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[뉴스]고신대복음병원, 베트남서 의료관광활성화 추진

고신대학교복음병원이 의료관광 마케팅 활동에 나섰다. 이달 7일, 고신대복음병원은 ‘2018 베트남 하노이 국제 의료·병원·의약품 전시회’에 참가해 부산의료관광사업을 소개했다고 밝혔다. 전시회는 베트남 보건부와 산업통상부과 주최하는 대규모 종합박람회로 의료관광, 의료기기, 의약품 등 다양한 분야로 구성된다. 올해로 25회째 개최된 금번 전시회는 5일부터 8일까지 4일간 베트남 하노이에서 개최된다. 해당 박람회에서 고신대복음병원은 부산광역시와 부산경제진흥원이 공동 주최하는 ‘2018 부산의료관광산업 해외특별전’에 참가했…

정지효|2018-12-07

[뉴스]내년 3월부터 추나요법의 건강보험 적용된다

(사진제공=자생한방병원) 대한한의사협회가 복지부의 추나요법 건강보험 적용 결정에 환영의 입장을 표했다. 지난 29일, 보건복지부 건강정책심의위원회는 전체회의를 개최해 내년 3월 중 추나요법 급여 적용을 실시하기로 의결한 바 있다. 이에 대하여 한의협은 “추나의 건강보험 적용은 국민건강증진을 위한 합리적인 조치”라며, “앞으로도 최상의 추나진료 제공을 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. ‘추나(推拿)요법’은 한의사가 손 또는 신체의 일부분으로 추나 테이블 등을 이용하여 환자를 치료하는 한의 수기치료(손으로 하는 치…

정지효|2018-11-30

[뉴스]진흥원, 국내 연구중심병원 의료기기 개발 지원한다

피씨엘 혈액스크린 장비 (사진제공=한국보건산업진흥원) 한국보건산업진흥원이 국내 보건의료분야 연구중심병원 지원에 나선다. 이달 16일, 진흥원은 차바이오컴플렉스에서 연구중심병원 세미나를 개최한다고 밝혔다. 금번 세미나에서 연구중심병원의 보건신기술(NET) 개발 촉진과 보건의료분야 의료제품 국산화 및 지원을 위해 보건신기술(NET) 인증 기업의 우수한 기술과 사례를 공유한다. 보건신기술(NET) 인증제도는 상업화가 가능한 기술, 혹은 기존제품 성능을 뚜렷이 개선하거나 제품 생산성과 품질을 향상시키는 기술을 의미한다. 국…

정지효|2018-11-16

[뉴스]식약처, 의료기기 시장 활성화 위해 캐나다와 협약 체결

정부가 캐나다 보건부와 의료기기 관련 협약을 체결했다. 이달 8일, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 캐나다 보건부(Health Canada)와 업무 협약을 체결한다고 밝혔다. 협약은 의료기기 해외 시장 진출 활성화를 위함이다. 캐나다 보건부(Health Canada)는 우리나라 보건복지부와 유사한 부처로, 캐나다 연방정부의 보건부다. 식약처에 대응되는 식품, 의약품, 의료기기, 바이오의약품, 동물용의약품, 건강기능 제품을 대상으로 면밀한 안전 관리 등을 수행하고 있다…

정지효|2018-11-08

[뉴스]“의료기기 회사직원, 과거 척추수술 참여했다” 국립중앙의료원 간호사 진술 확인돼…

공공의료 선도체인 국립중앙의료원에서 의료인이 아닌 의료기기 영업 직원이 의료행위를 한 적이 있다는 내부 진술이 드러났다. 일반인이 척추수술에 봉합 마무리를 하거나 부위를 나누어 수술한 적 있다는 간호사의 진술이 확인됨에 따라 의료원의 추가 수사가 이뤄질 예정이다. 의료원은 “다년간 수차례 진행된 무면허 의료행위에 대한 추가 조사가 필요하다는 판단 아래 수사 의뢰할 것”이라고 밝혔다. 이달 21일, 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 정춘숙 국회의원은 국립중앙의료원에게 제공받은 ‘영업사원의 수술참여 의혹에 관한 감사보고…

