제목+내용 제목 내용 회원아이디 이름 검색 검색결과 [뉴스]‘고혈압약 발사르탄’ 중간조사 결과 드러나… 기준 초과 제품 판매중지 조치 식품의약품안전처가 ‘발사르탄’ 품목에 대한 조사에 나섰다. 이달 6일, 식약처는 국내에 수입 혹은 제조되고 있는 모든 ‘발사르탄’ 품목에 대하여 수거검사를 포함한 조사를 시행하고 있다고 밝힌 바 있다. 지난날 중국 제지앙화하이사의 ‘발사르탄’에서 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출된 이후부터 실시된 조사다. 식약처는 현재 NDMA가 발생할 확률이 높은 제조공정을 개시로 52개사, 86개 품목의 모든 발사르탄에 대하여 순차적으로 자료 검토 및 수거검사를 진행하고 있다. 더불어 화하이社가 제조한 발사르탄 외의 다른 원료… 정지효|2018-08-06 [제약·산업]'발사르탄 물질 함유 고혈압약' 조사결과에 따라 판매중지 조치 식품의약품안전처가 불순물 함유가 우려되는 고혈압 치료제의 판매 중지 조치에 나섰다. 지난 7일, 식약처는 불순물로 확인된 ‘N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)’이 함유된 제품에 대해 판매중지 조치를 한다고 밝힌 바 있다. 유럽의약품안전청(EMA)은 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 ‘발사르탄’(Valsartan)에서 불순물로 ’N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)’이 확인되어 제품 회수 중임을 발표하였으며,… 정지효|2018-07-09