최종편집 : 2024.05.03 11:50
검색
검색결과
식약처, AI 산업 의료기기 규제 개선 나선다

[뉴스]식약처, AI 산업 의료기기 규제 개선 나선다

(사진제공=식품의약품안전처) 인공지능 산업과 관련된 문제 해결을 위해 식약처가 규제 개선에 나섰다. 이달 30일, 식품의약품안전처는 인공지능 기반 의료기기 허가심사 절차상의 규제를 개선했다고 밝혔다. 개선 내용에는 인공지능 기반의 의료기기 적용 범위를 11개 품목에서 153개 품목으로 대폭 확대하는 등을 담았다. ‘인공지능 기반 의료기기’란 인공지능으로 의료데이터를 분석해 질병의 진단 또는 예측 등을 목적으로 하는 의료기기를 뜻한다. 인공지능 의료기기의 경우 후향적 임상시험으로 유효성 검증, 기계학습을 통한 허가변경 면제 …

정지효|2019-10-30
제약바이오협회-심평원, AI신약개발 등 제약산업 발전 MOU체결

[뉴스]제약바이오협회-심평원, AI신약개발 등 제약산업 발전 MOU체결

(사진제공=한국제약바이오협회) 국내 제약산업의 발전 및 AI 신약개발 등 기술교류를 위해 한국제약바이오협회가 건강보험심사평가원과 양해각서를 체결했다. 제약바이오협회는 지난 26일, 서울 방배동 협회 회관에서 건강보험심사평가원과 국민건강 증진 및 국내 제약산업 발전을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 27일 밝혔다. 심평원은 진료행위 정보, 의약품 정보, 의료자원 정보 등 방대한 양의 보건의료 빅데이터를 원천 수집･관리하고 있는 대표적인 공공기관이다. 심평원이 보유한 누적 의료 빅데이터는 약 3조 건에 달하며, 특히…

정지효|2019-06-27
메디플렉스 세종병원, AI(인공지능) 기반 의료시장 선점한다

[뉴스]메디플렉스 세종병원, AI(인공지능) 기반 의료시장 선점한다

(사진제공=메디플렉스 세종병원) 국내 의료기관 ‘메디플렉스 세종병원’이 본격적인 인공지능 기반 의료시장 선점에 나섰다. 이달 16일, 메디플렉스는 의료 데이터 분석기업 뷰노와 협력하여 AI 기반 의료시장 선점에 돌입했다고 밝혔다. 메디플렉스 세종병원과 뷰노가 공동으로 개발한 인공지능 기반 응급실 환자의 중증도 분류도구(Deep-learning-based triage and acuity score)에 관한 논문이 국제적으로 저명한 의학 학술지인 ‘PLOS ONE’에 실렸다. 해당 AI 시스템은 중앙응급의료센터에서 제공한 1…

정지효|2018-10-16
국내 업체 ‘뷰노’가 개발한 인공지능(AI) 기반 의료기기 첫 허가

[제약·산업]국내 업체 ‘뷰노’가 개발한 인공지능(AI) 기반 의료기기 첫 허가

뷰노 인공지능 의료기기 허가 이달 16일, 식품의약품안전처가 국내 인공지능 의료기기 ‘뷰노메드 본에이지’를 허가한다고 밝힌 바 있다. 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료영상분석장치소프트웨어 ‘뷰노메드 본에이지(VUNOmed-BoneAge)'는 국내 의료기기업체 (주)뷰노가 개발한 소프트웨어다. 해당 기기는 인공지능이 엑스레이 영상을 분석하여 환자의 뼈 나이를 판정하는 등, 의사에게 유용한 정보를 제공하는 시스템이 구축돼 있다. 의사는 제공된 정보를 통해 성조숙증이나 저성장을 진단하는데 도움을 받는다. ‘뷰노메드 본에이지’는 …

정지효|2018-05-16
 
신문사소개 | 광고안내 | 제휴·광고문의 | 기사제보 | 다이렉트결제 | 고객센터 | 저작권정책 | 개인정보취급방침 | 청소년보호정책 | 독자권익보호위원회 | 이메일주소무단수집거부 | RSS top
모바일 버전으로 보기