메디타임즈

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[제약·산업]가상현실(VR), 증강현실(AR) 기술 접목된 제품, 의료기기에 해당할까?

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 의료기기 가이드라인 간행에 나선다. 이달 2일, 식약처는 ‘가상·증강현실(VR·AR) 기술이 적용된 의료기기의 허가‧심사 가이드라인’을 발간한다고 밝힌 바 있다. VR은 가상현실로, 컴퓨터로 특정 환경이나 상황을 가상으로 보여주는 기술이며, 증강현실인 AR은 사용자가 바라보는 현실세계에 가상 물체나 이미지를 접목해 보여주는 기술이다. 금번 가이드라인은 가상·증강현실 기술이 적용된 의료기기에 해당되는 구분 기준을 확연하게 제시하여 연구자나 개…

정지효|2018-07-03

[뉴스]식약처, 의약품 개발과 사속한 제품화 지원한다

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 의약품 관련 안내서 발간에 나선다. 이달 26일, 식약처 식품의약품안전평가원은 의약품 관련 허가·심사 안내서 6종을 제정‧발간하였다고 밝힌 바 있다. 국내 제약사와 개발자 등이 새로운 의약품을 개발할 수 있도록 지원하고 사속한 제품화를 지원하기 위함을 목적하였다. 금번 안내서는 지난 2016년 국제규제조화위원회(ICH) 가입에 맞춰 국제적 차원의 의약품 허가‧심사 기준(ICH 가이드라인)을 자세하게 기록하여 제약사와 개발자 등이 의약품을 개발하고 제품화하는데 도움을 주기 위하여 마련하였다. 의…

정지효|2018-06-26

[제약·산업]복지부, “혁신형 제약기업 인증 3년간 연장할 것…”

보건복지부 보건복지부가 제약기업 인증 계획안 심의에 나섰다. 이달 19일, 복지부는 이번 해 제2차 제약산업 육성·지원 위원회에서 씨제이헬스케어의 혁신형 제약기업 지위 변동사항 안건과 혁신형 제약기업 인증 연장 여부, 더불어 2018년 혁신형 제약기업 신규인증 계획안을 심의·의결하였다고 밝힌 바 있다. -핵심 안건의 심의·의결결과- ▶ 지난 2015년에 혁신형 제약기업으로 인정받은 기업 31개사가 인증 유효기간이 경과함에 따라 이달 19일 인증이 만료되었다. 따라서 인증 연장 심사를 통해 18년 6월 20일부터 21년 6월 …

정지효|2018-06-19

[뉴스]보건산업진흥원, 우수창업기업 IR행사 개최한다

한국보건산업진흥원 한국보건산업진흥원이 제3회 ‘KBIC Start-up Value Up Day’ 행사 개최에 나선다. 이달 12일, 진흥원은 보건산업혁신창업센터 주관으로 창업 투자업체들과 벤처기업을 연결시키는 ‘제3회 KBIC Start-up Value Up Day' 행사를 주최함을 밝힌 바 있다. 행사는 오는 14일 서울시 중구 봉래빌딩 9층 의료기기종합지원센터 세미나실에서 오후 4시부터 6시 30분까지 진행될 예정이다. 금번 행사는 그간 보건산업혁신창업센터에서 발굴한 창업기업 관계자 등 약 60여명이 참석하는 IR(Inv…

정지효|2018-06-13

[제약·산업]진흥원.국내 기업들, 바이오․제약 분야에 발자취 남겨...

한국보건산업진흥원 한국보건산업진흥원과 국내 기업들이 바이오.제약 분야에 발자취를 남겼다. 이달 8일, 진흥원은 미국 보스턴에서 개최된 ‘BIO International Convention 2018(이하 BIO US)’에 참석하여 내국 보건산업체의 세계 진출활동을 지원했다고 밝힌 바 있다. 세계 최대 규모의 바이오.제약 컨벤션인 ‘BIO US'는 이번 해로 25회차를 맞이하였으며, 이달 4일부터 7일까지 진행되었다. 금번 컨벤션은 ‘Make History'라는 주제에 알맞게 76개국 5,000여개 사 참여, 비즈니스 미팅…

