실시간 뉴스 글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다!
글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 국내 의료기기의 글로벌 경쟁력을 확보하고 연구개발을 지원하기 위해 4개 부처가 모여 공청회를 개최했다. 식약처는 이를 통해 그간 부처 간 단절로 인해 의료기기가 사업화되지 못했던 문제를 극복할 수 있을 것이라 기대하고 있다. 이달 21일, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 4개 부처는 1양재 엘타워에서 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’에 ... 2020-01-22 04:00 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 올해부터 당뇨병 관리기기 구입도 의료급여가 적용된다. 금번 개정으로 인해 소아당뇨 환우들의 어려움을 해소하고, 의료비용 부담이 완화될 것으로 기대된다. 이달 1일, 보건복지부는 ‘의료급여법 시행규칙’을 개정하여 시행한다고 밝혔다. 해당 개정안은 당뇨병 관리기기(연속혈당측정기, 인슐린자동주입기)를 의료급여 요양비로 신규 적용이 가능하다는 내용을 담고 있다. 금번 법령 개정은 ... 2020-01-03 03:30 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 의약품 안전관리와 품질확보를 위해 식약처가 의약품 규정에 관한 해설서 발간에 나섰다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 ‘원료의약품 등록에 관한 규정’의 원활한 운영을 위해 ‘원료의약품 등록제도(DMF) 해설서’를 발간했다고 밝혔다. ‘원료의약품 등록제도(DMF, Drug Master File)’는 우리나라에서는 지난 2002년 7월부터 도입한 제도로, 의약품의 품질을 보다 ... 2019-12-28 04:30 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 변화가 빠른 의료기술 분야의 특성을 고려해 보건당국이 혁신적 의료기술에 대한 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 26일, 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 ‘혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인 (제1판)’을 공개하고, 오는 2020년부터 건강보험 등재 평가 과정에서 활용하겠다고 밝혔다. 지난 2018년 7월 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’을 통해 ‘인공지능 ... 2019-12-27 04:30 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 당뇨 및 인슐린 저항성 등의 간질환을 치료하는 새로운 기반이 마련됐다. 이에 한국보건산업진흥원은 세계적인 수준의 혁신신약 개발 및 상용화를 기대하고 있다. 이달 12일, 한국보건산업진흥원은 한국기초과학지원연구원 김건화 박사팀이 ‘비알콜성지방 간질환 예방 및 치료를 위한 새로운 방식의 혁신신약 후보물질’을 개발해 이를 엠비디(주)에 기술이전 했다고 밝혔다. 기술이전 주요 내용 ... 2019-12-14 04:00 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다! 국민들의 의료기기 정보 접근성을 확대하기 위해 식약처가 관련 콘텐츠 발굴에 나섰다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트(https://udiportal.mfds.go.kr)를 개설한다고 밝혔다. ‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 누구나 쉽고 빠르게 검색할 수 있는 ... 2019-12-11 15:30
