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[뉴스]식약처, ‘3D 프린팅 의료기기 종합 안내서’ 마련한다

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 ‘3D프린팅 의료기기 종합 안내서’ 발간에 나선다. 5월 31일, 식약처 식품의약품안전평가원은 ‘3D 프린팅 의료기기에 대한 종합 안내서’를 발간해 연구·개발부터 허가에 이르기까지 필요한 정보를 제공한다고 밝힌 바 있다. 금번 안내서는 3D 프린팅 의료기기 개발자와 제조업체 등이 3D 프린팅 의료기기 개발·기술 동향, 허가 내용 등을 이해하여 제품 개발에 보탬을 주기 위하여 제공하였다. 안내서의 주된 내용은 ‘국내외 의료분야 3D 프린팅 연구동향, 3D 프린팅 정의, 의료기기 3D 프린팅 소재…

정지효|2018-06-01

[뉴스]식품첨가물 신규 지정 ‘β-아밀라아제, 진주빛색소, 카제인칼륨’

우주술 VINIQ 식품의약품안전처가 식품 관련 고시 개정안을 행정예고한다고 밝힌 바 있다. 이달 30일, 식약처는 식품첨가물 신규 지정을 주요로 한 ‘식품첨가물의 기준 및 규격’ 고시개정안을 행정예고한다고 밝혔다. 한시적 기준‧규격으로 인정되어 신청인에 한해 사용 허가되었던 ‘카제인칼륨, β-아밀라아제, 진주빛색소’를 모든 식품제조업체가 사용할 수 있도록 목적했다. 금번 개정안은 다양한 식품을 개발하고 생산하는데 보탬을 주기 위해 제공하였으며, 안전성이 보장된 식품첨가물을 식품 제조와 가공 과정에 사용할 수 있도록 허용했…

정지효|2018-05-30

[뉴스]산란계 농가 계란 점검 결과, 피프로닐 설폰 기준치 초과 부적합 판정

식품의약품안전처가 산란계 농가 계란에 대한 검사에 나섰다. 식약처가 산란계 농가 점검을 실시한 결과, 경기도 소재 농가에 피프로닐 대사산물이 검출되어 부적합 판정되었음을 밝혔다. 피프로닐은 벼룩과 진드기, 바퀴벌레 등을 잡을 때 사용하는 맹독성 화학물질이다. 동물용 의약외품 관련 법 규정에 의하면, 닭에 대해서는 사용이 금지돼 있으며, 다량 섭취 시 구토와 어지러움 증상을 유발한다. 대사산물은 대사반응에 있어 반응물, 중간산물 또는 생성물을 말하며, 피프로닐 대사산물은 피프로닐과 동일한 살충제가 아닌 중간산물이다. 이달 2…

정지효|2018-05-29

[뉴스]식약처, ‘한-아세안 위생협력 세미나’ 열다

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 ‘한-아세안 위생협력 세미나’ 개최에 나선다. 식약처는 이달 27일에서 6월 2일까지 한-아세안 협력 세미나를 진행한다고 밝힌 바 있다. 금번 세미나는 ‘한-아세안 FTA 협정’에 따른 경제협력의 일환으로 한국의 식품 안전관리 기술력을 전수하고 아시아 국가와의 기술협력 교류를 확대하기 위하여 개최되었다. 세미나는 서울 중구의 서울프레지던트호텔 및 충북 청주시의 오송보건의료행정타운에서 열린다. 아세안 8개 회원국과 OECD 원조대상 4개국 등 총 12개국의 농·축·수산물 위생안전 담당 공무원 …

정지효|2018-05-28

[뉴스]식약처, 식품 특별점검 통해 ‘세균수 기준 초과 음료 회수 조치’

블러드쪽쪽(링거팩 음료) 식품의약품안전처가 주요 관광지 판매 식품의 특별점검에 나섰다. 이달 25일, 식약처는 5월 17일에서 18일까지 특별점검을 진행한 결과, 전북 전주시 소재의 ㈜청학에프엔비가 소분하여 판매한 음료에 세균 수 기준이 초과됨에 따라 해당 제품을 회수 조치하였다고 밝혔다. 근래 따뜻한 봄철 날씨로 인해 지역축제와 유원지, 놀이공원 등 주요 관광지역에서 다양한 음식을 판매하고 있다. 식약처는 어린이들이 선호하는 음료를 대상으로 이달 17일에서 18일까지 특별점검을 실시했고, 제주감귤음료인 ‘블러드 쪽쪽’에서 세…

