메디타임즈

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[뉴스]인체 삽입 의료기기 전체 부작용 90% ‘실리콘인공유방’ 차지해…

인체에 삽입되는 의료기기 ‘실리콘겔인공유방’이 전체 부작용 중 90%을 넘게 차지하고 있는 것으로 드러났다. 해당 의료기기는 정부에서 관리하고 있는 인체에 1년 이상 삽입되는 의료기기 52품목 중 1품목이다. 하지만, 관계당국이 ‘예견된 부작용’이라며 이를 엄중히 여기지 않는 모습을 보여 비판의 목소리가 커져가고 있다. ‘적극적인 조치는 커녕 손을 놓은 채 수수방관만 하고 있는 상황’이라는 지적이 제기되고 있다. 식약처는 인체에 1년 이상 삽입되는 의료기기 48품목과 의료기관 외 장소에서 사용가능한 생명유지용 의료기기 4…

정지효|2018-10-15

[뉴스]‘건강관리 유익한 건강기능식품’ 부작용·이상 신고 3년간 2232건 달해…

건강관리에 유익하다고 알려진 건강기능식품에 대한 부작용 사례가 2000건을 훌쩍 넘었다. 이달 14일, 국회 보건복지위원회는 최근 3년 동안 부작용과 이상 사례로 신고가 들어온 건강기능식품 건수가 2000건을 뛰어 넘었다고 밝혔다. 보건복지위원회 소속 기동민 더불어민주당 의원은 “식품의약품안전처에서 제공한 '건강기능식품 부작용 현황' 자료를 살펴보았다”며, “지난 2016년부터 금년 8월 현재까지 건강기능식품 부작용·이상 사례 신고 건수는 2232건에 이른다”고 전하였다. ◆ 연도별 건강기능식품 부작용 현황 …

정지효|2018-10-15

[뉴스]국립대병원 수술실 CCTV, 화소 낮아 실효성 없어

의료기기 영업 사원의 대리수술으로 환자가 사망하는 안타까운 사건이 발생하면서 논란의 불씨가 커져가면서, 병원 수술실에 CCTV를 설치해야 한다는 문제가 제기되고 있다. 지난 5월, 부산 소재의 정형외과에서 어깨 수술을 받은 한 40대 A씨가 4개월 만에 사망한 사건이 발생했다. A씨가 의사가 아닌 의료기기 영업사원에게 ‘대리 수술’을 받았다는 사실이 드러나면서 많은 이들의 비난이 일었다. 심지어, 군의관들이 의료기기 영업사원에게 힘줄 손질 등의 의료 행위를 12차례 시킨 것이 드러나면서, 음지에서 이뤄지는 의료계의 비리…

정지효|2018-10-12

[뉴스]‘의료기기 RA 전문가’ 자격증, 민간에서 국가공인으로 승격된다

‘의료기기 RA전문가’ 자격증이 국가 공인으로 승격된다. 이달 12일, 정부는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 민간 자격증을 ‘의료기기 RA전문가’ 국가 공인 자격증으로 승격한다고 밝혔다. 해당 자격증은 의료기기 임상, 품질관리(GMP), 인·허가 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 자에게 부여하는 증서다. 금번 국가공인 자격 인정은 자격증 취득자에 대한 의료기기 규제·제도 전문성과 신뢰성을 확보하여 우수한 인재를 양성한다는 취지에서 마련되었다. 식품의약품안전처는 그간 의료기기 RA 민간 전문가를 육성하기…

정지효|2018-10-12

[뉴스]“저렴한 가격에 속아” 해외직구 체온계 위조 제품 주의

(해외직구판매사이트, 사진제공=식품의약품안전처) 해외직구 판매 사이트에서 판매되는 ‘귀적외선체온계’ 12종이 위조된 제품인 것으로 드러났다. 정부는 위조 상품의 피해 사례를 알리며 사이트 차단 등의 조치를 취했다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 국내에서 허가받지 않아 의료기기 안전성과 유효성이 정확히 확보되지 않은 체온계를 판매하는 사이트를 적발하여 차단 등의 조치를 했다고 밝혔다. 적발된 곳은 총 1,116개로, 인터넷 쇼핑몰, 구매대행 사이트 등에서 해외직구를 통해 위조 제품을 판매한 것으로 드러났다. 금번 점검은…