실시간 제약·산업기사 한국-우즈벡, 제약산업 발전 및 협력 도모한다!2019/08/01 한국과 우즈베키스탄이 양국의 제약산업 발전과 협력을 도모하기 위한 소통의 장을 열었다. 이달 1일, 한국제약바이오협회는 우즈벡 정부 관계자와 현지 16개 제약·의료기기 기업으로 구성된 사절단이 오는 12일 서울 서초구 방배동 한국제약바이오협회를 방문한다고 밝혔다. 이는 국내 제약기업과의 협력 방안을 모색하기 위한 것으로, 사절단은 오는 12일부터 14일까지 한국에서 협력 사례를 만들어나갈 방침이다. 8월 12일부터 14일까지 방한하는 우즈벡 사절단은 첫째 날 주요일정으로 협회를 방문해 협회와 보건복지부 및 우즈벡 대사관이 공동 주최하는 우즈벡 시장 진출 포럼 및 비즈니스 미팅을 진행한다. 협회 관계자는 “금번 행사는 우즈벡 제약시장에 대... 건양대병원 의료기기 중개임상센터 전략자문위원회의 열어2019/07/30 지난 26일, 건양대병원은 건양대 대전캠퍼스 라이브서저리실에서 제4회 의료기기 중개임상시험지원센터 전략자문회의를 열었다. 위원회는 현재 의료기기 중개임상시험지원센터 운영 및 사업에 대한 정책 자문기관이다. 의료기기 제조기업 및 개발과 관련 있는 산업체, 대학, 연구소, 정부 산하기관 등 내·외부 전문가로 구성됐다. 이 날 참석자들은 건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터 운영 결과를 점검한 후, 센터 운영 활성화에 대한 의견을 공유하는 소통의 장을 펼쳤다. 자문 위원들은 "의료기기산업육성법 및 첨단 의료기기법에 따라 정부에서 지정하는 의료기기 기준을 확인해 지원 대상 범위를 첨단 융·복합 의료기기를 포함해 확장하는 것이 필요하다"고 설명... JW중외제약, 시니어 위한 건강기능식품 ‘액티브라이프’ 출시2019/07/27 고령사회가 가속화돼 초고령사회 진입을 앞둠에 따라 노년층의 건강관리에 관심이 집중되고 있다. JW중외제약은 ‘액티브 시니어’를 위한 건강기능식품 브랜드 ‘액티브라이프’를 론칭하고 건강관리에 중점을 둔 제품 3종을 출시했다고 밝혔다. ‘액티브라이프’는 은퇴 후에도 자기 관리에 철저하며 사회활동에 적극적인 ‘액티브 시니어(active senior)’를 타깃으로 개발된 약국 전용 건강기능식품이다. 또한 식품의약품안전처에서 인정한 우수 건강기능식품 제조기준인 GMP(Good Manufacturing Practice) 시설에서 제조해 안전을 확보한 식품으로, 소비자들이 안심하고 복용할 수 있다는 장점이 있다. 액티브라이프는 ‘관절 건강’, ‘혈행... 텔콘RF제약, 비보존 신약 ‘진통 절감 효과’ 보여2019/07/27 텔콘RF제약 관계사 비보존이 개발 중인 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 미국 임상 2b 결과가 공개됐다. 비보존은 임상 결과가 도출됐다고 26일 공지하며, 마약성 진통제 절감 효과를 보여 유의미한 결과를 확인했다는 긍정적인 평가를 전했다. 오피란제린은 지난 2018년 3월 미국 임상2b 시험이 종료됐다. 비보존에 따르면, 환자들의 연령, 진단명 등 배경적 특성의 불균형을 통계적으로 보정해 분석하는 방법인 공변량분석을 실시한 결과, 앞선 3개의 임상 2상 시험 결과들과 동일한 결과가 도출됐다. 비보존 이두현 대표는 “저용량군 및 고용량군 모두에서 통증 강도가 위약군에 비해 낮다는 점을 확인했다”며, “특히 고용량군은 통계적으로... 대원제약-충북대병원, 신약개발 위한 협약 체결2019/07/26 국내 신약 발전 및 개발 활성화를 위해 대원제약과 충북대학교병원이 공동 발전을 목적으로 손을 잡았다. 이달 26일, 대원제약은 충북대학교병원과 지난 25일 충북대학교병원 수암홀에서 신약개발을 위한 상호 협력 및 공동 발전에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 금번 양해 각서는 신약개발을 위한 임상연구 분야의 포괄적 상호 협력에 관한 것이다. 협약식에는 대원제약 백승호 회장, 김주일 전무 및 충북대학교병원 한헌석 병원장, 차상훈 기획조정실장 등이 참석해 자리를 빛냈다. 양 기관은 ▶대원제약의 신약물질에 대한 임상 진입 검토 자문 및 임상연구 협력 ▶충북대학교병원의 임상연구 발전을 위한 협력 ▶임상 연구 수행에 필요한 의/약학 학술... 처음 이전 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 다음 맨끝