의료방사선 진단 시 환자가 불가피하게 받게 되는 방사선 피폭선량을 낮추기 위한 목적으로 정책연구사업을 통해 진단참고수준(Diagnostic Reference Level)설정 및 방사선 피폭량 계산프로그램이 개발 되었다. 여기서 진단참고수준(DRL)은 환자 피폭선량을 적정 수준 이하로 낮추기 위해 영상의학 검사 시 받게 되는 환자 피폭선량 분포 중 75% 수준으로 설정·권고하는 값이며, 절대적 기준값은 아니다. 국제방사선방어위원회(ICRP)가 권장하는 진단참고수준은 질병을 진단함에 있어 ALARA 원칙에 따라 최적의 방사선을 사용하기 위한 권고기준으로서, 과거 ‘07~’12년도에 설정한 진단참고수준을 개정하였으며, 기존 5세(표준 110cm, 19kg) 소아환자에 대해서만 설정되어 있던 진단참고수준을 10세(표준 140cm, 32kg) 소아환자와 기타 부위를 추가하는 등 확대 설정 한 것이다. 촬영 부위와 종류는 국내 촬영 건수 분석 및 임상 전문가의 협의를 통해 결정하였고, 전국 의료기관에 설치·운영 중인 115대의 일반촬영장치, 176대의 유방촬영장치, 118대의 치과촬영장치로부터 획득한 환자 피폭선량 데이터를 수집·분석하여 설정하였다. 성인의 경우, 개정된 진단참고수준은 기설정된 진단참고수준과 비교하여, 일반촬영 8개 부위 및 치과 구내촬영에서 진단참고수준 값이 감소하였으나, 일반촬영 6개 부위와 유방촬영, 치과 파노라마 촬영에서 진단참고수준 값은 소폭 증가하였다. 또한, 진단참고수준을 일선 의료기관에서 적용하기 쉽도록 일반촬영 방사선 피폭량 계산 프로그램(ALARA-GR)을 개발하였다. 치과촬영 방사선 피폭량 계산 프로그램(가칭 ALARA-Denti)은 2019년 현재 개발 중에 있으며, 2020년에 발표 예정이다. <프로그램 화면> 출처 - 보건복지부

동남아 의료기기 시장이 급성장하고 있는 지금, 충북의료기기가 수출경쟁력을 확보하면서 의료기기 산업 발전에 청신호가 켜졌다. 이달 16일, 충북도는 지난달 11~13일 개최된 ‘방콕 의료기기 박람회’에 충북기업진흥원과 공동으로 충북기업관을 운영해 높은 성과를 거뒀다고 밝혔다. 금번 박람회는 세계적인 전시 주간사 메쎄 뒤셀도르프 아시아(Messe Duesseldorf Asia)가 아시아 국가를 타깃으로 진행하는 동남아 최대 규모의 국제 의료기기 전시회이다. 올해는 의료기기 및 장비, 체외진단기기 등 의료기기 관련 830개 기업과 9000여명이 참여했다. 박람회에는 도내 수출유망기업 10개사가 참여했으며, 충북도는 이 날 수출 상담 302건으로 1804만 달러, 수출 계약 488만 달러의 성과를 올린 것으로 나타났다. 충북도 최성규 국제통상과장은 “동남아시장에 충북의 제품을 더 많이 진출시켜 수출경쟁력을 키울 수 있도록 적극적으로 지원할 것”이라며, “기술개발, 해외인증 및 마케팅 등을 통해 충북 의료기기 산업이 한 단계 더 성장하고 발전할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

우리 한의약의 우수성을 세계시장에 널리 알리기 위해 보건당국이 본격적인 지원에 나선다. 이달 16일, 보건복지부는 올해부터 오는 2021년까지 3년간 사업을 담당할 ‘한의약 세계화 지원단’을 공모한다고 밝혔다. 공모 신청기간은 2019년 9월 16일(월)부터 27일(금) 18:00까지이다. 지원단 체계는 한의약의 세계시장 진출을 위해 추진하고 있는 외국인 대상 한의약 연수, 해외 교육기관에서 한의약 교육, 해외진출 예정 한의사 교육 등을 효율적으로 추진하기 위해 마련됐다. 보건복지부 이창준 한의약정책관은 “한의약 세계화 지원단은 우리 한의약이 세계시장에 진출할 수 있도록 지원하는 매우 중요한 역할을 수행하게 된다”면서, “한의약 관련 대학, 의료기관 등이 이 사업에 관심을 갖고, 공모에 많이 참여해주시길 기대한다”고 전했다.

