메디타임즈

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[뉴스]우리가 즐겨먹는 생활식품, ‘나트륨 덩어리’ 하루 기준치 초과돼…

시중에 판매되는 생활식품에 하루 기준치를 초과하는 나트륨이 함유되어 있는 것으로 나타났다. 나트륨이 다량 함유되어 있는 식품은 대표적으로 우동과 라면, 팝콘 등이다. 특히 우동은 면류 가운데 나트륨 평균 함량이 가장 높은 것으로 확인됐다. 이달 17일, 식품의약품안전처는 당‧나트륨 섭취가 많게 되는 음료류, 면류, 영화관 팝콘 등에 대해서도 당․나트륨 함량을 조사·분석했다고 밝혔다. 조사 대상 식품은 총 177개로, 면류(라면 20개, 국수 20개)와 음료류(과일·채소음료 20개, 탄산음료 20개, 커피 20개, …

정지효|2018-10-17

[뉴스]식약처, 국내 의료기기 수출 지원 위한 ‘제조 및 품질관리(GMP)’ 교육 실시

정부가 국내 의료기기 수출을 지원하기 위한 적극적인 추진에 나선다. 이달 17일, 식품의약품안전처는 우리나라 의료기기 수출을 지원하기 위하여 ‘의료기기 GMP 인증 과정’ 교육 설명회를 실시한다고 밝혔다. 해당 교육은 10월 18일부터 19일까지 서울 구로구 소재의 한국산업기술시험원에서 진행될 방침이다. 금번 교육은 의료기기 고유 식별 표시, 위험관리 확대 등의 내용을 담고 있다. 새롭게 개정된 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)이 오는 2019년 3월부터 유럽, 캐나다 등에서 시행됨에 따라 관련 내용…

정지효|2018-10-17

[뉴스]인체 삽입 의료기기 전체 부작용 90% ‘실리콘인공유방’ 차지해…

인체에 삽입되는 의료기기 ‘실리콘겔인공유방’이 전체 부작용 중 90%을 넘게 차지하고 있는 것으로 드러났다. 해당 의료기기는 정부에서 관리하고 있는 인체에 1년 이상 삽입되는 의료기기 52품목 중 1품목이다. 하지만, 관계당국이 ‘예견된 부작용’이라며 이를 엄중히 여기지 않는 모습을 보여 비판의 목소리가 커져가고 있다. ‘적극적인 조치는 커녕 손을 놓은 채 수수방관만 하고 있는 상황’이라는 지적이 제기되고 있다. 식약처는 인체에 1년 이상 삽입되는 의료기기 48품목과 의료기관 외 장소에서 사용가능한 생명유지용 의료기기 4…

정지효|2018-10-15

[뉴스]‘의료기기 RA 전문가’ 자격증, 민간에서 국가공인으로 승격된다

‘의료기기 RA전문가’ 자격증이 국가 공인으로 승격된다. 이달 12일, 정부는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 민간 자격증을 ‘의료기기 RA전문가’ 국가 공인 자격증으로 승격한다고 밝혔다. 해당 자격증은 의료기기 임상, 품질관리(GMP), 인·허가 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 자에게 부여하는 증서다. 금번 국가공인 자격 인정은 자격증 취득자에 대한 의료기기 규제·제도 전문성과 신뢰성을 확보하여 우수한 인재를 양성한다는 취지에서 마련되었다. 식품의약품안전처는 그간 의료기기 RA 민간 전문가를 육성하기…

정지효|2018-10-12

[뉴스]“저렴한 가격에 속아” 해외직구 체온계 위조 제품 주의

(해외직구판매사이트, 사진제공=식품의약품안전처) 해외직구 판매 사이트에서 판매되는 ‘귀적외선체온계’ 12종이 위조된 제품인 것으로 드러났다. 정부는 위조 상품의 피해 사례를 알리며 사이트 차단 등의 조치를 취했다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 국내에서 허가받지 않아 의료기기 안전성과 유효성이 정확히 확보되지 않은 체온계를 판매하는 사이트를 적발하여 차단 등의 조치를 했다고 밝혔다. 적발된 곳은 총 1,116개로, 인터넷 쇼핑몰, 구매대행 사이트 등에서 해외직구를 통해 위조 제품을 판매한 것으로 드러났다. 금번 점검은…

정지효|2018-10-11

[뉴스]독감(인플루엔자) 백신, 정확한 정보 확인하고 접종하자!

