제목+내용 제목 내용 회원아이디 이름 검색 검색결과 [뉴스]융복합 혁신 의료제품 개발, 식약처서 지원한다! 우수한 혁신기술이 반영된 융복합혁신의료제품을 개발 계획중인 국민을 지원하기 위해 식약처가 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 25일, 식품의약품안전처는 바이오기술(BT)과 정보통신기술(IT) 등이 결합된 혁신적 의료제품의 개발을 준비하는 연구자와 업계에서 필요로 하는 융복합 혁신의료제품 허가·심사 가이드라인에 대해 수요조사를 실시한다고 밝혔다. 융복합 혁신의료제품이란 ▶의약품(바이오·한약 포함) ▶의약외품 ▶의료기기가 물리적, 화학적 또는 그 밖의 방법에 의해 서로 복합적으로 결합된 제품에 생명공학, 인공지능 등 신기술이… 정지효|2019-11-25 [뉴스]융복합 혁신의료제품 신속 제품화 지원 및 체계적 시스템 마련 융복합 혁신의료제품의 신속한 제품화를 지원하기 위해 식약처가 관련 규정을 마련했다. 이달 10일, 식품의약품안전처는 융복합 의료제품의 신속한 개발과 빠른 시장진입을 지원하기 위해 ‘융복합 혁신의료제품 신속 제품화 지원 등에 관한 규정’을 마련했다고 밝혔다. 이번 예규를 통해 현재 오프라인으로 운영되고 있는 융복합 의료제품 상담·지원 창구를 온라인을 통해서도 이용할 수 있도록 시스템을 개선했다. 식약처에 따르면 예규는 시스템을 확대 개설해 민원인의 접근성을 높이고 체계적으로 지원하기 위해 마련했으며, 올해 4월 10일부터 … 정지효|2019-04-10
정지효2019-11-25
정지효2019-04-10
정지효2019-11-25
정지효2019-04-10