치매환자와 보호자들의 치료와 돌봄에 대한 걱정을 덜어드리기 위해 정부가 제1호 치매안심병원을 지정해 치매환자 전문 치료·관리에 나섰다. 이달 16일, 보건복지부는 경북도립 안동노인전문요양병원을 제1호 치매안심병원으로 지정한다고 밝혔다. 그간 치매환자는 종합병원, 정신의료기관, 요양병원 등에서 치료를 받을 수 있었으나, 인구고령화 현상으로 치매환자가 지속 증가함에 따라 치매전문병동의 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다. 정부는 “치매안심병원은 가정에서 돌보기 어려운 행동심리증상(BPSD)이 있는 치매환자를 전문적으로 치료·관리할 수 있는 병원”이라며, “프랑스와 일본과 같이 우리나라도 지난 2017년 9월 18일 발표한 ‘치매국가책임제’의 대책 중 하나로 설립을 추진하고 있다”고 전했다. 치매안심병원은 치매관리법에 따라 병원급 의료기관이 치매전문병동 등 치매환자 전용 시설과 신경과·정신과 전문의 등 치매전문 의료인력을 갖춰야 지정받을 수 있다. 정부는 올해 안에 약 50개 병원에 치매전문병동 설치를 완료해 약 3,000개의 치매전문병상을 운영하고, 전문병동 설치 완료 병원 중 치매전문 의료인력 채용까지 마친 병원을 순차적으로 치매안심병원으로 지정할 계획이다. 보건복지부 양성일 인구정책실장은 “금번 치매안심병원 지정으로 치매환자와 환자 보호자분들께서 행동심리증상 치료와 돌봄에 대한 걱정을 덜게 되기를 희망한다”며, “치매안심병원 기반 확대를 위해 치매전문병동이 없는 공립요양병원은 관할 지방자치단체와 협력해 단계적으로 치매전문병동을 확충해 나갈 것”이라고 밝혔다.

식품의약품안전처는 독감 예방을 위한 ‘인플루엔자 백신’과 결핵 예방을 위한 ‘비씨지 백신’에 대해 접종 시 유의할 사항을 알기 쉽게 동영상으로 만들어 제공합니다. 주요 내용은 백신 접종 대상, 백신 종류, 권장 접종시기, 이상사례 발생 시 대처 요령 등으로, ‘인플루엔자 백신’은 독감 예방을 위해 생후 6개월 이상부터 접종이 가능하며, ‘비씨지 백신’은 결핵 예방을 위해 생후 4주 이내 소아에게 접종이 권고됩니다. 아울러, 백신 접종 후 심한 알레르기 반응 등 이상사례가 발생할 경우 즉시 의료기관을 방문하여 진료를 받고, 한국의약품안전관리원(☎1644-6223)이나 질병관리본부(☎043-719-8397~8399)로 신고바랍니다. < 알고 쓰면 더 안전한 의약품 ‘인플루엔자 백신’ > < 알고 쓰면 더 안전한 의약품 ‘BCG 백신’ > 동영상은 식품의약품안전처·질병관리본부·한국의약품안전관리원 홈페이지와 SNS에서 확인할 수 있습니다.※ 식품의약품안전처<법령·자료>/<홍보물 자료>/<교육홍보물>※ 질병관리본부<알림·자료>/<홍보자료>/<영상자료>※ 한국의약품안전관리원<의약품안전교육>/<교육동영상> 출처: 식품의약품안전처

