제목+내용 제목 내용 회원아이디 이름 검색 검색결과 [뉴스]안전한 척추 의료기기 이식수술, 올바른 관리가 가장 중요! 척추 의료기기 이식수술을 받는 환자가 증가하면서 보건당국이 부작용 예방 및 수술 후 관리를 위한 정보 제공에 나섰다. 이달 16일, 식품의약품안전처는 ‘세계 척추의 날’을 맞아, ‘척추 수술 후 올바른 관리방법’ 소책자를 발간한다고 밝혔다. 책자는 척추 의료기기 수술 후 적절한 관리 방법을 안내하는 내용을 담았다. 금번 소책자는 우리나라의 고령인구 증가 등으로 척추 수술을 받는 환자가 지속 증가하는 추세를 반영해 감염, 통증 등 수술후 부작용을 예방하고 이식된 의료기기를 안전하게 오래 사용할 수 있도록 도움을 주기 위… 정지효|2019-10-17 [뉴스]국립중앙의료원 의료기기 노후화 심각해... 환자 안전 문제 국립중앙의료원의 의료기기 노후화가 심각한 수준임에 더불어, 환자 안전까지 위협하고 있는 것으로 나타났다. 최근 국회 보건복지위원회 소속 기동민 의원이 국립중앙의료원에서 제출받은 자료에 따르면, 국립중앙의료원에 입원한 환자의 안전사고가 매년 꾸준히 증가하고 있으며, 내구연한을 초과한 의료기기가 31.2%에 달하고 있는 것으로 확인됐다. 국립중앙의료원이 보유한 의료기기의 내구연한 초과 문제가 개선되지 않다는 점이 거듭 지적되고 있다. 실제로 의료원이 보유한 의료기기 중 501대가 내구연한을 초과하여 운영되고 있는 것으로… 정지효|2019-10-08 [해외의료관광]충북 의료기기 동남아 수출경쟁력 확보, 청신호 ▶ 방콕 의료기기 박람회 충북기업관에서 업체 관계자가 외국 바이어들에게 상품에 대해 설명하고 있다 (사진제공=충북도) 동남아 의료기기 시장이 급성장하고 있는 지금, 충북의료기기가 수출경쟁력을 확보하면서 의료기기 산업 발전에 청신호가 켜졌다. 이달 16일, 충북도는 지난달 11~13일 개최된 ‘방콕 의료기기 박람회’에 충북기업진흥원과 공동으로 충북기업관을 운영해 높은 성과를 거뒀다고 밝혔다. 금번 박람회는 세계적인 전시 주간사 메쎄 뒤셀도르프 아시아(Messe Duesseldorf Asia)가 아시아 국가를 타깃으로 진… 정지효|2019-09-17 [뉴스]인도네시아 의료기기종합지원센터, 국영제약기업과 공동마케팅 협약 인도네시아 의료기기종합지원센터가 인도네시아 국영기업체인 인도파르마(Indofarma)와 의료기기 공동마케팅 사업을 위한 포괄적인 업무협약 MOU를 체결했다. 인도파르마는 지난 1918년 7월에 설립돼 인도네시아 정부가 80.66%의 지분을 확보하고 있는 국영제약사로, 인체 의약품을 제조·개발하고 있다. 또한 40여개의 대리점 및 자회사을 통해 의약품, 건강관리식품·의료기기 유통사업을 하고 있으며, 856명 직원과 231개의 약품판매허가을 보유하고 있다. 최근에는 의료헬스케어 및 의료기기 등 의료기기사업에도 역량을 집중하… 정지효|2019-09-12 [뉴스]국내 의료기기 수출 지원을 위한 포르투갈어 홍보 자료 발간 식품의약품안전처(처장 이의경)는 우리나라 의료기기 안전관리 제도 등의 우수성을 국외에 적극적으로 알리기 위해 포르투갈어 홍보 자료인 ‘Sua VISÃO, Nosso FUTURO - Dispositivo Médico Coreano‘를 발간한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲혁신의료기기와 체외진단의료기기 산업 발전을 위한 특별법 소개 ▲우리나라 의료기기 제조 생산력 및 산업 현황 ▲ 의료기기 허가부터 사후관리까지의 체계적인 전주기 관리시스템 등이다. 