메디타임즈

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[제약·산업]식약처, ‘바이오의약품 마중물 사업’ 지원 확대할 방침

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 바이오의약품 개발, 허가 지원 확대에 나선다. 이달 18일, 식약처 식품의약품안전평가원은 ‘바이오의약품 마중물 사업’의 신규 지원 대상으로 폐암‧고형암 치료제 2개 품목과 국가 연구개발(R&D) 5개 과제를 선정했다고 밝힌 바 있다. 바이오 기술을 토대로 혁신제품의 개발과 신속한 허가에 주력한 결과다. 마중물은 우물에서 물을 끌어올리기 위해 붓는 물이다. 즉, ‘마중물 사업’은 식약처의 적극 지원으로 제품발굴의 시너지를 강화하고, 신속하게 제품화를 이룰 수 있도록 주력하는 사업을 의미한…

정지효|2018-05-18

[뉴스]보건복지부, 결핵 ‘피내용백신’ 국내공급 재개 날짜 공개

보건복지부 보건복지부가 결핵 ‘피내용 백신’의 공급이 재개됨을 밝혔다. 이달 17일, 복지부 질병관리본부는 그간 중단됐던 결핵 ‘피내용 백신’ 공급이 재개되어 BCG 피내접종이 정상화될 것이라고 드러낸 바 있다. 6월 중순 경부터 동네의료기관에서 백신 접종이 진행된다. 내국에서 사용하는 결핵 예방 백신은 피내용(주사형), 경피용(도장형) 두 종류가 있으며, 세계보건기구(WHO) 권고에 따라 우리나라는 국가예방접종으로 주사형 백신을 도입했다. 이번 해 3월 덴마크로부터 수입되어 공급 예정인 피내용 백신은 4만 5675바이알 (약…

정지효|2018-05-18

[뉴스]보건복지부, 결핵 ‘피내용백신’ 6월 중순부터 국내공급 재개

6월 중순부터 동네 의료기관에서 접종 가능 ‘경피용 BCG백신’ 무료지원은 당초 일정대로 6월 15 종료 참여 의료기관은 예방접종도우미 홈페이지에서 확인가능, 영아 보호자 대상 SMS 개별 접종 안내 예정 질병관리본부는 그동안 중단했던 결핵 ‘피내용 백신’ 공급이 재개되어 6월 중순부터 동네의료기관까지 BCG 피내접종이 정상화 될 것이라고 밝혔다. 지난 3월 덴마크로부터 수입되어 공급 예정인 피내용 백신은 4만 5678바이알(약 7개월 사용분)로, 식품의약안전처의 국가검정시험(72일 소요)을 완료하는 대로 순차적으로…

편집부|2018-05-18

[제약·산업]당뇨병 예방에 좋은 건강식품과 식습관!

시금치 당뇨병은 체내 인슐린 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 대사성질환으로, 혈중 포도당 농도가 높은 것이 특징이다. 각종 이상 증상과 합병증(심혈관계 질환, 신장 기능저하 등)이 야기될 수 있으며, 현재 국내 당뇨병 환자 수가 꾸준히 증가하고 있는 추세다. 대한당뇨병학회 자료에 의하면 국내 당뇨병 환자 수는 2006과 2016년 사이 2배 가량 증가했다. 당뇨병 환자가 증가하는 것은 고령 인구가 증가하는 사회적 영…

정지효|2018-05-16

[제약·산업]국내 업체 ‘뷰노’가 개발한 인공지능(AI) 기반 의료기기 첫 허가

뷰노 인공지능 의료기기 허가 이달 16일, 식품의약품안전처가 국내 인공지능 의료기기 ‘뷰노메드 본에이지’를 허가한다고 밝힌 바 있다. 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료영상분석장치소프트웨어 ‘뷰노메드 본에이지(VUNOmed-BoneAge)'는 국내 의료기기업체 (주)뷰노가 개발한 소프트웨어다. 해당 기기는 인공지능이 엑스레이 영상을 분석하여 환자의 뼈 나이를 판정하는 등, 의사에게 유용한 정보를 제공하는 시스템이 구축돼 있다. 의사는 제공된 정보를 통해 성조숙증이나 저성장을 진단하는데 도움을 받는다. ‘뷰노메드 본에이지’는 …

정지효|2018-05-16

[제약·산업]‘국민청원 안전검사제’ 결과 어린이 사용제품에 높은 관심!