식약처는 추적관리시스템에 등록된 520개 의료기관 중 306개(59%) 의료기관을 통해 엘러간社 거친표면 인공유방을 이식한 총 28,018명의 환자를 파악하여 환자에게 의심 증상, 정기검진 주기 등 안전성 정보를 의료기관이 개별적으로 통보하도록 하였습니다. 또한, 엘러간社 인공 유방 이식환자의 보상대책과 관련하여 지난 3일 복지부 및 업체와 1차 협의를 실시하였으며, 보상범위, 절차·방법 등 세부사항이 최종 마련되면 9월 중 발표할 예정이며 2011년도 품목 허가를 자진 취하한 제품을 이식한 환자에 대한 모니터링 내용이 누락되어 엘러간社에 모니터링 계획을 수립하여 보고하도록 조치하는 한편 식약처 홈페이지에 추가된 모델을 공개하였습니다. Natrelle 168, Natrelle 363, Natrelle 468 (총 수입량 7,742개) * 전담 홈페이지 : 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 배너 → 한국엘러간(주) 수입 인공유방 이식환자 종합안내(https://udiportal.mfds.go.kr/breastimplants) 출처: 식품의약품안전처

보건의료산업의 동남아시아 진출 지원을 위한 민관 보건의료협력 사절단이 8월 26일~30일까지 말레이시아와 인도네시아 파견 일정을 마쳤다. 참가기관들은 말레이시아와 인도네시아에서 개최되는 한-말 보건의료 로드쇼, 한-인니 메디컬 헬스케어 로드쇼에 참여하여 현지 기업들과 사업 면담(비즈니스 미팅) 등을 통해 동남아시아 진출을 위한 관계망(네트워크)을 확대하였다. 말레이시아와 인도네시아는 동남아시아에서도 경제 규모와 발전여지가 커서 향후 활발한 보건산업 진출이 기대되는 지역으로 재활병원 등의 의료서비스 분야 진출, 혈액제제 생산 등 제약분야 진출 등의 협력사업에 대한 논의가 이뤄졌다. 8월 30일, 한국과 인도네시아 양국 보건부간 실무담당(워킹그룹) 회의를 통해 의료서비스·제약·의료기기 각 분야 협력사업에 대한 논의와 함께, 한국 정보통신기술(ICT) 기반 의료시스템 진출 등을 다루었다. 이 자리에서는 한국의 SK 플라즈마와 인도네시아 Bio Farma사, 적십자사가 혈장분획 및 혈액제제 생산에 관한 업무협약을 체결하였다. 말레이시아와 인도네시아는 향후 보건산업 시장의 성장 잠재력이 풍부한 국가이며 신남방정책 주요국가로 이번 사절단 파견이 한국과 말레이시아, 인도네시아간의 협력을 공고히 하는 계기가 될 것을 기대하였다. 출처: 보건복지부

