제목+내용 제목 내용 회원아이디 이름 검색 검색결과 [뉴스]7월부터 의료기기 표준코드 등록 본격 의무화된다 위해 우려가 있는 의료기기의 확산을 방지하고 의료기기를 효율적으로 관리하기 위해 식약처가 의료기기 표준코드 의무화에 나선다. 이달 14일, 식품의약품안전처는 허가부터 사용에 이르기까지 의료기기에 관한 정보를 체계적으로 기록·관리하기 위해 오는 7월 1일부터 표준코드 등의 정보등록을 의무화한다고 밝혔다. 이번 의무화로 표준코드를 보다 효율적으로 관리하기 위해 ‘의료기기 통합 정보시스템(udiportal.mfds.go.kr)’도 구축되며, 오는 6월 24일부터 오픈될 예정이다. 앞으로 의료기기 제조업자 혹은 수입업자는 7… 정지효|2019-06-14 [뉴스]식약처, 여름철 다소비 식품 검사 이제 곧 다가오는 여름을 맞아 본격적인 소비가 증가하는 식품에 대한 안전관리가 강화된다. 13일 식품의약품안전처(이하 식약처는)는 오는 17일부터 28일까지 커피전문점 등에서 사용하고 있는 얼음, 캠핑용 식품 등을 집중 수거해 검사한다고 밝혔다. 이번 수거ㆍ검사는 ▲커피전문점 등에서 제조하는 제빙기 얼음 ▲편의점 등에서 판매하는 컵얼음 ▲생과일쥬스 전문점 등 조리ㆍ판매 음료 ▲소시지, 즉석밥 등 캠핑용 인기식품 등을 대상으로 실시된다. 식약처는 제품 특성을 고려해 세균수, 대장균 및 식중독균 등을 검사할 예정이라고 설명했다.… 백소예|2019-06-14 [뉴스]독소 함유된 화분제품의 위험 차단하기 위해 안전관리 강화한다 화분제품에서 발견되는 발암가능물질과 관련해 국민 건강을 보호하기 위해 식약처가 기준규격을 설정하는 등 사전 안전관리를 강화에 나선다. 이달 13일, 식품의약품안전처는 화분제품에 피롤리지딘 알칼로이드(Pyrrolizidine alkaloids, PAs) 권장규격 (0.2㎎/㎏ 이하)을 설정해 안전관리를 강화한다고 밝혔다. 화분은 수술의 꽃밥 속에 들어 있는 낱알 모양의 생식 세포를 의미한다. 화분제품은 화분(bee pollen)과 화분을 원료로 만들어진 화분가공식품이다. 화분가공식품은 화분을 껍질 파쇄, 추출, 농축,… 정지효|2019-06-13 [뉴스]소비자 안전 위해 여름철 소비급증 식품 집중 점검한다! 고온다습한 여름철이 찾아오면서 식품 안전을 확보하기 위해 식약처가 여름철 다소비식품 집중 검사에 나선다. 이달 13일, 식품의약품안전처는 여름이 본격적으로 시작되면서 야외활동 등으로 소비가 증가하는 식품에 대한 안전관리를 강화하기 위해 오는 17일부터 28일까지 커피전문점 등에서 사용하고 있는 얼음, 캠핑용 식품 등을 집중 수거해 검사한다고 밝혔다. 금번 점검은 ▶커피전문점 등에서 제조하는 제빙기 얼음 ▶편의점 등에서 판매하는 컵얼음 ▶생과일쥬스 전문점 등 조리‧판매 음료 ▶소시지, 즉석밥 등 캠핑용 인기식품 등을 대… 정지효|2019-06-13 [뉴스]희소, 긴급 의료기기 직접 수입해 국민 건강권 보장한다! 희소한 의료기기 국가 공급체계를 마련하고 의료기기 안전을 보다 강화하기 위해 식약처가 의료기기법 개정에 나선다. 이달 12일, 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 주요 골자로 하는 ‘의료기기법 시행규칙’을 개정한다고 밝혔다. 개정규칙은 희귀‧난치질환자 등의 치료 기회 확대를 위한 ‘희소‧긴급도입 필요 의료기기 국가 공급체계 구축’을 주된 내용으로 하고 있다. 금번 시행규칙 개정을 통해 희귀·난치질환자 등의 치료에 긴급하게 필요한 희소·긴급도입 필요 의료기기를 사용할 수 있게 됐다. 