최종편집 : 2024.05.04 07:58
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소비자 대상 직접(DTC) 유전자검사 가이드라인 배포

[뉴스]소비자 대상 직접(DTC) 유전자검사 가이드라인 배포

보건복지부는 소비자 대상 직접 유전자검사(이하 ‘DTC’ 유전자검사)를 소비자가 직접 받을 때 주의사항, 검사결과의 해석 및 검사기관의 선택 기준 등을 담은 「DTC 유전자 검사 가이드라인(1차, 일반 소비자용)」(이하 ‘가이드라인’)을 3월 9일(월) 마련했다고 밝혔다. * DTC (Direct to Consumer) 유전자 검사: 의료기관이 아닌 유전자검사기관이 검체수집, 검사, 검사결과 분석 및 검사결과 전달 등을 소비자 대상으로 직접 수행하여 실시하는 유전자검사 그간 DTC 유전자검사 서비스에서 업체 간 결과해석이 다르…

백소예|2020-03-09
국민연금, 투명하고 공정한 주주활동을 위해‘적극적 주주활동 가이드라인’마련

[뉴스]국민연금, 투명하고 공정한 주주활동을 위해‘적극적 주주활동 가이드라인’마련

(사진=기금운용본부) 국민연금기금운용위원회는 12월 27일(금) 2019년도 제9차 회의를 개최하여, 「국민연금기금 적극적 주주활동 가이드라인」과「2020년 목표 초과수익률(안)」, 「채권 위탁운용 목표비중 조정 및 해외채권 관련 기금운용지침 개정(안)」을 심의‧의결하였다. 박능후 장관은 모두발언에서 “올 한해 국민연금은 기금의 장기 수익률 제고와 국민들의 신뢰 향상을 위해 노력한 결과, 기금운용위원회 개선방안에 따른 법제화도 원활히 진행되고 있으며 올해 수익률도 전년과 달리 양호한 수준”이라고 언급하였다. 박능후 장관은 “…

백소예|2019-12-29
혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련!

[뉴스]혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련!

변화가 빠른 의료기술 분야의 특성을 고려해 보건당국이 혁신적 의료기술에 대한 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 26일, 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 ‘혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인 (제1판)’을 공개하고, 오는 2020년부터 건강보험 등재 평가 과정에서 활용하겠다고 밝혔다. 지난 2018년 7월 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’을 통해 ‘인공지능(AI) 기반 의료기술(영상의학분야)’과 ‘3D 프린팅 이용 의료기술’ 등에 대한 건강보험 적용 가이드라인 마련 계획을 발표한 바 있다. 이에 따라…

정지효|2019-12-27
가이드라인 활용을 통한 불필요한 환자 피폭 예방

[뉴스]가이드라인 활용을 통한 불필요한 환자 피폭 예방

가이드라인 마련을 통해 의료방사선의 적정 사용을 유도하고 불필요한 방사선 피폭으로부터 환자를 보호할 수 있도록 의료분야 중 12개 분과(갑상선, 근골격, 복부, 비뇨생식기, 소아, 신경두경부, 심장, 유방, 인터벤션, 치과, 핵의학, 흉부)에 대해 105개 핵심질문에 따른 202개 권고문을 설정하였다. 환자의 불필요한 피폭을 줄이기 위해 방사선 피폭을 수반하는 영상검사가 꼭 필요한 경우에만 실시될 수 있도록 정책 연구 사업을 통해 영상진단 정당성 가이드라인 마련한 것이다. 가이드라인에서는 4단계의 권고등급 체계를 마련하였으며 대상…

권혜선|2019-10-26
식약처, 동물대체 시험법 가이드라인 발간

[뉴스]식약처, 동물대체 시험법 가이드라인 발간

식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 최근 경제협력개발기구(OECD)에서 승인한 피부감작성 동물대체시험법의 국내 도입을 위한 ‘화장품 동물대체시험법 가이드라인’을 발간했다고 밝혔다. ※ 피부감작성 시험 : 피부가 반복적으로 노출되었을 때 홍반, 부종 등 면역학적 과민반응을 유발하는지를 평가하는 시험 이번 시험법은 인체피부각질세포에서 항산화반응인자(ARE-Nrf2)의 조절을 받는 특정 효소 (루시퍼라아제)의 발현 정도를 측정함으로써 피부감작성 반응을 일으키…

백소예|2019-07-14
대구첨복재단 의료기기센터, 의료기기 가이드라인 교육 주최

[뉴스]대구첨복재단 의료기기센터, 의료기기 가이드라인 교육 주최

(사진제공=대구첨복재단 의료기기센터) 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터가 의료기기 교육 개최에 나선다. 대구첨복재단 의료기기센터는 한국의료기기안전정보원과 공동으로 ‘의료기기 통합정보시스템(UDI system) 가이드라인 교육’을 개최한다고 밝혔다. 오는 20일 진행되는 가이드라인 교육은 의료기기 표준코드(Unique Device Identification) 가이드라인과 의료기기 통합정보시스템에 대한 내용으로 구성된다. 본 교육에서 오는 2019년부터 도입되는 의료기기 UDI제도와 의료기기 통합정보시스템 …

정지효|2018-09-18
식약처, ‘한약제제 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인 마련’ 회의 주최

[병·의원]식약처, ‘한약제제 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인 마련’ 회의 주최

한방, 한약 식품의약품안전처가 한약 제조 및 품질관리 기준 가이드라인 마련에 나선다. 식약처 처장은 이달 30일 한약(생약)제제 특성을 반영한 한약(생약)제제 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인을 제공하기 위한 ‘한약(생약)제제 제조 및 품질관리 기준 가이드라인 마련 협의체’ 회의를 개최한다고 밝힌 바 있다. 회의는 서울역 회의실(서울시 용산구 소재)에서 이루어졌다. 금번 회의는 법령‧고시‧지침 등에 담긴 한약제제 GMP 관련 규정을 기반으로 한약제제 특성을 반영한 가이드라인을 마련하기 위해 구성되었다. 이번 해에 총…

정지효|2018-04-30
 
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