제목+내용 제목 내용 회원아이디 이름 검색 검색결과 [제약·산업]대웅제약 “나보타 시판허가 내년 상반기에 결정될 것으로 전망” 대웅제약의 ‘나보타’가 미국 시장 진출의 막바지 단계를 맞이했다. 이와 관련해 대웅제약은 이달 6일, 자사의 보툴리눔톡신 ‘나보타’의 미국 시판허가를 위한 보완자료를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고, 심사 재개를 신청하였다고 밝힌 바 있다. 해당 사항은 5월 FDA로부터 수령한 최종 보완요구 공문(Complete Response Letter, CRL)에 기인한 후속 조치로, FDA는 CRL을 통해 나보타의 생물학적제제 허가신청 서류에 대한 보완을 요구하였다. 대웅제약은 “심사가 재개되면 최종 결과가 나타날 때까지 … 정지효|2018-08-06