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 식품·의약품 안전 확보에 나선다. 이달 15일, 식약처는 지난 달 24일부터 시행한 국민청원 안전검사제와 관련한 33건의 추천이 진행됨에 있어 국민들의 많은 관심과 참여를 당부한 바 있다. 국민과의 소통과 참여를 통한 식품·의약품의 안전 확보에 주력했다. ‘국민청원 안전검사제’는 국민들이 불안해하는 식품, 의약품 등에 대해 국민 청원을 받아 도합결과 다수가 추천한 제품군을 수거‧검사하고 그 결과를 공개하는 제도다. 국민 눈높이에 맞는 안전관리를 통해 생활 속 불안요인을 사전에 예방하기 위함을…

정지효|2018-05-15

[제약·산업]식약처, 방사능 세슘 기준 초과 식품 판매중단 및 회수 조치

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 방사능 세슘 기준에 초과된 가공품 회수 조치에 나선다. 이달 9일, 식약처는 식품수입판매업체 경기도 화성시 소재인 ‘㈜덕수무역’의 제품에서 방사능 세슘 기준이 초과된 제품이 검출된 관계로, 해당 식품을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝힌 바 있다. 방사능 세슘 기준(134Cs+137Cs, : 100 Bq/kg이하)이 초과된 덕수무역이 수입한 상품은 폴란드산 과일, 채소 가공품인 ‘유기농 빌베리 동결건조 분말’과 ‘유기농 링곤베리 동결건조 분말’이 해당된다. 각각 891, 671 Bq/kg이 검출…

정지효|2018-05-11

[병·의원]의협, ‘의학적으로 미검증된 한방 연수강좌 취소 요청’

대한의사협회 대한의사협회가 학회 관련 한의사 강사의 연수강좌에 대한 취소를 요청한 바 있다. 대한의사협회와 협회장 최대집은 의협 산하 학회에서 개최할 예정이었던 연수교육 프로그램에 의학적으로 미검증된 한방치료법이 포함된 것을 확인한 후, 해당 학회 관련 연수강좌의 취소를 요청했다. 해당 학회가 즉각적으로 연수강좌를 취소하는 신속한 대처가 이뤄졌다. 학회는 곧바로 해당 강좌를 연수교육 프로그램에서 제외시키기로 결정했으며, 의협 측은 “연수교육 프로그램 수정에 의한 조치결과를 의협에 통보할 방침”이라고 밝혔다. 해당 학회의 연수교…

정지효|2018-05-10

[제약·산업]국민의 식품안전의식 촉구를 위한 다양한 행사! ‘식품안전의 날’

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 식품안전의 날을 기념으로 다양한 행사 개최에 나선다. 이달 8일, 식약처는 ‘함께하는 식품안전, 건강한 대한민국’을 주제로 다채로운 행사를 주최한다고 밝힌 바 있다. 제 17회 식품안전의 날(5월 14일)을 맞이하여 개최된 해당 행사는, 식품안전주간으로 지정한 7일부터 21일까지 진행된다. ‘식품안전의 날’은 2002년에 최초로 실시되어 이번 2018년에 17회를 맞이했다. 식품의 안전성에 대한 국민의 경각심을 제고시키고 식품 관련 종사자들의 안전의식을 촉구함으로써, 식품 관련사고 예방과 국민…

정지효|2018-05-08

[제약·산업]식약처, 식품. 의약품, 안전관리 전문 공무원 모집

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 식품 안전관리 전문 공무원 채용에 나선다. 이달 4일, 식약처는 국민의 건강과 직결되는 식품과 의약품 안전관리 업무를 수행할 전문 인력 총 81명을 선발하기 위한 경력경쟁채용시험을 공고한다고 밝힌 바 있다. 금번 채용은 수입식품과 위생용품 안전관리, 국가 필수의약품 안전 공급 등의 업무 수행을 중심으로 이루어짐에 따라 식품·의약품·의료기기 등 직렬별 자격요건을 충족하는 자를 선발한다. 채용 절차는 응시원서 접수 - 서류전형 - 면접시험 - 합격자 발표 순으로 진행된다. 특히 서류전형 합격자를…

정지효|2018-05-04