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[뉴스]‘의료기기 RA 전문가’ 자격증, 민간에서 국가공인으로 승격된다

‘의료기기 RA전문가’ 자격증이 국가 공인으로 승격된다. 이달 12일, 정부는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 민간 자격증을 ‘의료기기 RA전문가’ 국가 공인 자격증으로 승격한다고 밝혔다. 해당 자격증은 의료기기 임상, 품질관리(GMP), 인·허가 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 자에게 부여하는 증서다. 금번 국가공인 자격 인정은 자격증 취득자에 대한 의료기기 규제·제도 전문성과 신뢰성을 확보하여 우수한 인재를 양성한다는 취지에서 마련되었다. 식품의약품안전처는 그간 의료기기 RA 민간 전문가를 육성하기…

정지효|2018-10-12

[뉴스]대구첨복재단 의료기기센터, 의료기기 가이드라인 교육 주최

(사진제공=대구첨복재단 의료기기센터) 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터가 의료기기 교육 개최에 나선다. 대구첨복재단 의료기기센터는 한국의료기기안전정보원과 공동으로 ‘의료기기 통합정보시스템(UDI system) 가이드라인 교육’을 개최한다고 밝혔다. 오는 20일 진행되는 가이드라인 교육은 의료기기 표준코드(Unique Device Identification) 가이드라인과 의료기기 통합정보시스템에 대한 내용으로 구성된다. 본 교육에서 오는 2019년부터 도입되는 의료기기 UDI제도와 의료기기 통합정보시스템 …

정지효|2018-09-18

[뉴스]경기도 고양시, ‘2018 고양 의료관광 포럼’ 성대하게 개최

지난 13일 ‘2018 고양 의료관광 포럼’이 킨텍스에서 성대하게 개최됐다. 경기도청은 포럼을 통해 다양한 전문가들의 의견을 공유하는 소중한 시간을 가졌다고 밝힌 바 있다. 연세대학교 진기남 교수 등 각계각층의 전문가들이 참석한 금번 포럼은, 의료관광 사업의 현 주소를 점검하고 추후 중장기 발전방안을 도모하기 위해 마련되었다. 포럼의 첫 세션은 고양시 의료관광 수용태세 및 사업추진 방향을 주제로 시작됐다. 남서울대학교 유태규 교수가 주제발표로 시작한 첫 세션은, 관내 외국인 환자 유치의료기관인 명지병원과 국민건강보험공단 …

정지효|2018-08-17

[뉴스]화장품 영업의 종류 및 범위에 대한 ‘화장품법’ 마련한다

식품의약품안전처가 화장품 영업에 대한 규정 마련에 나선다. 이달 7일, 식약처는 ‘화장품법 시행령’ 개정안을 입법예고 하였다고 밝혔다. 개정안을 통해 화장품 영업(화장품 제조업, 책임판매업, 맞춤형화장품판매업 등)의 종류에 대한 세부 범위를 지정한다. 금번 개정안은 영업자들의 이해를 도와 관련 제도가 원활하게 운영될 수 있도록, 다가오는 2019년부터 시행되는 새로운 화장품 영업의 종류를 구체적으로 하위 규정에 반영하였다. 맞춤형화장품판매업은 예외로 2020년에 시행된다. ◆ 주된 개정 내용 개정안의 주요 내용은 ‘화장…

정지효|2018-08-07

[뉴스]건강보험 통해 심장질환자와 신생아 의료비 부담 완화된다

보건복지부 보건복지부가 심장질환자와 신생아의 의료비 부담을 줄이기 위해 나선다. 이달 3일, 복지부는 8월 2일 진행한 제 13차 건강보험정책심의위원회에서 ‘이식형 좌심실 보조장치 치료술 보험적용 및 신생아질환 관련 등 필수적 의료분야 급여화, 리피오돌의 상한금액’을 심의·의결하였다고 밝혔다. 더불어, ‘저출산 대책 이행을 위한 아동 및 임산부 부담경감 계획’과 ‘일차의료 만성질환관리 시범사업 추진계획’ 등에 대해 보고하였다. ◆ 이식형 좌심실 보조장치(LVAD) 치료술 건강보험 적용 중증의 심장기능저하(말기 심부전)로…

정지효|2018-08-03

[뉴스]모두가 건강한 나라, 비만 관리에서 시작된다!

