고신대학교복음병원이 의료관광 마케팅 활동에 나섰다. 이달 7일, 고신대복음병원은 ‘2018 베트남 하노이 국제 의료·병원·의약품 전시회’에 참가해 부산의료관광사업을 소개했다고 밝혔다. 전시회는 베트남 보건부와 산업통상부과 주최하는 대규모 종합박람회로 의료관광, 의료기기, 의약품 등 다양한 분야로 구성된다. 올해로 25회째 개최된 금번 전시회는 5일부터 8일까지 4일간 베트남 하노이에서 개최된다. 해당 박람회에서 고신대복음병원은 부산광역시와 부산경제진흥원이 공동 주최하는 ‘2018 부산의료관광산업 해외특별전’에 참가했다. 병원은 “부산지역 의료기관, 의료기기 및 의료관광 유치업체 35개사와 함께 협력해 의미가 깊다”고 전했다.

대한한의사협회가 복지부의 추나요법 건강보험 적용 결정에 환영의 입장을 표했다. ‘추나(推拿)요법’은 한의사가 손 또는 신체의 일부분으로 추나 테이블 등을 이용하여 환자를 치료하는 한의 수기치료(손으로 하는 치료)법이다. 골격계 기능이상 및 관절가동성 장애에 대한 관절교정을 위한 요법으로, 다양한 증상과 질환에 활용되고 있다. 한의협은 “추나요법 급여화가 국민의 요구도가 높은 첩약과 약침 등에 대한 건강보험 적용과 국민건강을 위해 반드시 필요한 한의사 의료기기 사용, 커뮤니티케어 및 장애인주치의제, 치매국가책임제 등에 대한 한의계 참여보장의 발판이 되기를 기대한다”고 강조했다.

한국보건산업진흥원이 국내 보건의료분야 연구중심병원 지원에 나선다. 이달 16일, 진흥원은 차바이오컴플렉스에서 연구중심병원 세미나를 개최한다고 밝혔다. 진흥원 관계자는 “앞으로도 연구중심병원의 사회적 가치 구현의 측면에서 연구중심병원-산학연 간 상생협력 체계 공고화를 위해 주력할 것”이라며, “연구중심병원은 개방형 연구자원 확대와 우수 기술기반의 국산제품 활용 및 지원에 적극 동참할 것”이라고 전하였다.

정부가 캐나다 보건부와 의료기기 관련 협약을 체결했다. 이달 8일, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 캐나다 보건부(Health Canada)와 업무 협약을 체결한다고 밝혔다. 협약은 의료기기 해외 시장 진출 활성화를 위함이다. 협약의 주된 내용은 ▶의료기기 허가 정보 등 정보 공유 ▶인적자원 및 교육 프로그램 개발 ▶의료기기 시스템 발전을 위한 상호 인력 교류 등이다.

공공의료 선도체인 국립중앙의료원에서 의료인이 아닌 의료기기 영업 직원이 의료행위를 한 적이 있다는 내부 진술이 드러났다. 일반인이 척추수술에 봉합 마무리를 하거나 부위를 나누어 수술한 적 있다는 간호사의 진술이 확인됨에 따라 의료원의 추가 수사가 이뤄질 예정이다. 의료원은 “다년간 수차례 진행된 무면허 의료행위에 대한 추가 조사가 필요하다는 판단 아래 수사 의뢰할 것”이라고 밝혔다. 이달 21일, 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 정춘숙 국회의원은 국립중앙의료원에게 제공받은 ‘영업사원의 수술참여 의혹에 관한 감사보고서’ 자료를 통해 이 같은 사실을 전하였다.

이달 17일, 식품의약품안전처는 우리나라 의료기기 수출을 지원하기 위하여 ‘의료기기 GMP 인증 과정’ 교육 설명회를 실시한다고 밝혔다. 해당 교육은 10월 18일부터 19일까지 서울 구로구 소재의 한국산업기술시험원에서 진행될 방침이다. 교육의 주된 내용은 ▶의료기기 고유 식별 표시 ▶의료기기 사용 적합성 ▶위험관리 등으로 구성된다. 식약처는 “금번 설명회를 통해 국내 의료기기 제조업체 품질·안전관리 역량을 높이는데 보탬이 될 것”이라며, “향후 국내 의료기기 수출이 성공적으로 이뤄질 수 있도록 국가의 지원 정책을 적극적으로 추진해 나가겠다”는 방침을 밝혔다.