정지효|2018-10-11

[뉴스]건보공단, 장애인 고용 확대 등 취약계층 권익향상에 앞장서

(건보공단장애인단체 대표자와의 간담회, 사진제공=국민건강보험공단) 국민건강보험공단이 장애인의 권익향상을 위해 협력의 장을 열었다. 이달 11일, 건보공단은 한국장애인단체총연맹과 한국장애인단체총연합회 대표자들과 함께 장애인 지원과 사회적 가치 실현을 위한 간담회를 개최하였다고 밝혔다. 이날 간담회에서는 장애인의 건강권 확보, 사회참여 기회 확대 등 장애인의 권익을 증진하기 위한 방안에 대한 의견을 나눴다. 건보공단은 장애인들의 요구에 부합한 방안 마련 및 내실 있는 추진을 위해 상호 교류와 협력을 적극적으로 강화키로 결정…

정지효|2018-10-11

[제약·산업]교원더오름, 갱년기 여성건강증진 위한 건강기능식품 ‘백수오 온’ 출시

('백수오 온' 사진제공=교원더오름) 교원그룹의 라이프스타일 기업 ‘교원더오름(TheORM)’이 새로운 건강기능식품 출시에 나섰다. 이달 10일, 교원더오름(TheORM)은 갱년기 건강관리가 필요한 중년 여성을 위한 특별 건강기능식품 ‘백수오 온(溫)’을 출시했다고 밝혔다. 건강한 중년 라이프를 즐기고 젊음을 다시 찾을 수 있도록 여성건강증진에 주력한 상품이다. ‘백수오 온’은 전통과 영양 밸런스가 결합되어 더욱 효과적으로 갱년기 여성의 건강을 증진하는데 도움을 준다. 여성 갱년기에 보탬이 되는 대표적 원료인 백수오를 …

정지효|2018-10-10

[뉴스]독감(인플루엔자) 백신, 정확한 정보 확인하고 접종하자!

정부가 독감 주사에 대한 안전 정보 제공에 나선다. 이달 10일, 식품의약품안전처는 본격적인 독감(인플루엔자) 백신 접종에 앞서 백신 접종 대상 및 횟수, 제품 종류, 주의사항 등 독감 주사에 대한 안전 정보를 제공한다고 밝혔다. 금번 제공되는 정보는 독감 백신에 대한 정확한 내용을 소비자들에게 안내하여 적절한 독감 백신 선택과 올바른 백신 접종이 이뤄질 수 있도록 지원하는 차원에서 마련되었다. 정부는 이번 해 독감백신의 국가출하승인 규모가 작년과 비슷한 수준인 약 2천 5백만 명 분으로 예상하고 있다. ◆ 독감 백…

정지효|2018-10-10

[뉴스]종양세포 3차원 배양 통해 맞춤형 암 표적치료법 개발

(사진제공=보건복지부) 국내 연구팀이 ‘종양 스페로이드’를 활용한 암 환자의 맞춤형 표적치료법을 제시했다. 연구는 보건복지부 지원 수행 과제로, 이로 인해 맞춤형 암 표적치료를 할 수 있는 혁신의 길이 열렸다. 이달 9일, 정부는 삼성서울병원 선도형난치암연구사업단 남도현 교수팀이 ‘종양 스페로이드’의 유전체-약물 반응성에 기반한 임상반응 예측 알고리즘을 통해 이 같은 표적치료법을 제시했다고 밝혔다. 종양 스페로이드는 3차원으로 배양된 세포의 집합체를 의미한다. 해당 연구는 보건복지부 선도형특성화연구사업의 지원을 받아 수행…

정지효|2018-10-09

[뉴스]강남구, 일본 도쿄에서 대규모 의료관광 홍보

(도쿄박람회 강남구 포토존 사진제공=강남구청) 서울 강남구가 지난달 일본 도쿄에서 의료관광 인프라를 홍보했다. 강남구는 지난달 20일부터 23일까지 ‘도쿄 관광박람회(TEJ 2018)’에 참가해 강남구의 우수한 의료관광 인프라를 소개했다고 밝혔다. 해당 박람회는 아시아 최대 관광박람회로, 많은 이들이 모이는 대규모 행사다. ‘도쿄 관광박람회 2018’에는 총 136개국 1441개 업체가 참여했다. 20여만 명의 관람객이 방문했으며, 강남구는 의료관광 홍보관을 독립부스로 설치하여 강남구의 품격 있는 의료 인프라와 …

정지효|2018-10-09