정부의 3대 중점산업 중 하나인 바이오헬스 산업의 혁신을 위한 범정부 차원의 민관합동 추진체계가 본격 가동된다. 먼저, 100만 명 규모 국가 바이오 빅데이터 구축 등 기술혁신을 위한 데이터 기반(플랫폼) 구축이 본격 추진된다. 2029년까지 100만 명 규모 데이터를 구축하는 ‘국가 바이오 빅데이터’ 사업은, 우선 내년부터 2021년까지 2년간 2만 명 규모 데이터를 구축하는 1단계 사업을 진행하는 한편, 2022년 이후 사업계획에 대한 예비타당성조사를 내년 중에 신청할 계획이다. 단일 병원 단위로 임상 빅데이터를 연구개발에 활용할 수 있도록 하는 ‘데이터 중심병원’ 사업은 내년 5개 병원을 지정·운영한다. 4대 공공기관(국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 질병관리본부, 국립암센터)의 빅데이터를 연계하여 공익적 연구에 활용할 수 있도록 하는 공공 빅데이터 플랫폼이 9월 중 개통될 예정이다. 혁신적 신약·의료기기 개발 등을 위한 바이오헬스 정부 R&D는 2020년 정부예산안 중 바이오헬스 분야 R&D 주요사업 예산에 ‘19년(0.99조 원) 대비 16% 증가한 1.15조 원을 편성하였다. 범부처 전주기 의료기기개발에 938억 원, 국가 바이오 빅데이터 구축에 150억 원을 투입하는 등 주요 신규사업에 착수한다. 아울러, 국가신약개발(‘21~’30, 총사업비 3.5조 원), 재생의료기술개발(‘21~’30, 총사업비 1.1조 원) 등 대형 R&D 예타가 진행 중이다. 올해 8월 제정된 첨단재생바이오법을 기반으로 재생의료 임상연구를 활성화하고, 바이오의약품에 대한 안전관리를 강화한다. 또한 제약바이오 전문인력 양성을 위해 아일랜드 NIBRT 모델의 교육시스템을 도입할 예정이며 바이오산업 생산고도화 및 원료 국산화 R&D 사업을 신규 추진(‘20년 예산 128억 원)하는 한편, 세포배양용 배지 등 기반기술 개발 연구(’20년 11억 원, 5개 연구과제)를 신규로 지원한다. 김강립 보건복지부 차관은 “바이오헬스는 미래 성장가능성이 크고 국민건강에도 기여하는 유망산업으로, 산업기반 확충과 규제합리화를 통해 우리나라의 차세대 3대 주력산업으로 육성할 계획”이라고 밝혔다. 출처: 보건복지부

질병관리본부(본부장 정은경)는 생후 6개월~12세 어린이, 임신부 및 만 65세 이상 어르신을 대상으로 올 가을(9, 10월)부터 전국 보건소와 지정 의료기관에서 인플루엔자백신 무료 예방접종을 시행할 계획이라고 밝혔다. 이에 따라 전 국민의 27%인 1,381만 명이 인플루엔자 무료접종의 혜택을 받을 수 있게 된다. 올해는 임신부와 태아 및 출생 후 6개월 미만 영아의 건강보호를 위해 인플루엔자 무료접종이 임신부까지 확대된다. 세계보건기구(WHO), 미국, 영국, 호주 등도 임신중에 인플루엔자 예방접종을 권고하고 있다. 다만, 임신 이외 열, 감염증상 또는 만성질환이 있다면 의사와 상담 후 접종여부를 결정해야한다. 예방접종은 2회 접종대상자(만9세 미만의 인플루엔자 접종력이 없는 경우)는 9월17일, 1회 접종대상자는 10월15일부터 접종을 받을 수 있다. 접종기간은 인플루엔자 유행기간*, 접종 후 항체생성 및 지속기간(접종 2주부터 생기기 시작해 평균 6개월 정도 유지) 등을 고려하여 결정되었다. < 2019-2020절기 인플루엔자 국가예방접종 지원사업 대상자별 사업기간 현황 > 인플루엔자 예방접종은 주소지에 관계없이 전국 지정의료기관 (총 2만426개소) 및 보건소에서 무료접종이 가능하다. * 지정의료기관은 스마트폰 앱(예방접종도우미)을 통해 9월 16일부터 확인가능 출처: 보건복지부

인도네시아 의료기기종합지원센터가 인도네시아 국영기업체인 인도파르마(Indofarma)와 의료기기 공동마케팅 사업을 위한 포괄적인 업무협약 MOU를 체결했다. 금번 협약을 통해 양측은 ▶국산의료기기 마케팅교육프로그램 추진 ▶공동 홍보마케팅 운영 ▶SKD추진을 위한 의료기기 제조사 교류 추진 ▶기타 양 기관의 발전과 우호증진 등에 도움이 되도록 상호 협력하기로 결정했다. 의료기기종합지원센터 신성호 센터장은 "금번 업무 협약을 통해 진출하기 어려운 인도네시아 시장에 우리 의료기기 중소기업의 진출 확대를 위한 좋은 계기를 마련했다"며, "서로 간의 강점을 살린 시너지 효과를 강화할 수 있을 것"이라고 전했다.