인체에 삽입되는 의료기기 ‘실리콘겔인공유방’이 전체 부작용 중 90%을 넘게 차지하고 있는 것으로 드러났다. 해당 의료기기는 정부에서 관리하고 있는 인체에 1년 이상 삽입되는 의료기기 52품목 중 1품목이다. 하지만, 관계당국이 ‘예견된 부작용’이라며 이를 엄중히 여기지 않는 모습을 보여 비판의 목소리가 커져가고 있다. ‘적극적인 조치는 커녕 손을 놓은 채 수수방관만 하고 있는 상황’이라는 지적이 제기되고 있다. 상황의 심각성이 제기되고 있는 가운데, 김 의원은 “식약처는 ‘예견된 부작용’이라며 부작용 발생 이후 사후조치에 수수방관만 하고 있다”고 지적했다. 또한 “식약처는 부작용이 사례가 많은 의료기기에 대한 적극적인 관리조치 방안 마련에 나서야 할 것”이라고 전하였다.

의료기기 영업 사원의 대리수술으로 환자가 사망하는 안타까운 사건이 발생하면서 논란의 불씨가 커져가면서, 병원 수술실에 CCTV를 설치해야 한다는 문제가 제기되고 있다. 이러한 상황에 대하여 의료계에서 ‘대리 수술’이 관행이라는 의견까지 제기되면서, 병원 수술실에 반드시 CCTV를 설치해야 한다는 국민 청원이 청와대에 올라오기도 했다. 국회 교육위원회 더불어민주당 박찬대 의원이 교육부로부터 ‘국립대병원 수술실 CCTV설치 현황’을 제출받은 결과, 대부분의 국립대병원은 일반 병원들처럼 CCTV를 운영하지 않고 있는 것으로 나타났다. 일부 국립대병원만이 CCTV를 설치하여 운영하고 있는 것으로 확인되었으나, 노후되었거나 화질 상의 이유로 사실상 실질적인 기능을 수행하기 어렵다는 지적이 나오고 있다. 이에 대하여 더불어민주당 박찬대 의원은 "각종 의료사고와 대리 수술 등의 논란이 거듭되고 있는 만큼, 국립대학병원이라도 환자와 가족 등의 우려를 덜어주기 위해서라도 수술실 내 CCTV 설치를 긍정적으로 검토해봐야 한다“고 밝혔다.

이달 12일, 정부는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 민간 자격증을 ‘의료기기 RA전문가’ 국가 공인 자격증으로 승격한다고 밝혔다. 해당 자격증은 의료기기 임상, 품질관리(GMP), 인·허가 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 자에게 부여하는 증서다. 금번 국가공인 자격 인정은 자격증 취득자에 대한 의료기기 규제·제도 전문성과 신뢰성을 확보하여 우수한 인재를 양성한다는 취지에서 마련되었다. 식약처는 “해당 시험은 오는 2019년부터 실시할 방침이며, 현재 시험 일시, 장소, 교재 등 세부적인 구체 계획을 마련 중”이라고 전하였다.

해외직구 판매 사이트에서 판매되는 ‘귀적외선체온계’ 12종이 위조된 제품인 것으로 드러났다. 정부는 위조 상품의 피해 사례를 알리며 사이트 차단 등의 조치를 취했다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 국내에서 허가받지 않아 의료기기 안전성과 유효성이 정확히 확보되지 않은 체온계를 판매하는 사이트를 적발하여 차단 등의 조치를 했다고 밝혔다. 적발된 곳은 총 1,116개로, 인터넷 쇼핑몰, 구매대행 사이트 등에서 해외직구를 통해 위조 제품을 판매한 것으로 드러났다. 금번 점검은 영·유아나 어린이가 있는 가정에서 많이 사용하는 체온계를 해외직구를 통해 구입하면서 발생할 수 있는 ‘위조 제품 구입, 체온 측정 오류, 고객 서비스(A/S) 어려움’ 등의 피해를 방지하기 위해 실시되었다. 이번 점검에 대하여 정부는 “국민들이 안전한 제품을 구매하고 사용할 수 있도록 주력하였다”고 밝혔다.