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[뉴스]식약처, 원료의약품 불순물 안전관리 대책 발표

식품의약품안전처는 최근 위장약 라니티딘에 대한 조치 이후 유사한 구조의 니자티딘에 대한 조사를 마치고, 원료의약품 전체에 대한 불순물 관리대책과 니자티딘 조사결과를 발표하였다. 식약처는 원료의약품 불순물 관리대책으로, 합성 원료의약품 전체에 대해 원료 제조·수입업체 및 완제의약품 제조·수입업체에서 자체적으로 NDMA 등 불순물 발생가능성에 대한 평가 및 시험을 실시하고, 발생가능성 평가결과는 2020년 5월까지, 시험결과는 2021년 5 월까지 식약처에 보고토록 지시하였으며 업체 지시와는 별개로 식약처 차원의 각종 원료의…

백소예|2019-11-24

[뉴스]원료의약품 불순물 안전관리 대책 발표

식약처는 원료의약품 불순물 관리대책으로, 합성 원료의약품 전체에 대해 원료 제조·수입업체 및 완제의약품 제조·수입업체에서 자체적으로 NDMA 등 불순물 발생가능성에 대한 평가 및 시험을 실시하고, 발생가능성 평가결과는 2020년 5월까지, 시험결과는 2021년 5월까지 식약처에 보고토록 지시하였으며 업체 지시와는 별개로 식약처 차원의 각종 원료의약품 안전관리 강화 방안을 지속적으로 추진해 나갈 예정이다. 시중 유통 ‘니자티딘’ 원료의약품 및 완제의약품을 수거·검사한 결과, 일부에서 NDMA(WHO 국제 암연구소(IARC)가 지정…

권혜선|2019-11-23

[뉴스]보리순 분말제품 이물 검출, 수입신고 안전관리 강화

보리순 분말제품에서 금속성 이물과 세균 검출이 거듭 발생함에 따라, 식약처가 수입식품 안전관리에 나섰다. 이달 22일, 식품의약품안전처는 수입 보리순(새싹) 분말제품에 대해 수입자 스스로가 안전성을 입증해야 수입신고가 가능한 ‘검사명령’을 오는 11월 25일부터 시행한다고 밝혔다. 검사명령은 수입식품 중 부적합률이 높거나 위해발생 우려가 제기된 식품에 대해 수입자가 식약처장이 지정한 검사기관에서 정밀검사를 받아 적합한 경우만 수입신고하는 제도로, 현재 훈제건조어육 등 13품목에 대해 운영하고 있다. 보리순 분말제품은…

정지효|2019-11-23

[뉴스]햄버거 프랜차이저 위생 나빠… 특별위생점검 19곳 적발

최근 일부 햄버거 업체의 위생상태가 불량하다는 논란이 불거짐에 따라, 식약처가 전국의 주요 햄버거 프랜차이즈 위생 점검에 나섰다. 이달 22일, 식품의약품안전처는 햄버거 프랜차이즈 업체에 대한 언론보도 등과 관련해 11월 1일부터 11월 15일까지 전국의 프랜차이저 햄버거 가게 147곳을 점검했다고 밝혔다. 대표적인 점검 대상 프랜차이즈는 맥도날드, 롯데리아, 버거킹, 맘스터치, KFC 등으로, 점검결과 식품위생법을 위반한 19곳이 적발됐다. 주된 위반 내용은 ▶조리장 위생불량(14곳) ▶유통기한 경과원료 …

정지효|2019-11-23

[뉴스]콘택트렌즈로 혈당을 측정? 혁신 의료기기 제품화 전망돼

스마트콘택트렌즈를 이용해 혈당을 측정하는 혁신적인 의료기기가 제품화될 전망이다. 앞으로 당뇨병 환자들이 바늘로 손을 찔러 채혈하지 않고도 센서가 삽입된 콘택트렌즈 착용으로 당 수치를 측정할 수 있게 된다. 스마트콘택트렌즈를 의료기기로 제품화하는 일이 눈앞의 현실로 다가옴에 따라, 식약처는 관련 제도와 가이드라인 정비에 나섰다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 ‘스마트콘택트렌즈의 허가·심사를 위한 가이드라인’을 발간한다고 15일 밝혔다. 4차 산업혁명시대가 열리고 빠르게 발전하는 과학기술에 힘입어 영화나 공상…

정지효|2019-11-15

[뉴스]김장철 절임배추 위생적이고 안전하게 사용하는 방법!