보건복지부가 ‘국가 비만관리 종합대책’을 확정했다고 알렸다. ‘국가 비만관리 종합대책’은 7월 24일 복지부 권덕철 차관 주재로 개최된 ‘국민건강증진정책심의위원회’에서 교육부 등 9개 부․처․청의 관계부처가 합동으로 마련한 계획으로, 금년부터 오는 2022년까지 진행된다. 현재 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 고혈압 유병률이 지속 증가하고 있으며, 비만관련 건강문제가 날로 심화되고 있는 상황이다. 경제협력개발기구(OECD)는 한국의 고도 비만인구가 2030년에는 현재(2015년 기준 5.3%)의 …

정지효|2018-07-26

[뉴스]7월부터 흡연카페 금연구역 지정, 어길 시에 과태료 부과

보건복지부 보건복지부가 국민건강증진법의 일부 개정에 나선다. 이달 28일, 복지부는 흡연카페를 금연구역으로 지정하고, 어린이집 부근에 금연구역 표지를 설치하는 등의 내용을 담은 국민건강증진법 시행규칙 일부개정안을 내달 1일부터 시행한다고 밝힌 바 있다. 개정안은 일정한 실내 휴게공간을 마련해 운영하는 식품자동판매기영업소, 즉 ‘흡연카페’를 금연구역으로 지정, 어린이집·유치원 근처 10m의 금연구역 표지설치 방법 등을 지정하는 등의 내용을 담고 있다. ◆ 식품자동판매기영업소 금연구역 지정 사항 우선, 이번 해 7월 1일부터는 …

정지효|2018-06-28

[뉴스]‘환자중심 의료기술 최적화 연구사업’ 실무추진단 출범

보건복지부 보건복지부가 ‘환자중심 의료기술 최적화 연구사업 실무추진단’ 출범에 나선다. ‘환자중심 의료기술 최적화 연구사업’은 의료기기, 의약품 등 인허가 또는 신의료기술평가 이후 의료현장에서 사용되는 의료기술 간 효과를 비교, 평가하고 의료기술의 근거를 산출하는 공익적인 임상연구 사업이다. 해당 사업은 지난 4월 기획재정부 예비타당성조사에서 2019년에서 2026년까지 8년간 총 예산 1,840억 원 규모로 사업추진의 타당성을 인정받은 바 있다. 복지부는 이달 4일, 환자를 중심으로 의료기술 최적화 연구사업 추진단을 구성하고…

정지효|2018-06-04

[뉴스]대동병원, 중간관리자 MBA 2기 수료식 개최

대동병원, 중간관리자 MBA 2기 수료식 개최 대동병원은 지난 29일 대동대학교 평생교육원에서 중간관리자 MBA 2기 수료식을 가졌다고 밝혔다. 대동병원 중간관리자 MBA는 CARE(Clarify-Access-Resolve-Evolution) 과정을 통해 종합병원에 근무하는 중간관리자들이 병원에서 수행하는 각종 업무 프로세스, 고객만족, 변화 및 관리 부분에서 창의적 사고를 통한 문제 해결 기법을 업무에 적용해 경쟁력을 확보하는 것을 목표 총 12주 과정의 교육이다. 박경환 병원장은 &#…

정지효|2018-06-01

[뉴스]식약처, 식품 특별점검 통해 ‘세균수 기준 초과 음료 회수 조치’

블러드쪽쪽(링거팩 음료) 식품의약품안전처가 주요 관광지 판매 식품의 특별점검에 나섰다. 이달 25일, 식약처는 5월 17일에서 18일까지 특별점검을 진행한 결과, 전북 전주시 소재의 ㈜청학에프엔비가 소분하여 판매한 음료에 세균 수 기준이 초과됨에 따라 해당 제품을 회수 조치하였다고 밝혔다. 근래 따뜻한 봄철 날씨로 인해 지역축제와 유원지, 놀이공원 등 주요 관광지역에서 다양한 음식을 판매하고 있다. 식약처는 어린이들이 선호하는 음료를 대상으로 이달 17일에서 18일까지 특별점검을 실시했고, 제주감귤음료인 ‘블러드 쪽쪽’에서 세…

정지효|2018-05-25