제목+내용 제목 내용 회원아이디 이름 검색 검색결과 [뉴스]대웅제약 ‘나보타’ 미국 시장 이어 유럽까지 본격 진출 대웅제약 제품인 보툴리눔 톡신 나보타가 미국 진출에 이어 유럽 시장에도 본격 진출하는 쾌거를 이뤘다. 이달 2일, 대웅제약은 독점파트너사인 에볼루스가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 보툴리눔 톡신 ‘누시바’의 유럽 최종 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다. EC는 누시바의 미간주름 적응증에 대한 판매허가를 승인했다. 이로 인해 유럽연합 내 28개 국가와 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인이 속한 유럽경제지역 3개국 등 총 유럽 31개국에서 누시바를 판매할 수 있게 됐다. 금번 승인을 통해 대웅제약은 국산 보툴리눔 톡신 … 정지효|2019-10-03 [제약·산업]대웅제약 “나보타 시판허가 내년 상반기에 결정될 것으로 전망” 대웅제약의 ‘나보타’가 미국 시장 진출의 막바지 단계를 맞이했다. 이와 관련해 대웅제약은 이달 6일, 자사의 보툴리눔톡신 ‘나보타’의 미국 시판허가를 위한 보완자료를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고, 심사 재개를 신청하였다고 밝힌 바 있다. 해당 사항은 5월 FDA로부터 수령한 최종 보완요구 공문(Complete Response Letter, CRL)에 기인한 후속 조치로, FDA는 CRL을 통해 나보타의 생물학적제제 허가신청 서류에 대한 보완을 요구하였다. 대웅제약은 “심사가 재개되면 최종 결과가 나타날 때까지 … 정지효|2018-08-06