메디타임즈

검색결과

[뉴스]혁신기술 의료기기 안전 강화 방안 모색한다!

혁신기술이 적용된 의료기기의 안전을 강화하고, 보다 합리적인 규제 환경을 조성하기 위해 식약처가 의료기기에 대한 소통의 장을 마련한다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 이 같은 내용을 담은 ‘제5차 국제 의료기기 소통포럼’(7.3)과 ‘국제의료기기규제당국자포럼 협력회의’(7.4~7.5)를 개최한다고 밝혔다. 국제의료기기규제당국자포럼은 한국, 유럽, 캐나다, 미국, 호주, 중국, 일본, 브라질, 러시아, 싱가포르 등 10개 회원국 간 의료기기 규제조화를 위해 구성된 국제 규제당국자 협의체이다. 포럼과 회의는 급변하…

정지효|2019-07-01

[뉴스]의약품 부작용 피해보상, 급여 비용에서 비급여까지 확대

의약품 부작용으로 피해를 입은 환자의 부담을 완화하고, 의료사회 안전망을 강화하기 위해 식약처가 진료비 보상 범위 확대에 나선다. 이달 28일, 식품의약품안전처는 금일부터 ‘의약품 부작용 피해구제 제도’에 따른 진료비 보상 범위를 비급여까지 확대한다고 밝혔다. ◆의약품 부작용 피해구제 제도 추진체계 (사진제공=식품의약품안전처) ‘의약품 부작용 피해구제’ 제도는 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 예기치 않게 사망, 장애, 질병 등 피해가 발생한 경우, 환자 및 유족에게 사망일시보상금, 장애일시보상금, 장례비, 진료비…

정지효|2019-06-28

[뉴스]탈모치료용 레이저 기기, 올바른 사용방법 중요해

최근 탈모치료용 레이저기기에 대한 관심이 집중되고 있는 가운데, 식약처가 의료기기의 안전한 사용을 위한 정보 제공에 나섰다. 이달 26일, 식품의약품안전처는 소비자 관심이 증가하고 있는 탈모치료용 레이저 기기의 제품 선택 시 고려할 사항과 사용 시 주의사항에 대한 정보를 공개했다고 밝혔다. 식약처는 “소비자가 관련 제품을 구입할 때에는 제품의 용기나 포장에 ‘의료기기’ 문구를 반드시 확인하고, 사용 시에는 사용방법과 주의사항을 꼼꼼히 살펴보고 각별히 준수해주길 바란다”고 당부했다. ◆ 탈모치료용 레이저 기기 선택할 …

정지효|2019-06-26

[뉴스]식당 조개젓서 A형간염 바이러스 검출돼

최근 국내 한 식당에서 판매하는 조개젓에서 A형간염 환자가 발생한 가운데 질병관리본부가 예방 및 관리를 위해 집중점검에 나섰다. 이달 25일, 질병관리본부는 동일한 식당을 방문한 A형간염 환자들이 공동으로 섭취한 식품 중 조개젓에서 A형간염 바이러스 유전자가 검출됐다고 밝혔다. A형간염은 A형간염바이러스에 노출된 후 15일에서 50일 사이, 평균 28일 후 증상이 발생하는 질병이다. 보통 심한 피로감, 식욕부진, 메스꺼움, 복통 등의 증상이 나타나며, 황달이 동반되기도 한다. 소아의 경우 경증으로 앓고 지나가는 경…

정지효|2019-06-26

[뉴스]전국 농수산물 판매전 잔류농약 검사 강화한다!

국민이 안심하고 구매하는 소비환경을 조성하기 위해 식약처가 농·수산물 관련 유통업체와 업무협약 체결에 나섰다. 이달 25일, 식품의약품안전처는 서울 양천구의 서울지방식약청에서 사단법인 한국체인스토어협회(회장 문영표)와 농‧수산물 안전관리강화를 위한 협약을 체결했다고 밝혔다. 협약은 ‘식약처‧한국체인스토어협회 간 농수산물 안전성 확보를 위한 취지로 마련된 것으로, 이 날 협약식에는 식품의약품안전처 처장, 한국체인스토어협회 회장(롯데마트 대표), 협회 회원사인 이마트, 롯데슈퍼 등 대형 유통업체 관계자 등이 참석해 자리…

