메디타임즈

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[뉴스]혁신의료기기 시장진출 지원 및 안전관리체계 구축

지난 5일 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’과 ‘체외진단의료기기법’ 2개 제정 법률안이 국회 본회의를 통과함에 따라 의료기기 산업 발전 및 활성화의 기대감이 고조되고 있다. 이 날 본회의에서는 ‘식품위생법’과 ‘수입식품안전관리 특별법’ 등 5개 개정 법률안 또한 통과됐다. 식품의약품안전처는 이에 관련해 “이번 제·개정 법률안 통과로 혁신의료기기의 시장 진출을 지원하고 맞춤형 안전관리 체계 구축과 의료기기 산업의 경쟁력을 확보할 수 있는 기반이 마련된 상황”이라며, “식품 안전관리를 위한 공무수행의 권한도 강화될…

정지효|2019-04-08

[뉴스]한의협 “올해는 한의사 의료기기 사용 투쟁 원년”

경기대의원총회 (사진제공=대한한의사협회) 대한한의사협회가 2019년을 한의사 의료기기 확보투쟁 원년으로 삼고 체계적이고 조직적인 투쟁에 총력을 기울일 것이라는 뜻을 밝혔다. 한의협 대의원총회는 지난달 31일 오전 10시부터 협회 회관 대강당에서 열린 제 64회 경기대의원총회에서 이 같은 내용을 발표하며 2019 의료기기 확보투쟁에 나설 것을 의결했다. 이 날 정기대의원총회에는 이창준 보건복지부 한의약정책관과 추미애·김부겸·기동민·박경미 의원(더불어민주당), 김상훈·김승희 의원(자유한국당) 등 국회의원, 이용선 청와대 시민…

정지효|2019-04-02

[뉴스]인공지능 등 혁신의료기술 시장 조기 진입 가능해져

인공지능, 3D 프린팅, 로봇 등 첨단혁신기술이 적용된 신의료기술의 시장 진입이 간편해진다. 보건복지부는 이 같은 내용을 담은 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’ 개정안을 이달 15일 공포·시행한다고 밝혔다. 개정안에 따르면 혁신의료기술 별도평가트랙이 도입되며, 신의료기술 평가기간이 단축된다. 정부는 지난해 7월 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’을 통해 인공지능(AI), 3D 프린팅, 로봇 등 첨단기술이 융합된 혁신의료기술에 대해서는 기존의 의료기술평가 방식을 적용하지 않고 별도의 평가트랙을 도입하겠다고 발표한 바 있…

정지효|2019-03-14

[뉴스]강북 모아한의원, 한방 만성질환 치료에 앞장서

예로부터 의서의 대표로 추앙받고 있는 동의보감을 살펴보면 “남자 열 사람의 병을 치료하는 것보다 부인 한 사람의 병을 치료하기 어려우며, 부인 열 사람을 치료하는 것보다는 아이 한 사람의 병을 치료하는 것이 더 어렵다”고 말합니다. 이처럼 아이들은 어른에 비해 오장육부가 튼튼하지 못해 손상받기 쉽고, 피부와 뼈가 연약하고 기혈이 왕성하지 못해 더욱 세심한 진료가 필요합니다. 어르신들 또한 그렇습니다. 건장한 성인에 비해 신체가 노화된 노인은 피부와 뼈 등 신체기능이 떨어지고 혈액순환도 원활하게 이뤄지지 못합니다. 때문에 …

박순경|2019-03-04

[뉴스]오는 27일, 의료기기 허가·심사 설명회 연다

의료기기 업계에 의료기기 허가·심사 제도와 규정 이해에 도움을 주기 위해 식약처가 민원설명회 개최에 나선다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 27일 의료기기 제조‧수입업체 등을 대상으로 허가·심사 민원설명회를 개최한다고 25일 밝혔다. 설명회는 서울 서초구 소재의 서울성모병원 성의회관에서 열릴 예정이다. 금번 설명회는 올해 새롭게 추진하는 의료기기 허가‧심사 관련 제도와 제품화 지원 사업 등에 대한 폭넓은 정보를 제공해 의료기기 심사를 준비하는 데 도움을 주기 위해 마련했다. 설명회의 주된 내용은 ▶19년 의…

