메디타임즈

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[뉴스]‘코골이 방지’ 의료기기 오인 광고 사이트 무더기 적발

(사진제공=식품의약품안전처) 이갈이, 코골이 방지 등 의료기기 효능 오인 광고가 무더기로 적발됐다. 식약처는 해당 제품을 판매한 사이트에 대해 점검, 광고심의 위반에 대해서는 행정처분할 방침이다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘온라인 건강 안심 프로젝트’의 일환으로 ‘이갈이, 코골이 방지 등’ 의료기기 효능 표방 제품 판매 사이트에 대해 올해 4~5월에 걸쳐 1,701개 사이트를 점검했다고 30일 밝혔다. 그 결과 의료기기가 아닌 제품을 의학적 효능이 있는 것처럼 광고한 사이트 총 416개가 적발됐다. 위반사례는 대…

정지효|2019-05-30

[뉴스]GC녹십자웰빙, 바르는 의료기기 ‘덱시안 MeD 크림’ 계약체결

▲ 유영효 GC녹십자웰빙 대표(오른쪽)와 조석환 피에르파브르 더모코스메틱 코리아 대표(왼쪽)가 GC녹십자웰빙 본사에서 ‘덱시안 MeD 크림’ 판매 계약 체결 후 기념촬영을 하고 있다. (사진제공=GC녹십자웰빙) GC녹십자웰빙이 피에르파브르의 민감성 피부 전문 브랜드 ‘듀크레이’가 개발한 바르는 의료기기 ‘덱시안 MeD 크림’을 전국 병의원에 판매하는 계약을 체결했다. GC녹십자웰빙은 지난 24일 경기도 분당 녹십자 본사에서 프랑스 더모코스메틱 그룹인 피에르파브르 피에르파브르 더모코스메틱 코리아(Pierre Fabre D…

정지효|2019-05-28

[뉴스]의료기기 산업의 혁신 성장을 위해 소통한다!

의료기기 산업 시장의 건강한 미래와 발전 방향에 대해 소통하는 의료기기의 날 행사가 열린다. 이달 23일, 식품의약품안전처는 제12회 의료기기의 날을 맞이해 기념행사를 개최한다고 밝혔다. 행사 주제는 ‘건강한 미래! 혁신성장! 의료기기 산업이 이끌어갑니다!’로, 오는 24일 더 플라자 호텔(서울 중구 소재)에서 소통의 장을 마련한다. ‘의료기기의 날’ 기념행사는 ‘의료기기법’ 제정‧공포일(2003.5.29.)을 기념해 지난 2008년부터 개최돼 왔다. 정부‧산업계‧학계‧소비자단체 등 의료기기 관련 종사자들이 화합하고 …

정지효|2019-05-23

[뉴스]원주의료기기테크노밸리-중국 정부, 의료산업 업무협약 체결

8일 원주의료기기종합지원센터에서 원주의료기기테크노밸리와 중국 산서성 정부가 의료기기 산업 공동발전과 교류 극대화를 위해 업무협약을 체결하고 있다. (사진제공=원주의료기기테크노밸리) 한국의료의 우수성에 대한 중국의 관심이 높아지고 있는 가운데, 중국 산서성 정부가 강원도 원주시를 방문해 의료기기 산업 발전 및 향후 교류 극대화를 위한 업무협약을 체결했다. 원주의료기기테크노밸리는 중국 산서성 정부 장금왕 부비서장(부성장급)을 비롯한 7명의 의료기기산업 및 의료서비스 분야 시찰 대표단이 6일부터 9일까지 원주시 주요 산업단지 …

정지효|2019-05-09

[뉴스]티앤알바이오팹, 정부 3D 프린팅 의료기기 실증사업 주관기관 선정

3D 프린팅 의료기기 기술 (사진제공=티앤알바이오팹) 이달 7일, 3D 바이오프린팅 전문기업 (주)티앤알바이오팹이 산업통상자원부 3D 프린팅 의료기기 산업기술 실증사업에 주관기관으로 선정됐다고 밝혔다. 산업통상자원부 산하기관 한국산업기술진흥원은 티앤알바이오팹을 실증사업에 대한 지원 대상 사업자로 선정했다. 이에 따라 티앤알바이오팹은 주관기관으로서 3D 프린팅 의료기기 생산 및 임상실증 사업을 추진하게 된다. 과제명은 ‘고분자 기반의 생분해성 소재를 활용한 두개악안면 수술용 맞춤형 3D 프린팅 임플란트 실증’으로, 오는 …

