실시간 뉴스 글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다!
글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 국내 의료기기의 글로벌 경쟁력을 확보하고 연구개발을 지원하기 위해 4개 부처가 모여 공청회를 개최했다. 식약처는 이를 통해 그간 부처 간 단절로 인해 의료기기가 사업화되지 못했던 문제를 극복할 수 있을 것이라 기대하고 있다. 이달 21일, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 4개 부처는 1양재 엘타워에서 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’에 ... 2020-01-22 04:00 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 올해부터 당뇨병 관리기기 구입도 의료급여가 적용된다. 금번 개정으로 인해 소아당뇨 환우들의 어려움을 해소하고, 의료비용 부담이 완화될 것으로 기대된다. 이달 1일, 보건복지부는 ‘의료급여법 시행규칙’을 개정하여 시행한다고 밝혔다. 해당 개정안은 당뇨병 관리기기(연속혈당측정기, 인슐린자동주입기)를 의료급여 요양비로 신규 적용이 가능하다는 내용을 담고 있다. 금번 법령 개정은 ... 2020-01-03 03:30 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 의약품 안전관리와 품질확보를 위해 식약처가 의약품 규정에 관한 해설서 발간에 나섰다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 ‘원료의약품 등록에 관한 규정’의 원활한 운영을 위해 ‘원료의약품 등록제도(DMF) 해설서’를 발간했다고 밝혔다. ‘원료의약품 등록제도(DMF, Drug Master File)’는 우리나라에서는 지난 2002년 7월부터 도입한 제도로, 의약품의 품질을 보다 ... 2019-12-28 04:30 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 변화가 빠른 의료기술 분야의 특성을 고려해 보건당국이 혁신적 의료기술에 대한 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 26일, 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 ‘혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인 (제1판)’을 공개하고, 오는 2020년부터 건강보험 등재 평가 과정에서 활용하겠다고 밝혔다. 지난 2018년 7월 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’을 통해 ‘인공지능 ... 2019-12-27 04:30 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 당뇨 및 인슐린 저항성 등의 간질환을 치료하는 새로운 기반이 마련됐다. 이에 한국보건산업진흥원은 세계적인 수준의 혁신신약 개발 및 상용화를 기대하고 있다. 이달 12일, 한국보건산업진흥원은 한국기초과학지원연구원 김건화 박사팀이 ‘비알콜성지방 간질환 예방 및 치료를 위한 새로운 방식의 혁신신약 후보물질’을 개발해 이를 엠비디(주)에 기술이전 했다고 밝혔다. 기술이전 주요 내용 ... 2019-12-14 04:00 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다! 국민들의 의료기기 정보 접근성을 확대하기 위해 식약처가 관련 콘텐츠 발굴에 나섰다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트(https://udiportal.mfds.go.kr)를 개설한다고 밝혔다. ‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 누구나 쉽고 빠르게 검색할 수 있는 ... 2019-12-11 15:30