정지효|2019-02-25

[뉴스]‘한국 의료기기 통합 전시관’ 국산 의료기기 해외진출 지원

(사진제공=한국보건산업진흥원) 세계 3대 국제의료기기 전시회 중 하나인 아랍헬스에서 한국형 의료기기 통합 전시관이 최초 공개됐다. 보건복지부는 지난 달 28일부터 31일까지 두바이에서 성황리에 열린 아랍헬스 2019에서 국내의료기기의 진출을 위한 의료기기 전시관을 운영했다고 밝혔다. 아랍헬스는 중동시장은 물론 세계 전 지역을 아우르는 의료기기의 장으로 각광받는 전시회다. 의료기기 시장진출의 중심 역할을 하고 있으며, 전 세계 의료기기 기업의 각축장으로도 인정받고 있다. 이번 아랍헬스 역시 많은 국내 기업이 우수한 …

정지효|2019-02-07

[뉴스]의료기기 부작용 확대 공개한다... 인공무릎관절 등 52개

인공무릎관절 (사진제공=중앙U병원) 소비자들의 알 권리를 보장하고 의료기기 안전을 확보하기 위해 식품의약품안전처가 의료기기 부작용 정보 확대 공개에 나선다. 이달 29일, 식품의약품안전처는 의료기기 제품별로 부작용을 미리 확인할 수 있도록 금일부터 식약처 홈페이지에 관련 정보를 확대 공개한다고 밝혔다. 이에 따라 앞으로 ▶의료기기의 제품명 ▶모델명 ▶허가번호 ▶부작용 증상 ▶이상사례 분석·평가 결과 등이 식약처 홈페이지에 공개된다. 이상사례 분석·평가 결과는 전문가들로 구성된 ‘의료기기 이상사례 평가위원회’가 발생한 …

정지효|2019-01-29

[뉴스]음주 조절기능 상실한 알코올 의존증, 치료 가능할까?

▲최근 정신질환자, 알코올 중독자가 일으킨 범죄가 이슈가 되면서 강력 처벌과 사회적 격리를 주장하는목소리가 높아짐에 따라환자나 보호자들이 치료를 기피하게 만들 수 있다는 우려가 커지고 있다. (사진제공=다사랑중앙병원) 최근 정신질환자 범죄가 논란이 되면서 강력 처벌과 사회적 격리를 주장하는 목소리가 높다. 이러한 가운데 지난 1월 5일 광주의 한 원룸에서 지인 3명과 술을 마시던 50대 남성 A씨가 사망하는 사건이 발생하면서 알코올 중독자와 치료에 대한 편견과 오해도 깊어지고 있다. 이들은 연말인 12월 30일부터 …

정지효|2019-01-23

[뉴스]중증소아 환자 위해 재택 의료서비스 시범 운영한다!

거동이 불편한 중증소아환자의 의료복지가 사각지대에 몰렸다는 지적에 따라 재택의료 서비스가 시범 운영된다. 보건복지부는 ‘중증소아 재택의료 시범사업’ 수행기관 2개소(서울대학교병원, 칠곡경북대학교병원)를 선정하고, 1월 15일부터 재택의료 서비스를 제공하기 시작했다고 밝혔다. 시범사업은 일정 수준 이상의 재택의료 필요성이 있는 만 18세 이하 중증소아 환자를 대상으로 한다. 그간 거동이 힘든 중증소아환자는 의료기관에서 퇴원 후에 적절한 의료서비스를 제공받기 어렵다는 문제가 있었다. 이에 복지부는 시범사업을 통해 의…

정지효|2019-01-17

[뉴스]광주시, 의료산업 활성화 팔 걷어붙여… 발전협의회 출범

(사진제공=광주광역시) 광주광역시가 지역 의료산업 활성화를 위해 ‘광주의료산업발전협의회’ 출범에 나섰다. 광주시는 지난 15일 오전 시청 3층 소회의실에서 '광주의료산업발전협의회'를 출범하고 의료산업 생태계 구축과 규모 확장에 힘을 모으기로 했다고 밝혔다. 협의회에는 의료산업 관련 기업과 병원, 대학, 연구기관 등 23개 산학병연관이 참여해 의료산업 발전 방안을 도모하기로 했다. 이에 앞으로 협의회는 지역 의료산업 발전정책 제언과 국책과제를 발굴해 오는 2030년까지 글로벌 Medi-City로 도약하는데 주력할 방침…

정지효|2019-01-16