정지효|2019-05-07

[뉴스]혁신의료기기 시장진출 지원 및 안전관리체계 구축

지난 5일 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’과 ‘체외진단의료기기법’ 2개 제정 법률안이 국회 본회의를 통과함에 따라 의료기기 산업 발전 및 활성화의 기대감이 고조되고 있다. 이 날 본회의에서는 ‘식품위생법’과 ‘수입식품안전관리 특별법’ 등 5개 개정 법률안 또한 통과됐다. 식품의약품안전처는 이에 관련해 “이번 제·개정 법률안 통과로 혁신의료기기의 시장 진출을 지원하고 맞춤형 안전관리 체계 구축과 의료기기 산업의 경쟁력을 확보할 수 있는 기반이 마련된 상황”이라며, “식품 안전관리를 위한 공무수행의 권한도 강화될…

정지효|2019-04-08

[뉴스]한의협 “올해는 한의사 의료기기 사용 투쟁 원년”

경기대의원총회 (사진제공=대한한의사협회) 대한한의사협회가 2019년을 한의사 의료기기 확보투쟁 원년으로 삼고 체계적이고 조직적인 투쟁에 총력을 기울일 것이라는 뜻을 밝혔다. 한의협 대의원총회는 지난달 31일 오전 10시부터 협회 회관 대강당에서 열린 제 64회 경기대의원총회에서 이 같은 내용을 발표하며 2019 의료기기 확보투쟁에 나설 것을 의결했다. 이 날 정기대의원총회에는 이창준 보건복지부 한의약정책관과 추미애·김부겸·기동민·박경미 의원(더불어민주당), 김상훈·김승희 의원(자유한국당) 등 국회의원, 이용선 청와대 시민…

정지효|2019-04-02

[뉴스]오는 27일, 의료기기 허가·심사 설명회 연다

의료기기 업계에 의료기기 허가·심사 제도와 규정 이해에 도움을 주기 위해 식약처가 민원설명회 개최에 나선다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 27일 의료기기 제조‧수입업체 등을 대상으로 허가·심사 민원설명회를 개최한다고 25일 밝혔다. 설명회는 서울 서초구 소재의 서울성모병원 성의회관에서 열릴 예정이다. 금번 설명회는 올해 새롭게 추진하는 의료기기 허가‧심사 관련 제도와 제품화 지원 사업 등에 대한 폭넓은 정보를 제공해 의료기기 심사를 준비하는 데 도움을 주기 위해 마련했다. 설명회의 주된 내용은 ▶19년 의…

정지효|2019-02-25

[뉴스]‘한국 의료기기 통합 전시관’ 국산 의료기기 해외진출 지원

(사진제공=한국보건산업진흥원) 세계 3대 국제의료기기 전시회 중 하나인 아랍헬스에서 한국형 의료기기 통합 전시관이 최초 공개됐다. 보건복지부는 지난 달 28일부터 31일까지 두바이에서 성황리에 열린 아랍헬스 2019에서 국내의료기기의 진출을 위한 의료기기 전시관을 운영했다고 밝혔다. 아랍헬스는 중동시장은 물론 세계 전 지역을 아우르는 의료기기의 장으로 각광받는 전시회다. 의료기기 시장진출의 중심 역할을 하고 있으며, 전 세계 의료기기 기업의 각축장으로도 인정받고 있다. 이번 아랍헬스 역시 많은 국내 기업이 우수한 …

정지효|2019-02-07

[뉴스]의료기기 부작용 확대 공개한다... 인공무릎관절 등 52개

인공무릎관절 (사진제공=중앙U병원) 소비자들의 알 권리를 보장하고 의료기기 안전을 확보하기 위해 식품의약품안전처가 의료기기 부작용 정보 확대 공개에 나선다. 이달 29일, 식품의약품안전처는 의료기기 제품별로 부작용을 미리 확인할 수 있도록 금일부터 식약처 홈페이지에 관련 정보를 확대 공개한다고 밝혔다. 이에 따라 앞으로 ▶의료기기의 제품명 ▶모델명 ▶허가번호 ▶부작용 증상 ▶이상사례 분석·평가 결과 등이 식약처 홈페이지에 공개된다. 이상사례 분석·평가 결과는 전문가들로 구성된 ‘의료기기 이상사례 평가위원회’가 발생한 …

정지효|2019-01-29

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