코로나19 진단키트 수출 허가 임상평가 지원한다!

기사입력 2020.03.29 12:01 조회수 54,869
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의료기기산업지원센터.jpg

보건복지부는 코로나19 진단도구(키트) 수출지원 방안으로 코로나 검체를 활용한 임상 유효성 평가의 원활한 진행을 위하여 검체 보유 의료기관과 진단 기업 간 연결(매칭) 서비스를 326()부터 제공한다고 밝혔다.

 

현재는 기업들이 임상의료기관을 개별적으로 섭외하고 있어 진단키트 유효성 검증에 상당한 시간이 소요되는 등 어려움을 겪고 있었으나, 정부 차원의 체계적 매칭을 통해 보다 수월한 제품 성능 평가가 이루어지고 이를 기반으로 수출허가를 신속히 받을 수 있도록 할 계획이다.

 

의료기관과 진단 기업 간 매칭 서비스는 보건복지부의료기기산업 종합지원센터를 통해 이루어지게 된다.

 

이 매칭 서비스를 이용하려는 기업은 전화(1670-2622) 또는 인터넷 누리집(www.khidi.or.kr/device)를 통해 신청할 수 있으며, 센터에서는 검체를 보유한 의료기관과 연계하게 된다.

 

의료기기산업 종합정보시스템(http://www.khidi.or.kr/device) 종합지원센터상담 본인인증 후 상담신청 (신청자 정보, 기업명, 제품화 단계, 상담 요청 내용 작성)

 

보건복지부 임인택 보건산업정책국장은 이번 매칭 서비스 시행으로 우리나라 기업의 진단키트 수출 증가 및 성능 향상 등 검사방식 개선에도 도움이 될 것으로 기대한다고 전했다.

 

 

 

(자료출처=보건복지부)

 

[백소예 기자 web@netpro.co.kr]
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