국민에게 안전한 식품을 공급할 수 있도록 식약처가 위생안전에 우려가 있는 해외제조업소의 집중검사에 나섰다. 총 212곳에 대해 현지실사를 실시한 결과, 위생관리가 불량한 34곳이 적발돼 수입중단 조치됐다. 이달 30일, 식품의약품안전처는 올해 상반기 우리나라로 식품을 수출하는 해외 제조업소 212곳에 대해 현지실사를 펼친 결과, 위생이 불량한 34곳을 적발했다고 밝혔다. 올 상반기 현지실사 부적합율은 16.0%로, ‘수입식품안전관리 특별법’이 시행된 지난 2016년보다 4배 증가한 수치를 보였다. 지난 2017년 현지실사 결과 부적합 업소 부적합율은 14%였으며, 2018년은 18%로 꾸준히 증가하는 추세를 보이고 있다. 위생 불량으로 적발된 제조업소의 주된 위반 내용은 ▶원․부재료의 위생상태 불량 ▶식품취급용 기계·기구류의 세척·소독 소홀 등의 위생관리 미흡 ▶작업장 종사자의 개인 위생관리 미흡 ▶작업장 내 해충, 쥐 등 방충·방서관리 미흡 등이다. 식약처에 따르면, 적발된 제조업소 34곳 중 위생‧안전 관리상태 불량 등의 22곳에 대해서는 업소의 개선이 완료될 때까지 수입중단 조치한다. 나머지 12곳은 개선명령과 함께 수입검사를 강화할 방침이다. 식약처는 “앞으로도 수입식품의 위생・안전에 우려가 있는 해외제조업소에 대한 선택과 집중된 현지실사를 추진할 계획”이라며, “국민에게 안전한 식품이 공급될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

장염 비브리오 식중독 환자는 최근 5년간(‘14~’18년)평균 80%가 기온이 높은 여름철(7~9월)에 발생하고 있고발생 장소는 음식점이며, 주요 원인 식품은 어패류로 조사되었습니다. 비브리오패혈증은 어패류 섭취나 상처부위를 통해서 바닷물 의 비브리오 불리피쿠스 등에 감염되며,바닷물 온도가 올라가는 8~9월 에 환자수의 평균 64%가 발생하였습니다. 식약처는 여름철에 집중적으로 발생하는 장염 비브리오 식중독과 비브리오패혈증에 걸리지 않는 건강한 여름을 나기 위해서는 수산물 구매·보관·관리 시 주의가 필요하다고 당부하였습니다. 여름철 장염 비브리오 식중독을 예방하기 위한 요령은 다음과 같습니다. - 신선한 상태의 어패류를 구매하고 구매한 식품은 신속히 냉장보관(5℃ 이하) 합니다. - 냉동 어패류의 경우 냉장고 등에서 안전하게 해동한 후 흐르는 수돗물로 2~3회 정도 잘 씻고 속까지 충분히 익도록 가열·조리(내부 85℃, 1분 이상)하여 섭취합니다. - 조리를 시작하기 전과 후에는 비누 등 세정제를 이용하여 흐르는 물에 30초 이상 철저하게 손을 씻습니다. - 칼과 도마는 전처리용과 횟감용을 구분하여 사용하고 사용한 조리도구는 세척,열탕 처리하여 2차 오염을 방지하여야 합니다. 또한, 비브리오 패혈증 예방하기 위한 요령은 다음과 같습니다. - 만성 간질환자 등 고위험군의 경우 어패류를 날것으로 먹는 것을 피하고 상처 난 피부가 바닷물에 노출되지 않도록 해야 합니다.