정부가 독감 주사에 대한 안전 정보 제공에 나선다. 이달 10일, 식품의약품안전처는 본격적인 독감(인플루엔자) 백신 접종에 앞서 백신 접종 대상 및 횟수, 제품 종류, 주의사항 등 독감 주사에 대한 안전 정보를 제공한다고 밝혔다. 금번 제공되는 정보는 독감 백신에 대한 정확한 내용을 소비자들에게 안내하여 적절한 독감 백신 선택과 올바른 백신 접종이 이뤄질 수 있도록 지원하는 차원에서 마련되었다. 정부는 이번 해 독감백신의 국가출하승인 규모가 작년과 비슷한 수준인 약 2천 5백만 명 분으로 예상하고 있다. ◆ 독감 백…

정지효|2018-10-10

[뉴스]축산물판매업 시설 설치기준 완화, 영업자 부담 줄어…

식품의약품안전처 정부가 축산물판매업의 시설기준 설치와 관련한 법령 개선에 나선다. 이달 8일, 식품의약품안전처(처장 류영진, 이하 식약처)는 ‘축산물 위생관리법 시행규칙 개정안’을 입법예고 한다고 밝혔다. 해당 개정안은 축산물판매업의 운영 형태를 고려하여 위생상 위해가 없는 범위 내에서 시설기준의 설치를 생략할 수 있도록 개선하는 내용을 담고 있다. 금번 개정안은 축산물 판매 운영 형태가 다변화됨에 따라 영업자의 영업 형태에 적합한 시설만 갖추고도 영업 신고가 가능토록 하는 등 영업자의 실질적인 부담을 덜어주기 위해 마련…

정지효|2018-10-08

[뉴스]독소 제거에 도움 되는 클렌즈주스? 허위·과대 광고 난무

다이어트와 디톡스에 효능이 있다고 알려진 ‘클렌즈주스’가 실제 영양학적으로는 일반 과채주스와 특별한 차이가 없는 것으로 드러났다. 이달 2일, 식품의약품안전처는 일명 ‘클렌즈주스’로 온라인 쇼핑몰에서 판매되는 과일·채소주스 제품을 대상으로 허위·과대광고를 집중 점검하였다고 밝혔다. 금번 점검은 건강관리에 대한 소비자의 관심이 집중됨에 따라, 다이어트에 도움이 되거나 몸 속 독소를 제거한다는 등 허위‧과대광고로부터 소비자를 보호하고 사전에 피해를 예방하기 위해 실시하였다. 식약처는 다이어트와 독소제거에 효과가 높다는 광고 …

정지효|2018-10-02

[뉴스]화장비누‧흑채‧제모왁스가 화장품으로 전환된다!

화장용 비누와 흑채, 제모왁스가 화장품으로 전환된다. 이달 2일, 식품의약품안전처는 이에 대한 ‘화장품법 시행규칙’ 개정안을 입법예고했다고 밝혔다. 개정안은 화장비누‧흑채‧제모왁스를 화장품으로 전환하고, 해당 제품들에 대한 제조판매관리자 자격기준 개선을 주요 내용으로 하고 있다. 흑채는 머리숱이 없는 사람이 빈모(貧毛) 부위를 채우기 위한 용도로 머리에 뿌리는 검은색 고체 가루형태의 물질을 의미한다. 금번 개정안은 정부가 지난 16년에 제공한 ‘생활화학제품 안전관리대책(16.11)’에 따라 마련되었다. 정부는 해당 대책…

정지효|2018-10-02

[뉴스]가공보조제‧향료 식품첨가물 신규지정 제출자료 변경된다

식품의약품안전처가 ‘식품첨가물의 기준 및 규격’ 고시 개정에 나선다. 이달 28일, 식약처는 식품첨가물 신규지정 시 제출하게 되는 안전성 자료 중 최종 제품에 남지 않는 가공보조제와 소량 사용 혹은 섭취하는 향료에 대하여 반복투여독성 및 유전독성 자료만 제출하도록 개선하는 ‘식품첨가물의 기준 및 규격’ 고시 개정안을 행정예고 한다고 밝혔다. 자료 제출 범위는 현행 ‘반복투여독성, 유전독성, 생식독성, 발생독성, 면역독성, 만성‧발암성시험(5개)’에서 ‘반복투여독성, 유전독성(2개)’로 개정된다. 보다 간소화된 모습을 볼 …

정지효|2018-09-28