정지효|2019-06-25

[뉴스]한-아세안(ASEAN) 의약품 GMP 협력체계 강화

국내 제약·바이오산업 경쟁력을 확보하기 위해 식품의약품안전처가 아세안 9개국 초청 교육을 개최해 협력체계를 강화에 나선다. 이달 24일, 식품의약품안전처는 24일부터 28일까지 아세안(ASEAN) 9개국 의약품 분야 규제당국자 18명을 초청해 ‘2019년 아세안 의약품 GMP 조사관 초청 교육’을 개최한다고 밝혔다. 올해 교육훈련은 바이오의약품 분야 최대 행사인 ‘글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference)’와 연계해 서울시 강남구에 위치한 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 개최된다. 동남아…

정지효|2019-06-24

[뉴스]국내 제1호 공유주방, 고속도로 휴게소서 본격 영업!

소비자가 원하는 맛과 품질의 다양한 제품을 개발하기 위해 식품의약품안전처가 ‘고속도로 휴게소 공유주방’ 오픈에 나섰다. 이달 20일, 식품의약품안전처는 1개의 주방에서 2명 이상의 사업자가 영업할 수 있는 공유주방 시범사업 제1호인 ‘고속도로 휴게소 공유주방’이 금일 오픈식을 갖고 본격적인 영업을 시작한다고 밝혔다. 규제 샌드박스의 일환으로 추진하고 있는 공유주방 시범사업은 ‘서울만남의광장휴게소’와 ‘안성휴게소’ 2곳에서 운영된다. 주간(08시~20시)에는 휴게소 운영업체가 영업하고, 야간(20시~24시)에는 동일한…

정지효|2019-06-20

[뉴스]SNS 인기 다이어트 제품서 세균 검출, 식약처 제품 회수

(사진제공=식품의약품안전처) 온라인판매 식품을 구매하는 소비자의 안전 및 보호를 위해 식약처가 집중 점검 등 선제적인 안전관리 강화에 나섰다. 금번 점검은 최근 페이스북, 인스타그램 등 SNS 마켓에 대한 활발한 이용이 급증한 가운데, 유명 인플루언서(SNS에서 영향력 있는 개인)가 판매하고 있는 인기 제품에 대한 안전관리를 강화하면서 제품을 구매하는 소비자를 보호하기 위해 실시했다. 이달 18일, 식품의약품안전처는 소비자 보호를 위해 SNS 마켓에서 판매 중인 ‘다이어트’, ‘헬스’, ‘이너뷰티’ 관련 제품 총 136…

정지효|2019-06-18

[뉴스]열대과일 ‘리치’, 공복 섭취 시 사망위험 높아

최근 인도에서 리치를 섭취한 어린이들의 집단사망 사고가 발생함에 따라, 정부가 리치의 위험성에 대한 정보 공유에 나섰다. 이달 17일, 식품의약품안전처는 열대과일 리치에 대해서 성인은 하루에 10개 이상, 어린이는 한번에 5개 이상 섭취하지 말 것을 권고한다고 밝혔다. 특히 덜 익은 리치를 먹을 경우 저혈당증이 나타날 수 있는 만큼 공복에는 섭취를 피할 것을 당부했다. 최근 인도에서 열대과일 리치를 먹은 어린이 53명이 집단으로 사망하는 안타까운 사고가 발생했다. 이어 중국에서 공복에 리치를 섭취한 어린이 10여명이 …

정지효|3219-06-17

[뉴스]식약처, 리스테리아 모노사이토제네스 검출된 ‘햄’ 회수

식약처는 전라남도에서 시중 유통중인 식육가공품 중 ㈜체리부로 수옥지점이 제조 및 판매한 ‘치킨스모크’ 제품에서 리스테리아 모노사이토제네스가 검출되는 사건이발생하여, 해당 제품을 판매 중단 및 회수조치를 하고 있다고 알렸다. 리스테리아 모노사이토제네스는 수류 및 조류에 자연감염하는 균으로 사람에게 감염될 경우 리스테리아증을 발생시킨다. 사람의 리스테리아증으로 가장 많은 것은 수막염 혹은 수막뇌염으로 임부의 자궁내감염이 있으 경우 태아패혈증과성육아종증이 되며 패혈증 및 결막염 등도 일으키기 때문에 각별한 주의가 요구된다. …

전예름|2019-06-15