메디타임즈

[뉴스]한의협, 의료기기 활용 위한 적극적인 행보 나선다

(사진제공=대한한의사협회) 대한한의사협회가 한의사 의료기기 활용을 위해 적극적인 행보에 나섰다. 한의협은 지난 6일, 한의협 임원 및 회원을 대상으로 한 ‘X-ray 중심의 근골격계 영상진단’ 세미나를 주최하며 한의사의 의료기기 사용 확대를 위해 본격적인 활동에 들어갔다. 금번 세미나는 한의협과 대한한의영상학회(회장 박성우·송범용)가 함께 주최한 것으로, 박형선 경희대학교 영상의학 겸임교수(대한한의영상학회 초대회장)의 주제발표로 ‘골상증(퇴행성 골관절염), 비증(류마티스 관절염)과 골절에 대한 X-ray 영상진단과 침구…

정지효|2018-10-08

[뉴스]올림푸스한국 의료기기 현미경·내시경, ‘2018 굿디자인 수상’

올림푸스 수술용 현미경 '오브아이(ORBEYE)'와 이비인후과 내시경 'ENF-VH2' [사진=올림푸스한국 제공] 올림푸스한국의 제품이 '2018 굿디자인상'을 수상했다. 이달 4일, 올림푸스는 자사 의료기기·카메라 4개 제품이 일본디자인진흥회가 주최하는 ‘2018 굿디자인상’을 수상하였다고 밝혔다. 수상작은 수술용 현미경인 ‘오브아이(ORBEYE)’와 이비인후과 내시경 ‘ENF-VH2’, 미러리스 카메라 ‘PEN E-PL9’, ‘F1.2 PRO 렌즈 시리즈’ 등이다. 수상의 영광을 안은 의료기기 ‘오브아이(OR…

정지효|2018-10-04

[제약·산업]경북대, 국내 대학 최초로 '3D프린팅 의료기기‘ 제조 허가 획득

(3D프린팅 기술로 제작한 척추디스크 대체 인체이식형 의료기기) 경북대학교 첨단정보통신융합산업기술원이 3D 프린팅 의료기기 제조 허가를 얻었다. 3D프린팅 기술이 적용된 3등급 의료기기 제조 승인 획득은 국내 대학과 비영리기관 중에서는 최초로 이뤄진 쾌거다. 식품의약품안전처는 최근 경북대에게 3D프린팅 기술로 제작한 척추디스크 대체 인체이식형 의료기기 품목에 대하여 3등급 의료기기 제조 허가를 내준 바 있다. 기존의…

정지효|2018-09-24

[뉴스]어린이용 인공혈관 등 31개 제품 희소의료기기로 지정된다

(사진제공=대구첨복재단 의료기기센터) 식품의약품안전처가 어린이용 인공혈관 등 31개 제품을 희소의료기기로 지정하였다. 이달 19일, 식약처는 국내 희귀·난치질환자 치료에 필수적이지만 시장 공급이 충분치 않은 의료기기가 적시에 공급될 수 있도록 31개 제품에 대하여 희소의료기기로 지정한다고 밝혔다. 지정된 의료기기는 9월 19일 홈페이지에 공고된다. 금번 지정은 의료기기 공급이 단절될 경우, 환자 치료에 어려움이 발생할 수 있는 것을 고려하여 이루어졌다. 식약처장이 직접 의료기기를 희소의료기기로 지정하여 희귀·난치 질환자…

정지효|2018-09-19

[뉴스]대구첨복재단 의료기기센터, 의료기기 가이드라인 교육 주최

(사진제공=대구첨복재단 의료기기센터) 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터가 의료기기 교육 개최에 나선다. 대구첨복재단 의료기기센터는 한국의료기기안전정보원과 공동으로 ‘의료기기 통합정보시스템(UDI system) 가이드라인 교육’을 개최한다고 밝혔다. 오는 20일 진행되는 가이드라인 교육은 의료기기 표준코드(Unique Device Identification) 가이드라인과 의료기기 통합정보시스템에 대한 내용으로 구성된다. 본 교육에서 오는 2019년부터 도입되는 의료기기 UDI제도와 의료기기 통합정보시스템 …

