메디타임즈

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[뉴스]한국-우즈벡, 제약산업 발전 및 협력 도모한다!

(사진제공=한국제약바이오협회) 한국과 우즈베키스탄이 양국의 제약산업 발전과 협력을 도모하기 위한 소통의 장을 열었다. 이달 1일, 한국제약바이오협회는 우즈벡 정부 관계자와 현지 16개 제약·의료기기 기업으로 구성된 사절단이 오는 12일 서울 서초구 방배동 한국제약바이오협회를 방문한다고 밝혔다. 이는 국내 제약기업과의 협력 방안을 모색하기 위한 것으로, 사절단은 오는 12일부터 14일까지 한국에서 협력 사례를 만들어나갈 방침이다. 8월 12일부터 14일까지 방한하는 우즈벡 사절단은 첫째 날 주요일정으로 협회를 방문해…

정지효|2019-08-01

[뉴스]건양대병원 의료기기 중개임상센터 전략자문위원회의 열어

(사진제공=건양대병원) 지난 26일, 건양대병원은 건양대 대전캠퍼스 라이브서저리실에서 제4회 의료기기 중개임상시험지원센터 전략자문회의를 열었다. 위원회는 현재 의료기기 중개임상시험지원센터 운영 및 사업에 대한 정책 자문기관이다. 의료기기 제조기업 및 개발과 관련 있는 산업체, 대학, 연구소, 정부 산하기관 등 내·외부 전문가로 구성됐다. 이 날 참석자들은 건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터 운영 결과를 점검한 후, 센터 운영 활성화에 대한 의견을 공유하는 소통의 장을 펼쳤다. 논의에서는 현재 지원 특화 품목인 안·…

정지효|2019-07-30

[뉴스]의료기기산업협회, 신임 상근부회장에 전 식약처 김명정 과장

한국의료기기산업협회 신임 상근부회장으로 김명정 전 식품의약품안전처 고위공무원이 임명됐다. 한국의료기기산업협회는 지난 17일 협회 대회의실에서 제3차 이사회를 개최하고, 신임 상근부회장을 선임했다고 24일 밝혔다. 김 신임 상근부회장은 1960년생의 약사 출신으로, 보건복지부 약품안전과를 거쳐 식품의약품안전처 의약품안전평가과장, 경기인천지방식품의약품안전청 의료제품안전과장, 식약처 의약품안전국 임상제도과장 등을 역임한 바 있다. 그는 올해 1월 식약처 3급으로 퇴직한 이후 오송첨단의료산업진흥재단 전략기획본부장을 역임하고 4차…

정지효|2019-07-24

[뉴스]한의약산업 발전 위한 현장간담회 개최!

한의약산업 발전과 세계화를 위해 정부가 소통의 장을 연다. 이달 23일, 보건복지부는 한의약 육성발전을 위한 다양한 의견을 수렴하기 위해 7～9월에 분야별 현장간담회를 개최한다고 밝혔다. 복지부에 따르면 한의약산업 분야는 한약제제, 한의용 의료기기, 한약규격품, 한약유통, 원외탕전, 한의약연구개발(R&D), 한의약 건강기능식품·화장품 등이 해당된다. 제약·의료기기·화장품 등 보건산업은 지난해 기준 36조6000억 원에 연평균 7～8% 이상 성장하고 있다. 하지만 한약제제·한약재 등 한의약산업은 연매출 6,500…

정지효|2019-07-23

[뉴스]도수 물안경, 돋보기안경 온라인 판매 가능해진다!

