메디타임즈

검색결과

[제약·산업]식약처, '의료기기 추적관리시스템' 기능 개선에 따라 교육 실시

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 ‘의료기기 추적관리시스템’ 사용 교육에 나선다. ‘의료기기 추적관리시스템’은 2014년 11월부터 운영된 체제로, 인체에 1년 이상 삽입되는 인공엉덩이관절, 인공심장박동기 등 추적관리대상의료기기 안전관리를 위하여 도입되었다. 이달 5일, 식약처는 서울, 경인, 대전, 부산, 대구, 광주 6개로 권역을 나눠 순차적으로 ‘추적관리시스템 사용 교육’을 실시한다고 밝힌 바 있다. 금번 교육은 의료기기 수입·제조·판매업체와 의료기관의 ‘의료기기 추적 관리시스템’ 사용자를 대상으로 하며, 다가오는 6월 …

정지효|2018-06-05

[뉴스]식약처, 금지원료 ‘형광증백제’ 검출된 화장품 회수 조치

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 금지 원료를 사용한 수입화장품 회수에 나선다. 이달 4일, 식약처는 사용금지 원료로 알려진 ‘형광증백제 367(Fluorescent Brightener 367)’을 사용한 것이 확인된 제품을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝힌 바 있다. ‘형광증백제’는 자외선 대역의 빛을 흡수하여 푸른빛의 형광을 내어 육안으로 하얗게 보이는 효과를 내는 물질이다. 해당 물질은 미국이나 유럽 등 외국에서는 화장품 사용 금지 원료로 등록되어 있지 않으나, 우리나라는 선제적 안전조치를 위해 화장품 원료로 사용을 금지…

정지효|2018-06-04

[뉴스]식약처, ‘3D 프린팅 의료기기 종합 안내서’ 마련한다

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 ‘3D프린팅 의료기기 종합 안내서’ 발간에 나선다. 5월 31일, 식약처 식품의약품안전평가원은 ‘3D 프린팅 의료기기에 대한 종합 안내서’를 발간해 연구·개발부터 허가에 이르기까지 필요한 정보를 제공한다고 밝힌 바 있다. 금번 안내서는 3D 프린팅 의료기기 개발자와 제조업체 등이 3D 프린팅 의료기기 개발·기술 동향, 허가 내용 등을 이해하여 제품 개발에 보탬을 주기 위하여 제공하였다. 안내서의 주된 내용은 ‘국내외 의료분야 3D 프린팅 연구동향, 3D 프린팅 정의, 의료기기 3D 프린팅 소재…

정지효|2018-06-01

[뉴스]식약처, ‘한-아세안 위생협력 세미나’ 열다

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 ‘한-아세안 위생협력 세미나’ 개최에 나선다. 식약처는 이달 27일에서 6월 2일까지 한-아세안 협력 세미나를 진행한다고 밝힌 바 있다. 금번 세미나는 ‘한-아세안 FTA 협정’에 따른 경제협력의 일환으로 한국의 식품 안전관리 기술력을 전수하고 아시아 국가와의 기술협력 교류를 확대하기 위하여 개최되었다. 세미나는 서울 중구의 서울프레지던트호텔 및 충북 청주시의 오송보건의료행정타운에서 열린다. 아세안 8개 회원국과 OECD 원조대상 4개국 등 총 12개국의 농·축·수산물 위생안전 담당 공무원 …

정지효|2018-05-28

[뉴스]식약처, 식품 특별점검 통해 ‘세균수 기준 초과 음료 회수 조치’

블러드쪽쪽(링거팩 음료) 식품의약품안전처가 주요 관광지 판매 식품의 특별점검에 나섰다. 이달 25일, 식약처는 5월 17일에서 18일까지 특별점검을 진행한 결과, 전북 전주시 소재의 ㈜청학에프엔비가 소분하여 판매한 음료에 세균 수 기준이 초과됨에 따라 해당 제품을 회수 조치하였다고 밝혔다. 근래 따뜻한 봄철 날씨로 인해 지역축제와 유원지, 놀이공원 등 주요 관광지역에서 다양한 음식을 판매하고 있다. 식약처는 어린이들이 선호하는 음료를 대상으로 이달 17일에서 18일까지 특별점검을 실시했고, 제주감귤음료인 ‘블러드 쪽쪽’에서 세…