한국의료기기산업협회 신임 상근부회장으로 김명정 전 식품의약품안전처 고위공무원이 임명됐다. 한국의료기기산업협회는 지난 17일 협회 대회의실에서 제3차 이사회를 개최하고, 신임 상근부회장을 선임했다고 24일 밝혔다. 김 신임 상근부회장은 1960년생의 약사 출신으로, 보건복지부 약품안전과를 거쳐 식품의약품안전처 의약품안전평가과장, 경기인천지방식품의약품안전청 의료제품안전과장, 식약처 의약품안전국 임상제도과장 등을 역임한 바 있다. 김 신임 부회장은 8월 1일부터 3년간의 임기 동안 협회 사무처를 총괄하면서, 회원사 및 의료기기업계 발전에 필요한 지원책을 마련하고, 국내 의료기기산업의 위상 제고와 정부 및 대외 기관과의 협력을 활성화하는데 주력할 계획이다. 신임 김명정 상근부회장은 “회원사와의 소통과 화합을 중요시 여기고, 의료기기산업 발전을 통한 보건산업 향상을 위해 열심히 노력하고 움직이는 협회가 되도록 최선을 다하겠다”는 소감을 전했다.

음식의 부패·변질이 쉬운 무더운 여름철을 맞아 식약처가 축산물 안전관리에 나섰다. 이달 23일, 식품의약품안전처는 축산물 취급업체 총 5,218곳을 집중 점검해 ‘축산물 위생관리법’ 등을 위반한 184곳(점검 대상 업체의 3.5%)을 적발하고 행정조치 한다고 밝혔다. 주된 위반 내용은 ▶자체 위생관리사항 미준수 등 영업자 준수사항 위반(54곳) ▶건강진단 미실시(34곳) ▶위생교육 미이수(6곳) ▶표시사항 위반(6곳) 등이다. 식약처는 “앞으로도 축산물로 인한 식중독 사고를 예방하기 위해 식육가공품 제조업체 등에 대한 지도·점검 등을 강화할 것”이라며, “국민에게 안전한 축산물이 공급될 수 있도록 최선의 노력을 다해 나갈 것”이라고 밝혔다.

식품안전 사고 예방을 위해 식약처가 논의의 장을 마련한다. 식품의약품안전처는 오는 24일 ‘제14회 식품·의약품 안전 열린포럼’을 개최한다고 23일 밝혔다. 포럼은 소비자단체·업계·학계와 함께 ‘식품안전 사고 예방을 위한 해썹(HACCP) 제도 내실화 방안’을 주제로, 서울글로벌센터빌딩 9층 국제회의장에서 열릴 예정이다. 주된 내용은 ▶HACCP 제도 운영을 통한 식품기업 안전관리 현황(SPC삼립 허승만 부장) ▶식품안전관리인증제도 해외 동향 및 제언(세종대 식품공학과 김용휘 교수) ▶HACCP 제도 내실화를 위한 관리체계 개선방안(식약처 식품안전표시인증과 오정완 과장) ▶패널토론 등으로 진행된다. 식약처는 “금번 포럼을 통해 식품 안전관리 체계의 근간이 되는 식품안전인증제도를 점검하고 제도에 대한 신뢰를 확보할 수 있는 계기가 될 것”이라고 밝혔다.

최근 자극적인 향신료와 알싸한 매운 맛으로 급상승해 인기를 끌고 있는 마라탕 전문 음식점이 위생법 위반으로 대거 적발됐다. 또한 수입 신고 및 유통기한 표시를 하지 않은 원료를 판매한 공급업체도 적발돼 논란이 일었다. 이달 22일, 식품의약품안전는 마라탕 전문 음식점 등 63곳을 대상으로 위생 점검을 실시한 결과, 식품위생법령을 위반한 37곳이 적발됐다고 밝혔다. 주된 위반 내용은 ▶영업등록·신고하지 않고 영업(6곳) ▶수입신고하지 않은 원료나 무표시 제품 사용·판매(13곳) ▶위생적 취급기준 위반(10곳) ▶기타 법령위반(8곳) 등이다. 금번에 적발된 업체는 관할 지자체가 행정처분 등의 조치를 실시하고, 3개월 이내에 다시 점검하여 개선여부를 확인할 방침이다. 식약처는 “앞으로도 소비자 기호와 식품 소비 트렌드를 분석해 국민들에게 안전한 먹을거리를 공급할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