춥고 쌀쌀한 겨울을 맞이하면서 본격적인 김장철이 시작됨에 따라, 식약처가 안전하고 위생적인 절임배추 정보 제공에 나섰다. 이달 13일, 식품의약품안전처는 김장철을 맞아 가정에서 위생적으로 김장 김치를 담가 드실 수 있도록 절임배추 안전사용 정보를 제공한다고 밝혔다. 절임배추로 김장을 담그는 가정은 매년 증가하고 있는 추세로, 특히 올해는 잦은 태풍으로 배춧값이 급등해 절임배추의 소비가 더욱 증가할 것으로 예상된다. ◆ 절임배추 안전 사용법 식약처는 “절임배추는 상온에서 하루를 넘겨 보관할 경우에는 위생지표균인 대장…

정지효|2019-11-13

[뉴스]다슬기 가공식품 납 기준치 초과해 검출돼… 판매 중단

(사진제공=식품의약품안전처) 제조식품에 대한 국민 건강과 안전을 확보하기 위해 식약처가 식품 집중 검사 및 유해성분 검출 식품 회수에 나섰다. 이달 13일, 식품의약품안전처는 인천시 중구 소재의 식품제조가공업체 ‘㈜오대양씨푸드’가 제조한 ‘다슬기’ 제품을 회수 조치한다고 밝혔다. (사진제공=식품의약품안전처) 해당 제품은 납이 기준치(2.0 ㎎/㎏ 이하)를 초과(6.5 ㎎/㎏)해 검출된 경우로, 식약처는 해당 제품에 대해 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. 회수 대상은 유통기한이 2022년 6월 24일로 표시된 제품…

정지효|2019-11-13

[뉴스]신기술 활용 수입식품 안전관리 위한 포럼 열린다

(사진제공=식품의약품안전처) 4차 산업혁명 시대인 현대에 신기술을 활용한 수입식품 안전관리를 위해 논의의 장이 열린다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 ‘제18회 식품·의약품 안전 열린포럼’을 개최한다고 밝혔다. 포럼은 ‘4차 산업혁명 시대의 수입식품 안전관리 방안’을 주제로 오는 12일 서울 서초구 소재의 더케이호텔 거문고A홀에서 열릴 예정이다. 금번 포럼은 최근 수입식품의 지속적인 증가에 따라 마련된 것으로, 안전하고 효율적인 관리를 위해 현지실사부터 수입‧유통까지 전 과정에 4차 산업혁명 신기술(블록체인, 사물 인…

정지효|2019-11-11

[뉴스]불법 의약품 경고! ‘의약품 불법유통 근절’ 캠페인

(사진제공=식품의약품안전처) 불법 의약품에 대해 주의를 당부하고, 건강한 의약품 사용문화를 조성하기 위해 식약처가 관련 캠페인 개최에 나섰다. 이달 8일, 식품의약품안전처는 불법유통 의약품의 위법성과 위험성을 널리 알리기 위해 ‘의약품 불법유통 근절’ 캠페인을 연다고 밝혔다. 캠페인은 대전시 동구 소재의 대전역 광장에서 개최된다. 금번 캠페인은 ‘의약품안전지킴이’와 함께 인터넷 거래나 해외직구를 통해 사용하는 의약품에 대한 위법성과 위험성을 알리는 한편, ‘의약품 안전하게 구매하기’ 홍보물(리플릿, 장바구니)도 배포할…

정지효|2019-11-10

[뉴스]식품위생법 어긴 식품업체 19곳 적발… 행정처분 조치

(사진제공=식품의약품안전처) 국민들께 안전한 먹을거리를 제공할 수 있도록 식약처가 식품위생법령을 위반하는 업체에 대한 집중 점검에 나섰다. 이달 6일, 식품의약품안전처는 식품위생법령을 위반한 이력이 있는 식품제조‧가공업체 등 45곳을 집중 점검했다고 밝혔다. 점검 결과, 표시기준을 준수하지 않거나 원료수불 관계서류 및 생산·작업일지를 작성하지 않는 등 고의·반복적으로 식품위생법령을 위반한 19곳이 적발됐다. 금번 점검은 지난 9월 23일부터 10월 25일까지 최근 3년간 유통기한 위·변조와 같은 중대한 위반 사항을 2…

정지효|2019-11-06

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