식품의약품안전처

식품의약품안전처가 ‘의료기기 추적관리시스템’ 사용 교육에 나선다.

‘의료기기 추적관리시스템’은 2014년 11월부터 운영된 체제로, 인체에 1년 이상 삽입되는 인공엉덩이관절, 인공심장박동기 등 추적관리대상의료기기 안전관리를 위하여 도입되었다.

이달 5일, 식약처는 서울, 경인, 대전, 부산, 대구, 광주 6개로 권역을 나눠 순차적으로 ‘추적관리시스템 사용 교육’을 실시한다고 밝힌 바 있다.

금번 교육은 의료기기 수입·제조·판매업체와 의료기관의 ‘의료기기 추적 관리시스템’ 사용자를 대상으로 하며, 다가오는 6월 19일에서 29일까지 진행될 예정이다.

복지부는 “추적관리대상의료기기 입·출고 정보와 사용 정보 입력 방법 등 추적관리시스템 기능이 개선됨에 따라 시스템 사용에 어려움이 없도록 상세히 알리기 위하여 제공하였다”며 교육의 취지를 밝혔다.

금번 교육의 주된 내용은 ‘의료기기 추적관리시스템 개요, 추적관리시스템 개선사항 및 사용방법, 취급·사용 기록에 대한 자료 제출 시기 및 절차’ 등으로 구성된다.

교육이 효율적으로 이루어질 수 있도록 대상별(수입·제조·판매업체와 의료기관)로 구분하여 실시할 방침이다.

식약처는 “금번 교육을 통해 추적관리시스템 사용자가 진보된 시스템을 사용하는데 보탬이 될 것”이라며, “향후 안전한 의료기기 사용 환경을 조성하기 위하여 제도 마련, 필요한 교육 실시 등 총력을 기울일 것”이라고 전한 바 있다.

교육 참여를 원하는 경우 6월 5일에서 6월 15일까지 ‘추적관리시스템 웹사이트(udi.mfds.go.kr)’ 접수창구에서 지역에 관계없이 편한 장소로 신청하면 된다.