정지효|2018-06-08

[뉴스]보건복지부, ‘지역 클러스터와 병원 연계 창업 지원사업’에 나선다

보건복지부 보건복지부가 지역 클러스터-병원 연계 창업 인큐베이팅 지원사업에 나선다. 클러스터는 지리적 인접성과 상호의존성에 의해 시너지 효과를 내기 위한 기업과 지원기관들의 집적체다. 인큐베이팅은 창업자 혹은 예비창업자에게 기술 및 경영, 자금 등 체계적인 지원프로그램과 관리로 기업이 발전을 꾀할 수 있도록 지원하는 서비스다. 지난 달 10일, 복지부는 지역의 기술기반 창업을 지원하기 위한 ‘지역 클러스터-병원 연계 창업 인큐베이팅 지원 시범사업’ 주관기관으로 ‘김해의생명센터’를 선정한 바 있다. 6월부터 본격적으로 지원사업이 …

정지효|2018-06-06

[제약·산업]식약처, ‘바이오의약품 마중물 사업’ 지원 확대할 방침

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 바이오의약품 개발, 허가 지원 확대에 나선다. 이달 18일, 식약처 식품의약품안전평가원은 ‘바이오의약품 마중물 사업’의 신규 지원 대상으로 폐암‧고형암 치료제 2개 품목과 국가 연구개발(R&D) 5개 과제를 선정했다고 밝힌 바 있다. 바이오 기술을 토대로 혁신제품의 개발과 신속한 허가에 주력한 결과다. 마중물은 우물에서 물을 끌어올리기 위해 붓는 물이다. 즉, ‘마중물 사업’은 식약처의 적극 지원으로 제품발굴의 시너지를 강화하고, 신속하게 제품화를 이룰 수 있도록 주력하는 사업을 의미한…

정지효|2018-05-18

[제약·산업]제약·의료기기 산업의 입지 세우다! ‘BIO KOREA 2018 개막’

바이오코리아 보건복지부가 한국의 의료기기와 제약 등 바이오 헬스케어 산업 홍보에 나선다. 이달 8일, 보건복지부는 서울 강남구 COEX에서 ‘BIO KOREA 2018’ 행사가 열린다고 밝힌 바 있다. 복지부가 후원하는 해당 행사는 9일에서 11일까지 진행될 예정이다. 메디컬코리아 컨퍼런스와 공동으로 주최되는 해당 행사는 외국인환자 유치와 의료업 해외진출의 경쟁력, 시너지 확보에 주력한다. 이번 해는 국내 제약·의료기기 등 바이오 헬스케어 산업의 위상을 강화할 방침이다. 바이오코리아에서 신약·의료기기 첨단제품 등을 관람 후,…

정지효|2018-05-08

[제약·산업]‘MEDICAL KOREA 2018 개최’ 헬스케어 산업의 국제적 입지 확보!

메디컬코리아 이달 8일, 보건복지부는 서울 COEX 인터컨티넨탈에서 ‘MEDICAL KOREA 2018’ 행사가 개최된다고 밝힌 바 있다. 복지부가 후원하는 해당 행사는 9일에서 11일까지 진행될 예정이다. 메디컬코리아 컨퍼런스에서 주최되는 해당 행사는 외국인환자 유치와 의료업 해외진출의 경쟁력, 시너지 확보에 주력한다. 이번 해는 의료 전문가 간 의술 교류를 촉진하는 등 국내 의료계산업의 입지를 강화할 계획이다. 공동 개최되는 바이오코리아에서 신약·의료기기 첨단제품 등을 관람 후, 메디컬코리아 컨퍼런스, 잡 페어(바이오 …

정지효|2018-05-08

[제약·산업]다가오는 9일, 한국제약산업 공동 컨퍼런스 ‘KPAC 2018’ 개최

한국제약바이오협회 다가오는 9일, ‘한국 제약산업 공동 컨퍼런스(KPAC) 2018’가 서울 코엑스 컨퍼런스룸에서 개최될 예정이다. 한국제약바이오협회와 한국글로벌의약산업협회가 협력한 행사다. 해당 행사는 올해 4회 차로, 국내외 제약업체 전문가를 비롯해 바이오 벤처기업, 정부기관, 투자은행, 경영 컨설팅 관계자, 연구기관 등 약 400여명이 참석할 예정이다. 내국의 제약기업 CEO을 포함해 글로벌 제약기업의 연구개발 부문 책임 임원도 함께 참석하는 실질적인 비즈니스 파트너링의 장으로 전망되고 있다. 금번 행사는 ‘오픈 이…

정지효|2018-05-04