의료기기 품목의 안전성 및 성능을 확보하기 위해 관련 품질규정을 명확히 제시하는 기준이 마련된다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 ‘의료기기 기준규격’을 지난 19일 개정 고시했다고 밝혔다. 개정 기준은 잠재적 위해성이 거의 없는 1등급 의료기기 기준규격 신설에 관한 내용을 담고 있다. 개정 기준의 주된 내용은 ▶각 의료기기 별 품질관리를 위해 필요한 시험항목 설정 ▶전동식환자운반기 등과 같이 전기를 사용하는 24개 품목에 대한 전기·전자파 안전을 위한 시험항목 추가 등이다. 식약처는 “신설되는 111개 1등급 의료기기에 대한 품질관리 기준을 명확히 제시함으로써, 업체의 자율적 관리로 인한 품질 불균등 문제를 해소하고 저품질 의료기기 유통을 차단할 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다.

국산 의약품의 베트남 수출이 예년 수준인 2그룹 유지가 확정돼 베트남 수출확대에 청신호가 켜졌다. 이에 국내 기업 의약품의 베트남 공공의료시장 진출이 유리해질 것으로 전망된다. 이달 18일, 식품의약품안전처는 베트남 보건부가 ‘베트남 공공의료시설의 의약품 공급 입찰’ 규정을 확정‧공표했다고 밝혔다. 그간 우리나라 의약품이 5그룹으로 하락한다는 우려가 있었으나, 이번 규정에 따르면 국내 의약품이 2그룹으로 유지돼 안정적인 시장 진출이 가능해진다. 금번 발표는 우리나라와 같이 의약품실사상호협력기구(PIC/S)와 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 모두 가입한 국가의 경우 2그룹으로 유지된다는 내용을 담고 있다. 또한 금번 개정으로 인해 1그룹에 포함될 수 없었던 국내 제약사가 유럽이나 미국으로부터 GMP 인증을 받은 경우 1그룹에도 포함될 수 있게 됐다. 식약처는 “베트남의 이번 발표로 기존의 입찰등급(2등급)을 유지하게 돼 우리 기업이 베트남 공공의료시장 진출을 위한 입찰 선정 평가에서 유리하게 작용할 것으로 전망된다”며, “앞으로도 베트남과 의약품 분야 협력을 강화해 우리나라의 우수한 의약품 관리수준을 적극 홍보하면서 국제협력과 규제조화를 통해 수출시장 확대를 위한 노력을 지속해 나갈 것”이라고 밝혔다.

국내 제약·바이오산업의 품질 경쟁력 확보 및 혁신기술 도입을 위해 식약처가 관련 워크숍 개최에 나선다. 이달 18일, 식품의약품안전처는 ‘의약품 품질고도화 시스템(QbD)’의 국내 도입을 추진하는 워크숍을 개최한다고 밝혔다. 워크숍은 국내 제약바이오업계의 의약품의 질을 높이기 위한 것으로, 서울 강남구의 파티오나인에서 진행될 예정이다. 주된 내용은 ▶QbD 기반 의약품의 허가신청 자료(CTD) 작성 방법 ▶QbD 등 혁신기술을 적용한 의약품 개발 동향 ▶실시간 공정분석기술(PAT)을 통한 의약품 품질관리 등이다. 식약처 관계자는 “QbD 도입을 통해 국내 제약·바이오산업이 국제수준의 의약품 품질관리 시스템을 구축하고 품질 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대한다”며, “앞으로도 QbD 예시모델을 지속적으로 개발하여 업계에 제공하는 한편, 관련 전문가를 양성하고 전문 컨설팅을 제공하는 등 적극적인 지원에 나설 것”이라고 밝혔다.

시중에 유통되고 있는 주류 중 품질유지기한이 미표기된 제품이 적발돼 식약처가 판매 중단 조치를 내렸다. 이달 16일, 식품의약품안전처는 수입식품판매업체 ‘디아지오코리아(주)’가 수입·판매한 아일랜드 産 ‘기네스 드래프트(유형: 맥주)’ 제품에 품질유지기한이 표시되지 않은 사항을 적발했다고 밝혔다. 식약처는 “관할 지방청에 해당 제품을 회수하도록 조치했다”며, “해당 제품을 구매한 소비자는 판매처 혹은 구입처에 반품해 주길 바란다”고 당부했다.