실시간 제약·산업기사 경보제약, 아이바이오코리아와 동물용 치료제 개발 협약 나서2019/06/27 최근 국내 동물의약품 시장이 급속하게 성장함에 따라, 경보제약이 동물의약품 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보하기 위해 관련 기업과 긴밀한 협력체계 구축에 나섰다. 지난 26일, 의약품 전문 생산기업 경보제약(대표 김태영)은 충남 아산공장에서 신약개발 전문기업인 아이바이오코리아(대표 양재욱)와 동물용 신약 공동개발 협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 금번 협약으로 경보제약은 아이바이오코리아가 보유한 신약 후보물질의 약효를 높이기 위한 유도체 합성을 연구하고, 아이바이오코리아는 약물 효능 검증과 적응증 확대를 담당하게 된다. 경보제약 관계자는 “최근 반려동물을 기르는 인구가 크게 증가하면서 국내 동물의약품 시장 또한 급속하게 성장하고 있다”며,... 대웅제약 만성통증치료제, 세계적 주목 받아2019/06/25 대웅제약의 만성통증치료약이 세계적인 주목을 받으며 국내제약의 우수성을 알렸다. 대웅제약은 지난 19일에서 20일, 이틀간 영국 캠브리지에서 열린 ‘2019 이온채널 심포지엄’에 참석해 비마약성 만성통증치료제 DWP17061(First in class)의 전임상 결과를 공개했다고 25일 밝혔다. ‘2019 이온채널 심포지엄’은 글로벌 제약기업의 연구담당자, 대학 관계자 등 이온채널 전문가들이 참여하는 행사다. 이 자리에서 대웅제약 김성영 이온채널신약팀장은 Nav1.7을 타겟으로 한 신약개발 전략과 후보물질로 도출된 ‘DWP17061’의 프로파일에 대해 구두발표하는 시간을 가졌다. 대웅제약은 이온채널 플랫폼을 평가할 수 있는 자체 혁신기술을... 제약바이오협회-KOTRA, 제약산업 글로벌 진출 지원 MOU2019/06/21 국내 제약바이오산업의 세계화와 미래 성장동력으로서 제약바이오의 혁신성장을 위해 한국제약바이오협회가 국내투자기관과의 양해각서를 체결했다. 이달 21일, 한국제약바이오협회는 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 제약바이오산업의 성장과 발전을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 양 기관은 금번 협약을 통해 ▶글로벌 기업 연구개발(R&D) 센터 유치 사업 등 공동 협력 ▶글로벌 진출 프로젝트 관련 해외 거점공관 및 해외 파견 정부기관 공동 협력·지원 ▶국내외 정보 공유 및 공동 활용 ▶교육·연구·세미나·학술회의·전문가 강의 등 개최 협력 등을 수행하기로 약속했다. 금번 협약과 관련해 한국제약바이오협회 원희목 회장은 “우리나라에서 제약바이오... 제약바이오협회, 바이오산업 혁신성장 위한 포럼 개최2019/06/20 제약바이오산업의 혁신 성장을 위해 한국제약바이오협회가 바이오산업의 동향을 살펴보는 정책포럼을 열어 특허 전략을 모색하는 시간을 가졌다. 지난 19일, 한국제약바이오협회는 서울 양재동 엘타워에서 한국지식재산연구원(원장 권택민), 한국바이오협회(회장 서정선)와 공동으로 지식재산 정책포럼을 개최했다고 밝혔다. 금번 행사는 ‘바이오 혁신과 지식재산권’을 주제로 개최됐다. 제약바이오 기업, 학계, 로펌, 정부기관 등 각계 전문가 및 관계자 100여 명이 참석해 바이오산업의 발전을 위한 지식재산권의 역할에 대해 활발한 논의를 펼쳤다. 한국제약바이오협회 원희목 회장은 “제약바이오산업 생태계에서 특허 전략은 날이 갈수록 중요해지고 있다”며 “금번 포럼... 7월부터 의료기기 표준코드 등록 본격 의무화된다2019/06/14 위해 우려가 있는 의료기기의 확산을 방지하고 의료기기를 효율적으로 관리하기 위해 식약처가 의료기기 표준코드 의무화에 나선다. 이달 14일, 식품의약품안전처는 허가부터 사용에 이르기까지 의료기기에 관한 정보를 체계적으로 기록·관리하기 위해 오는 7월 1일부터 표준코드 등의 정보등록을 의무화한다고 밝혔다. 이번 의무화로 표준코드를 보다 효율적으로 관리하기 위해 ‘의료기기 통합 정보시스템(udiportal.mfds.go.kr)’도 구축되며, 오는 6월 24일부터 오픈될 예정이다. 앞으로 의료기기 제조업자 혹은 수입업자는 7월 1일 이후 제조·수입하는 의료기기에 대해 표준코드를 생성하고 부착해야 할 의무가 부여된다. 의료기기 통합 정보시스템에도... 처음 이전 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 다음 맨끝