정지효|2018-05-25

[제약·산업]식약처, ‘바이오의약품 마중물 사업’ 지원 확대할 방침

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 바이오의약품 개발, 허가 지원 확대에 나선다. 이달 18일, 식약처 식품의약품안전평가원은 ‘바이오의약품 마중물 사업’의 신규 지원 대상으로 폐암‧고형암 치료제 2개 품목과 국가 연구개발(R&D) 5개 과제를 선정했다고 밝힌 바 있다. 바이오 기술을 토대로 혁신제품의 개발과 신속한 허가에 주력한 결과다. 마중물은 우물에서 물을 끌어올리기 위해 붓는 물이다. 즉, ‘마중물 사업’은 식약처의 적극 지원으로 제품발굴의 시너지를 강화하고, 신속하게 제품화를 이룰 수 있도록 주력하는 사업을 의미한…

정지효|2018-05-18

[제약·산업]식약처, 방사능 세슘 기준 초과 식품 판매중단 및 회수 조치

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 방사능 세슘 기준에 초과된 가공품 회수 조치에 나선다. 이달 9일, 식약처는 식품수입판매업체 경기도 화성시 소재인 ‘㈜덕수무역’의 제품에서 방사능 세슘 기준이 초과된 제품이 검출된 관계로, 해당 식품을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝힌 바 있다. 방사능 세슘 기준(134Cs+137Cs, : 100 Bq/kg이하)이 초과된 덕수무역이 수입한 상품은 폴란드산 과일, 채소 가공품인 ‘유기농 빌베리 동결건조 분말’과 ‘유기농 링곤베리 동결건조 분말’이 해당된다. 각각 891, 671 Bq/kg이 검출…

정지효|2018-05-11

[제약·산업]식약처, 식품. 의약품, 안전관리 전문 공무원 모집

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 식품 안전관리 전문 공무원 채용에 나선다. 이달 4일, 식약처는 국민의 건강과 직결되는 식품과 의약품 안전관리 업무를 수행할 전문 인력 총 81명을 선발하기 위한 경력경쟁채용시험을 공고한다고 밝힌 바 있다. 금번 채용은 수입식품과 위생용품 안전관리, 국가 필수의약품 안전 공급 등의 업무 수행을 중심으로 이루어짐에 따라 식품·의약품·의료기기 등 직렬별 자격요건을 충족하는 자를 선발한다. 채용 절차는 응시원서 접수 - 서류전형 - 면접시험 - 합격자 발표 순으로 진행된다. 특히 서류전형 합격자를…

정지효|2018-05-04

[병·의원]식약처, ‘한약제제 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인 마련’ 회의 주최

한방, 한약 식품의약품안전처가 한약 제조 및 품질관리 기준 가이드라인 마련에 나선다. 식약처 처장은 이달 30일 한약(생약)제제 특성을 반영한 한약(생약)제제 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인을 제공하기 위한 ‘한약(생약)제제 제조 및 품질관리 기준 가이드라인 마련 협의체’ 회의를 개최한다고 밝힌 바 있다. 회의는 서울역 회의실(서울시 용산구 소재)에서 이루어졌다. 금번 회의는 법령‧고시‧지침 등에 담긴 한약제제 GMP 관련 규정을 기반으로 한약제제 특성을 반영한 가이드라인을 마련하기 위해 구성되었다. 이번 해에 총…

정지효|2018-04-30

[제약·산업]식약처, 시판 의약품 약물감시 관련 정보 마련

식품의약품안전처 식품의약품안전처가 시판 의약품 약물감시에 필요한 전문 정보 제공에 나선다. 이달 27일, 식약처 안전평가원이 ‘유럽 최신 약물 감시 규정 자료집’을 발간한다고 밝힌 바 있다. 해당 자료집은 시중 판매되는 의약품의 안정성에 관련된 정보의 수집, 보고, 분석, 평가에 활용하고 있는 유럽 의약품청(EMA)의 가이드라인을 담았다. 금번 자료집은 시중 판매되고 있는 의약품에 관한 안전성 정보에 내국의 연구자, 제약사, 개발사 등이 빠르게 대응할 수 있도록 확인된 위해성을 적절하게 관리, 평가할 수 있는 ‘약물감시’에 …

정지효|2018-04-27

처음
1
2
3
4
5
6
7
8
마지막