정지효|2018-05-25

[제약·산업]다가오는 여름철 무더위, ‘식중독 각별한 주의 요망’

(출처:서울아산병원) 식품의약품안전처가 다가오는 여름철 식중독에 각별히 경계할 것을 알렸다. 이달 24일, 식약처는 음식물의 섭취·조리·보관에 세세한 주의가 필요하다고 밝힌 바 있다. 다가오는 여름철 더위로 ‘병원성대장균 식중독 발생위험도’가 상승함에 따른 결과다. 병원성대장균 식중독은 대체로 높은 온도와 습기가 많은 여름에 주로 발생하며, 근래에 일찍이 찾아온 더위 등 기후 변화에 따라 해마다 증가하는 추세를 보이고 있다. 지난 2013년부터 2017년, 5년 사이 여름철 평균 병원성대장균 발생 횟수와 환자 수는 지속적으로…

정지효|2018-05-24

[병·의원]전세계가 주목한 ‘한의학을 통한 대장암 치료 가능성!’

Scientific Reports 보건복지부가 ‘나노 다공성 침 개발 및 대장암 치료 가능성’ 연구결과의 높은 주목도를 밝힌 바 있다. 이달 23일, 복지부는 ‘나노 다공성 침 개발 및 대장암 치료 가능성’에 관한 연구가 세계적 학술지 ‘Scientific Reports’에서 크게 주목받아 영향력을 보였음을 공표했다. 해당 연구는 한의약 연구개발(R&D)을 통해 추진된 결과다. 나노다공성 침은 전기화학적 나노기술을 적용해, 침 표면에 나노미터에서 마이크로미터까지 이르는 내부로 함몰된 아주 미세한 구멍을 보유한 한방 …

정지효|2018-05-23

[뉴스]식품가공업체 ‘유통기한 지난 제품 사용 및 HACCP 허위표시’로 적발

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 축산물 법령 위반 업체 점검에 나섰다. 이달 21일, 식약처는 안전관리인증기준인 ‘HACCP’을 허위로 제품에 표시하여 판매하거나 유통기한이 지난 제품을 사용하여 판매한 축산물가공업체 9개 업체를 적발한 바 있다. 적발된 업체 9곳은 행정처분 및 고발 조치했으며, 경기 김포시, 경기 하남시, 인천 계양구 등의 지역 소재 업체가 해당된다. 금번 적발은 지난 4월 25일부터 이달 14일까지 특별점검을 실시한 결과다. 근래 3년간 행정처분 이력이 있는 축산물가공업체 중 유통기한이 지난 축산물을 판…

정지효|2018-05-21

[제약·산업]식약처, ‘바이오의약품 마중물 사업’ 지원 확대할 방침

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 바이오의약품 개발, 허가 지원 확대에 나선다. 이달 18일, 식약처 식품의약품안전평가원은 ‘바이오의약품 마중물 사업’의 신규 지원 대상으로 폐암‧고형암 치료제 2개 품목과 국가 연구개발(R&D) 5개 과제를 선정했다고 밝힌 바 있다. 바이오 기술을 토대로 혁신제품의 개발과 신속한 허가에 주력한 결과다. 마중물은 우물에서 물을 끌어올리기 위해 붓는 물이다. 즉, ‘마중물 사업’은 식약처의 적극 지원으로 제품발굴의 시너지를 강화하고, 신속하게 제품화를 이룰 수 있도록 주력하는 사업을 의미한…

정지효|2018-05-18

[제약·산업]국내 업체 ‘뷰노’가 개발한 인공지능(AI) 기반 의료기기 첫 허가

뷰노 인공지능 의료기기 허가 이달 16일, 식품의약품안전처가 국내 인공지능 의료기기 ‘뷰노메드 본에이지’를 허가한다고 밝힌 바 있다. 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료영상분석장치소프트웨어 ‘뷰노메드 본에이지(VUNOmed-BoneAge)'는 국내 의료기기업체 (주)뷰노가 개발한 소프트웨어다. 해당 기기는 인공지능이 엑스레이 영상을 분석하여 환자의 뼈 나이를 판정하는 등, 의사에게 유용한 정보를 제공하는 시스템이 구축돼 있다. 의사는 제공된 정보를 통해 성조숙증이나 저성장을 진단하는데 도움을 받는다. ‘뷰노메드 본에이지’는 …

정지효|2018-05-16