보건복지부(장관 박능후)는 도수가 있는 물안경과 일정 도수 이하의 돋보기안경에 대해서 온라인판매를 허용하는 「의료기사 등에 관한 법률 일부개정법률안」이 7월 23일(화) 국무회의에서 의결되었다고 밝혔다. 이는 국민의 눈 건강에 위험이 없는 범위 내에서 안경 판매 방법을 온라인까지 확대하여 국민 편의를 높이기 위한 것으로서, 도수가 있는 물안경과 양쪽 렌즈의 도수가 같고 +3.0디옵터 이하인 단초점 돋보기안경’을 전자상거래 및 통신판매 금지 대상에서 제외하는 내용이 포함되어 있다. 현재 도수가 있는 모든 시력보정용 안경과 콘택…

백소예|2019-07-23

[뉴스]식약처, 시력보정용안경 등 111개 의료기기 품목 기준 개정

의료기기 품목의 안전성 및 성능을 확보하기 위해 관련 품질규정을 명확히 제시하는 기준이 마련된다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 ‘의료기기 기준규격’을 지난 19일 개정 고시했다고 밝혔다. 개정 기준은 잠재적 위해성이 거의 없는 1등급 의료기기 기준규격 신설에 관한 내용을 담고 있다. 개정 기준의 주된 내용은 ▶각 의료기기 별 품질관리를 위해 필요한 시험항목 설정 ▶전동식환자운반기 등과 같이 전기를 사용하는 24개 품목에 대한 전기·전자파 안전을 위한 시험항목 추가 등이다. 금번 개정은 생산·수입 실적이 많거…

정지효|2019-07-20

[뉴스]건보공단-원주 테크노밸리, 혁신성장 협약 체결

국민건강보험공단이 지역사회 발전과 국내 의료기기 산업 육성 지원에 나선다. 이는 대국민 건강서비스 향상을 위한 것으로, 건보공단은 이달 17일 원주 의료기기 테크노밸리를 방문해 운영현황을 살펴보고, 테크노밸리 어려움과 협력방안 등을 논의하는 시간을 가졌다. 이 날 행사에는 김용익 건보공단 이사장을 비롯해 원주 의료기기 테크노밸리 백종수 원장과 연세대 원주캠퍼스 의대 김장영 교수 등이 참석해 협약을 체결했다. 협약의 주된 내용은 ▶강원도 발전을 위한 기관 간 교류·협력 강화 ▶원주 생산 의료기기 제품 구매 확대 ▶…

정지효|2019-07-17

[뉴스]CMG제약, 피부기능 높이는 의료기기 시장 진출

(사진제공=CMG제약) CMG제약이 피부 기능을 강화하는 의료기기 시장에 본격적으로 진출한다. 지난 8일, CMG제약은 의료기기 전문 연구·제조기업 디메드리소스와 피부기능 보강 제품(Dermal Enhancement)의 국내 출시에 대한 전략적 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 금번 파트너십으로 인해 디메드리소스는 제품을 생산·공급하게 되며, CMG제약은 병원 유통 및 마케팅을 담당한다. 첫 출시로 론칭될 제품은 히알루론산을 주원료로 하는 겔 타입의 신개념 필러 '그레노스 하이드로그로우'로, 지난 2013년 미국 FDA…

정지효|2019-07-10

[뉴스]신의료기술평가-건보 재심사 동시 진행, 의료기기 시장진입 단축!

의료기기 관련 복잡한 규제절차로 인해 그간 의료기기 시장 진입이 길어지는 등 업체의 어려움을 해소하기 위해 보건복지부가 관련 규칙 개정안을 마련했다. 이달 4일, 보건복지부는 이 같은 내용을 담은 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’과 ‘국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙’ 개정안을 공포·시행한다고 밝혔다. 개정안은 신의료기술평가와 보험등재심사를 동시에 진행하는 내용을 담고 있다. 금번에 시행되는 ‘신의료기술평가-보험등재심사 동시 진행’은 지난해 7월 발표된 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’의 후속조치다. 복잡한 규…

정지효|2019-07-04

[뉴스]디지털 헬스 시대, 의료기기 안전관리 방안 모색

식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 급변하는 의료기기 분야 해외 규제 동향을 살펴보고 안전관리 방안을 모색하기 위해 ‘제5차 국제 의료기기 소통포럼’(7.3)과 ‘국제의료기기규제당국자포럼 협력회의’(7.4~7.5)를 개최한다고 밝혔다. ※ 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF, International Medical Device Regulators Forum) : 한국, 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 일본, 중국, 브라질, 러시아, 싱가포르 등 10개 회원국 간 의료기기 규제조화를 위해 구성된 국제 규제당국자 협의…

백소예|2019-07-03

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