이번 홍보 자료는 우리나라 의료기기 산업현황, 법령체계, 허가·관리 제도를 포루투갈어로… 백소예|2019-09-01 [뉴스]전남대, 의료기기 시험검사기관 지정되는 쾌거… (사진제공=전남대병원) 전남대학교가 우수한 임상 역량과 의료기술력을 인정받아 의료기기 시험검사기관으로 지정되는 쾌거를 누렸다. 앞으로 전남대는 식약처의 인허가와 관련된 시험검사업무를 수행할 수 있게 된다. 지난 12일, 전남대 생체의료시험연구센터는 관련 심의를 통과함으로써 국내 의료기기 제조기업 및 수입업체에게 해당 품목군에 대한 물리적, 기계적 안전성시험, 생체적합성시험(생물학적 안전성 시험) 및 지정 품목군 성능시험 지원이 가능해졌다. 센터는 현재 정형외과, 콘텍렌즈, 화장품 등 광주 의료산업 관련 업체의 제품개발 후… 정지효|2019-08-15 [뉴스]세계 의공학 연수단, 건국대병원서 의료기기관리 체계 습득한다 (사진제공=건국대병원) 세계 의공학 실무자들이 한국의 우수한 의료기기 관리 체계를 습득하기 위해 건국대병원에 방문했다. 이달 8일, 건국대병원은 가나, 라오스, 모잠비크 등 세계 9개국 의공학 실무자로 구성된 연수단이 국내 의료기기 관리 체계를 배우기 위해 건국대병원에 방문했다고 밝혔다. 연수단은 8월 5일부터 10월 4일까지 병원에 머물 예정이다. 이들은 의공학개론, 초음파공학 등 의공기사가 알아야 할 기초 이론 교육 뿐 아니라 의료기기 구매, 폐기, 안전관리와 작동 원리 등 실무교육까지 집중적으로 학습할 계획이다. … 정지효|2019-08-08 [뉴스]건양대병원 의료기기 중개임상센터 전략자문위원회의 열어 (사진제공=건양대병원) 지난 26일, 건양대병원은 건양대 대전캠퍼스 라이브서저리실에서 제4회 의료기기 중개임상시험지원센터 전략자문회의를 열었다. 위원회는 현재 의료기기 중개임상시험지원센터 운영 및 사업에 대한 정책 자문기관이다. 의료기기 제조기업 및 개발과 관련 있는 산업체, 대학, 연구소, 정부 산하기관 등 내·외부 전문가로 구성됐다. 이 날 참석자들은 건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터 운영 결과를 점검한 후, 센터 운영 활성화에 대한 의견을 공유하는 소통의 장을 펼쳤다. 논의에서는 현재 지원 특화 품목인 안·… 정지효|2019-07-30 [뉴스]의료기기산업협회, 신임 상근부회장에 전 식약처 김명정 과장 한국의료기기산업협회 신임 상근부회장으로 김명정 전 식품의약품안전처 고위공무원이 임명됐다. 한국의료기기산업협회는 지난 17일 협회 대회의실에서 제3차 이사회를 개최하고, 신임 상근부회장을 선임했다고 24일 밝혔다. 김 신임 상근부회장은 1960년생의 약사 출신으로, 보건복지부 약품안전과를 거쳐 식품의약품안전처 의약품안전평가과장, 경기인천지방식품의약품안전청 의료제품안전과장, 식약처 의약품안전국 임상제도과장 등을 역임한 바 있다. 그는 올해 1월 식약처 3급으로 퇴직한 이후 오송첨단의료산업진흥재단 전략기획본부장을 역임하고 4차… 정지효|2019-07-24 [뉴스]식약처, 시력보정용안경 등 111개 의료기기 품목 기준 개정 의료기기 품목의 안전성 및 성능을 확보하기 위해 관련 품질규정을 명확히 제시하는 기준이 마련된다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 ‘의료기기 기준규격’을 지난 19일 개정 고시했다고 밝혔다. 개정 기준은 잠재적 위해성이 거의 없는 1등급 의료기기 기준규격 신설에 관한 내용을 담고 있다. 개정 기준의 주된 내용은 ▶각 의료기기 별 품질관리를 위해 필요한 시험항목 설정 ▶전동식환자운반기 등과 같이 전기를 사용하는 24개 품목에 대한 전기·전자파 안전을 위한 시험항목 추가 등이다. 금번 개정은 생산·수입 실적이 많거… 정지효|2019-07-20 처음 1 23 4 5 6 7 8 마지막