제목+내용 제목 내용 회원아이디 이름 검색 검색결과 [뉴스]식약처, ‘인보사’ 인지시점조사 및 현지실사 등 집중 조사 (사진제공=코오롱생명과학) 식약처가 ‘인보사케이주’에 대한 중간 진행사항을 밝혔다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코오롱생명과학(주) ‘인보사케이주’에 대한 시험 검사 및 현지 실사 결과, 지난 2017년 3월 코오롱티슈진이 인지한 시점 조사 및 미국 FDA 임상 중지 등을 종합적으로 검토해 행정처분 등 조치할 예정이라고 밝혔다. 인보사케이주는 세계 최초의 골관절염 세포유전자 치료제로 논란 이전까지 많은 이들이 사용하던 치료약이다. 식약처는 특히 최근 문제가 된 지난 2017년 3월 코오롱티슈진이 신장세포임을 인지했다는 … 정지효|2019-05-06 [뉴스]코오롱생명과학 유전자치료제 ‘인보사케이주’ 판매중단 (사진제공=코오롱제약) 지난달 31일, 식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 유전자치료제 ‘인보사케이주’의 제조‧판매 중지를 요청했다. 이는 치료제 주성분 중 1개 성분(2액)이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 세포로 추정됨으로 인한 것으로, 코오롱생명과학은 해당제품에 대해 자발적으로 유통과 판매를 중지한다는 입장을 전했다. 코오롱생명과학의 인보사케이주는 중등도 무릎 골관절염의 치료에 사용되는 유전자치료제로, 주성분은 1액(동종유래 연골세포)과 2액(TGF-β1 유전자삽입 동종유래 연골세포)으로 구성됐다. 문제가… 정지효|2019-04-01