정지효|2018-09-18

[제약·산업]중앙대병원 김범준 교수, 한국의료기기안전정보원 인과관계조사관 위촉

중앙대학교병원 피부과 전문의 김범준 교수가 위촉을 받아 ‘한국의료기기안전정보원 인과관계조사관’으로 선정되었다. ‘한국의료기기안전정보원 인과관계조사관’은 의료기기 사용 중 발생한 부작용에 대한 원인을 규명하는 업무를 전문적으로 수행하는 역할이다. 자세하게는 의료기기 부작용을 보다 체계적이고 전문적으로 관리하여 소비자 피해를 최소화하고, 사망 등 중대한 문제가 일어나거나 특정시기에 의료기기 이상사례가 다수 발생하는 경우 의료기기와 부작용과의 인과관계를 조사하는 업무를 맡는다. 인과관계조사관은 의사, 한의사, 치과의사, 간…

정지효|2018-09-12

[뉴스]연세대 원주캠 의공학부, 한국-독일 의료기기 국제협력 포럼 공동 개최

(사진제공=연세대 원주캠퍼스) 4차 산업혁명 시대가 도래한 현재, 한국과 독일이 국제적 협력 네트워크 기반을 세우기 위해 나섰다. 이달 5일, 원주의료기기테크노밸리와 연세대학교 원주의료원은 연세대학교 원주캠퍼스 메디치 창조경제홀에서 ‘한-독 의료기기 국제협력 포럼’을 공동 개최하였다. 금번 포럼은 한국과 유럽 선진지역 소재의 의료기관과의 공동연구 프로젝트 활성화를 위해 개최된 것으로, 독일에서 초청된 연사 10인과 함께 ‘의료기기 국제 동향’을 살펴보는 뜻 깊은 시간을 가졌다. 연세대학교 윤영철 부총장, 연세대학교 …

정지효|2018-09-06

[뉴스]의료기기 생명 위협, 부작용 등 이상사례 평가 전문성 강화

식품의약품안전처 의료기기 이상사례 평가 전문성을 강화하기 위해 정부가 ‘의료기기 평가위원회’ 구성에 나섰다. 8월 31일, 식품의약품안전처는 의료기기 사용으로 인해 발생하거나 혹은 발생한 것으로 파악되는 이상사례를 전문적으로 검토·심의하는 ‘의료기기 이상사례 평가위원회’를 구성한다고 밝혔다. 금번 설치된 ‘의료기기 이상사례 평가위원회’는 국내외에서 발생한 의료기기 이상사례에 대한 의료기기와의 인과관계를 전문적이고 객관적인 시선으로 분석하고 평가하여, 의료기기 안전관리를 더욱…

정지효|2018-09-03

[뉴스]소비자 현혹하는 의료기기 거짓광고 난무… 속지 마세요!

식품의약품안전처 의료기기 과대광고가 1,832건이나 적발되었다. 이달 16일, 식품의약품안전처는 의료기기를 광고하고 판매하는 홈쇼핑, 인터넷 쇼핑몰 등 온라인 사이트 6,624곳을 점검한 결과, 의료기기 거짓·과대광고가 1,832건이나 적발되었다고 밝혔다. 금번 상반기 점검 실적은 작년 상반기(1,020건) 대비 80%나 증가하여 더욱 경각심을 불러일으키고 있다. 위반 유형별로는 ‘▶공산품 등을 질병 예방·치료 효과 등을 표방하며 의료기기인 것처럼 광고(오인 광고) 1,164건 ▶의료기기 효능·효과를 허가받은 내용과 다르…

정지효|2018-08-16

[뉴스]순천향대 부천병원, 의료기기 안전관리와 환자 피해 예방에 주력

순천향대학교의 부속병원인 부천병원의 의료기기 안전성정보 모니터링센터가 의료기기 안전관리 및 환자 피해 예방에 주력하고 있다. 지난 10일, 순천향대 부천병원 의료기기 안전성정보 모니터링센터 최수정 판별위원장과 순천향대학교 부속 병원 담당자들이 의료기기 부작용 사례 보고 절차에 대하여 논의한 바 있다. ‘의료기기 안전성정보 모니터링센터’는 식품의약품안전처와 한국의료기기안전정보원이 전국 지역별 거점 종합병원을 중심으로 선정한다. 의료기기 부작용 사례에 대한 모니터링을 강력히 하기 위함을 목적에 두고 있으며, 현재 전국에 총 …

정지효|2018-08-13