정지효|2018-10-22

[뉴스]식약처, 국내 의료기기 수출 지원 위한 ‘제조 및 품질관리(GMP)’ 교육 실시

정부가 국내 의료기기 수출을 지원하기 위한 적극적인 추진에 나선다. 이달 17일, 식품의약품안전처는 우리나라 의료기기 수출을 지원하기 위하여 ‘의료기기 GMP 인증 과정’ 교육 설명회를 실시한다고 밝혔다. 해당 교육은 10월 18일부터 19일까지 서울 구로구 소재의 한국산업기술시험원에서 진행될 방침이다. 금번 교육은 의료기기 고유 식별 표시, 위험관리 확대 등의 내용을 담고 있다. 새롭게 개정된 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)이 오는 2019년 3월부터 유럽, 캐나다 등에서 시행됨에 따라 관련 내용…

정지효|2018-10-17

[뉴스]인체 삽입 의료기기 전체 부작용 90% ‘실리콘인공유방’ 차지해…

인체에 삽입되는 의료기기 ‘실리콘겔인공유방’이 전체 부작용 중 90%을 넘게 차지하고 있는 것으로 드러났다. 해당 의료기기는 정부에서 관리하고 있는 인체에 1년 이상 삽입되는 의료기기 52품목 중 1품목이다. 하지만, 관계당국이 ‘예견된 부작용’이라며 이를 엄중히 여기지 않는 모습을 보여 비판의 목소리가 커져가고 있다. ‘적극적인 조치는 커녕 손을 놓은 채 수수방관만 하고 있는 상황’이라는 지적이 제기되고 있다. 식약처는 인체에 1년 이상 삽입되는 의료기기 48품목과 의료기관 외 장소에서 사용가능한 생명유지용 의료기기 4…

정지효|2018-10-15

[뉴스]국립대병원 수술실 CCTV, 화소 낮아 실효성 없어

의료기기 영업 사원의 대리수술으로 환자가 사망하는 안타까운 사건이 발생하면서 논란의 불씨가 커져가면서, 병원 수술실에 CCTV를 설치해야 한다는 문제가 제기되고 있다. 지난 5월, 부산 소재의 정형외과에서 어깨 수술을 받은 한 40대 A씨가 4개월 만에 사망한 사건이 발생했다. A씨가 의사가 아닌 의료기기 영업사원에게 ‘대리 수술’을 받았다는 사실이 드러나면서 많은 이들의 비난이 일었다. 심지어, 군의관들이 의료기기 영업사원에게 힘줄 손질 등의 의료 행위를 12차례 시킨 것이 드러나면서, 음지에서 이뤄지는 의료계의 비리…

정지효|2018-10-12

[뉴스]‘의료기기 RA 전문가’ 자격증, 민간에서 국가공인으로 승격된다

‘의료기기 RA전문가’ 자격증이 국가 공인으로 승격된다. 이달 12일, 정부는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 민간 자격증을 ‘의료기기 RA전문가’ 국가 공인 자격증으로 승격한다고 밝혔다. 해당 자격증은 의료기기 임상, 품질관리(GMP), 인·허가 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 자에게 부여하는 증서다. 금번 국가공인 자격 인정은 자격증 취득자에 대한 의료기기 규제·제도 전문성과 신뢰성을 확보하여 우수한 인재를 양성한다는 취지에서 마련되었다. 식품의약품안전처는 그간 의료기기 RA 민간 전문가를 육성하기…

정지효|2018-10-12

[뉴스]“저렴한 가격에 속아” 해외직구 체온계 위조 제품 주의

(해외직구판매사이트, 사진제공=식품의약품안전처) 해외직구 판매 사이트에서 판매되는 ‘귀적외선체온계’ 12종이 위조된 제품인 것으로 드러났다. 정부는 위조 상품의 피해 사례를 알리며 사이트 차단 등의 조치를 취했다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 국내에서 허가받지 않아 의료기기 안전성과 유효성이 정확히 확보되지 않은 체온계를 판매하는 사이트를 적발하여 차단 등의 조치를 했다고 밝혔다. 적발된 곳은 총 1,116개로, 인터넷 쇼핑몰, 구매대행 사이트 등에서 해외직구를 통해 위조 제품을 판매한 것으로 드러났다. 금번 점검은…

정지효|2018-10-11