그간 시장성 부족 등의 이유로 국내에 … 정지효|2019-06-12 [뉴스]“에센스서 곰팡이가…” 국민청원 안전검사 실시 최근 화장품에서 곰팡이로 추정되는 물질이 발견됨에 따라, 식약처가 소비자 불안감을 해소하고 식의약품 안전관리를 강화하기 위해 집중 점검에 나선다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 화장품 에센스 제품을 국민청원 안전검사 대상으로 채택해 시중에 유통 중인 52개 제품에 대한 미생물·세균 검사를 실시할 예정이라고 밝혔다. 식약처는 지난 3월 1일부터 5월 31일까지 추천이 완료된 청원 110건 가운데 6,438건의 추천을 받은 화장품 에센스 제품을 검사대상으로 선정했다. 제품은 지난 5일 ‘국민청원 안전검사 심의위원회’… 정지효|2019-06-11 [뉴스]알레르기 유발하는 생리대 성분 표시 의무화한다 많은 국민이 사용하는 여성용품의 안전을 강화하기 위해 식약처가 관련 규정 개정에 나섰다. 이달 10일, 식품의약품안전처는 ‘의약외품 표시에 관한 규정’ 일부개정고시(안)를 행정예고 했다고 밝혔다. 개정안은 생리대 착향제 중 알레르기를 유발하는 26개 성분 표시를 의무화하는 것을 주된 내용으로 하고 있다. 금번 행정예고는 의약외품 용기나 포장에 착향제 중 알레르기 유발 성분 등을 추가 기재해 소비자 알권리를 보장하고 안전사용을 강화하기 위해 추진됐다. 개정안의 주된 내용은 ▶생리대 착향제 중 알레르기 유발 성분의 명칭… 정지효|2019-06-10 [뉴스]치약·가글액, 올바른 사용법이 중요! 식약처가 다가오는 ‘구강보건의 날’을 맞아 일상생활에서 주로 사용되는 치약 및 구중청량제에 대한 올바른 사용법을 안내한다. 또한 소비자가 안심하고 의약외품을 사용할 수 있도록 주의사항 및 안전정보를 지속적으로 제공할 방침이다. 이달 7일, 식품의약품안전처는 ‘구강보건의 날(6월 9일)’을 맞아 구강과 치아 건강 유지를 위해 구강관련 의약외품의 올바른 선택법과 사용방법, 사용시 주의사항 등에 대해 공개한다고 밝혔다. ◆ 치약의 올바른 선택법 및 사용법 치약은 입안의 청결과 치아‧잇몸 및 구강 내 질환 예방을 위해 사용하… 정지효|2019-06-07 [뉴스]독성 한약재 ‘초오’ 복용한 70대 남성 사망 최근 독성이 강한 초오 등의 한약재를 임의로 복용하고 사망하는 사건이 발생함에 따라 한의협이 관리감독 필요성을 제기했다. 이달 5일, 대한한의사협회는 잇따른 독성 한약재의 사망사고 발생과 관련해 독성주의 한약재에 대한 식약처의 철저한 관리감독 강화를 촉구했다. 지난 2013년과 2015년에 독성 한약재와 관련한 사망사고가 발생함에 더불어 올해에도 독성 한약재 임의 복용으로 사망하는 안타까운 사건이 발생했다. 지난 4일, 70대 남성이 ‘초오(草烏)’를 넣어 끓인 국을 먹고 목숨을 잃었다. 한의협은 보도자료를 통해 … 정지효|2019-06-06 [뉴스]국내 의료기기 영문 홍보 자료 발간 식품의약품안전처(처장 이의경)는 우리나라 의료기기 안전관리 제도 등의 우수성을 국외에 적극적으로 알리기 위해 영문 홍보 자료인 ‘Your Vision, Our Future - Korean Medical Devices‘를 발간한다고 밝혔다. 이번 홍보 자료는 의료기기분야 국제협력체인 ‘국제의료기기규제당국자 포럼(IMDRF)’ 2021년 의장국 선임(‘19.3.)이후 발간하는 홍보물로 국내 의료기기업체가 새로운 수출 활로를 개척하는 데 도움을 주기 위해 마련하였다. ※ 국제의료기기규제당국자포럼(International Med… 백소예|2019-06-06 처음 이전 11 12 13 14 15 1617 18 19 20 다음 마지막