실시간 뉴스 글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다!
글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 국내 의료기기의 글로벌 경쟁력을 확보하고 연구개발을 지원하기 위해 4개 부처가 모여 공청회를 개최했다. 식약처는 이를 통해 그간 부처 간 단절로 인해 의료기기가 사업화되지 못했던 문제를 극복할 수 있을 것이라 기대하고 있다. 이달 21일, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 4개 부처는 1양재 엘타워에서 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’에 ... 2020-01-22 04:00 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 올해부터 당뇨병 관리기기 구입도 의료급여가 적용된다. 금번 개정으로 인해 소아당뇨 환우들의 어려움을 해소하고, 의료비용 부담이 완화될 것으로 기대된다. 이달 1일, 보건복지부는 ‘의료급여법 시행규칙’을 개정하여 시행한다고 밝혔다. 해당 개정안은 당뇨병 관리기기(연속혈당측정기, 인슐린자동주입기)를 의료급여 요양비로 신규 적용이 가능하다는 내용을 담고 있다. 금번 법령 개정은 ... 2020-01-03 03:30 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 의약품 안전관리와 품질확보를 위해 식약처가 의약품 규정에 관한 해설서 발간에 나섰다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 ‘원료의약품 등록에 관한 규정’의 원활한 운영을 위해 ‘원료의약품 등록제도(DMF) 해설서’를 발간했다고 밝혔다. ‘원료의약품 등록제도(DMF, Drug Master File)’는 우리나라에서는 지난 2002년 7월부터 도입한 제도로, 의약품의 품질을 보다 ... 2019-12-28 04:30 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 변화가 빠른 의료기술 분야의 특성을 고려해 보건당국이 혁신적 의료기술에 대한 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 26일, 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 ‘혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인 (제1판)’을 공개하고, 오는 2020년부터 건강보험 등재 평가 과정에서 활용하겠다고 밝혔다. 지난 2018년 7월 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’을 통해 ‘인공지능 ... 2019-12-27 04:30 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 당뇨 및 인슐린 저항성 등의 간질환을 치료하는 새로운 기반이 마련됐다. 이에 한국보건산업진흥원은 세계적인 수준의 혁신신약 개발 및 상용화를 기대하고 있다. 이달 12일, 한국보건산업진흥원은 한국기초과학지원연구원 김건화 박사팀이 ‘비알콜성지방 간질환 예방 및 치료를 위한 새로운 방식의 혁신신약 후보물질’을 개발해 이를 엠비디(주)에 기술이전 했다고 밝혔다. 기술이전 주요 내용 ... 2019-12-14 04:00 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다! 국민들의 의료기기 정보 접근성을 확대하기 위해 식약처가 관련 콘텐츠 발굴에 나섰다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트(https://udiportal.mfds.go.kr)를 개설한다고 밝혔다. ‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 누구나 쉽고 빠르게 검색할 수 있는 ... 2019-12-11 15:30
실시간 제약·산업기사 동성제약, 해외 6개국과 광역학 의료기기시스템 실시권 계약2019/06/14 동성제약이 광역학 진단 및 치료 분야에서 단단한 입지를 다지는 계기를 마련했다. 앞으로 국내 대학병원과 연계해 췌장암 및 다른 고형암으로 시험범위를 확대할 방침이다. 이달 14일, 동성제약(대표이사 이양구)은 한국전기연구원(KERI, 원장 최규하)과 광역학 진단•치료 의료기기 시스템 관련 특허에 대해 해외 6개국(캐나다,중국,유럽,일본,러시아,미국) 실시권 계약을 체결했다고 밝혔다. 해당 기술은 ▶복강경용 고출력 LED 의료광원기술 및 형광 검출 기술(암 진단)과 ▶광역학 치료용 반도체 레이저 기술(암 치료)을 기반으로 하는 ‘형광복강경시스템’이다. 동성제약에 따르면 해당 기술은 빛으로 암을 정확하게 진단하고 표적 치료할 수 있는 차세대... 희소, 긴급 의료기기 직접 수입해 국민 건강권 보장한다!2019/06/12 희소한 의료기기 국가 공급체계를 마련하고 의료기기 안전을 보다 강화하기 위해 식약처가 의료기기법 개정에 나선다. 이달 12일, 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 주요 골자로 하는 ‘의료기기법 시행규칙’을 개정한다고 밝혔다. 개정규칙은 희귀‧난치질환자 등의 치료 기회 확대를 위한 ‘희소‧긴급도입 필요 의료기기 국가 공급체계 구축’을 주된 내용으로 하고 있다. 금번 시행규칙 개정을 통해 희귀·난치질환자 등의 치료에 긴급하게 필요한 희소·긴급도입 필요 의료기기를 사용할 수 있게 됐다. 그간 시장성 부족 등의 이유로 국내에 제조·수입되지 않는 의료기기를 식약처가 직접 수입할 수 있다. 이에 따라, 식약처는 어린이용 인공혈관 등과 같이 긴급하게 ... 금천구-고대구로병원, 의료기기산업 활성화를 위한 협약체결2019/06/06 고려대학교 구로병원 의료기기 사용적합성테스트센터(센터장 박일호)가 최근 금천구청과 의료기기 제조업 활성화를 위한 업무협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 지난달 28일, 고대구로병원은 금천구청 구청장실에서 금천구청(구청장 유성훈)과 협약식을 가졌다. 이날 협약식에서는 고대구로병원 의료기기 사용적합성테스트센터 박일호 센터장, 유성훈 금천구청장을 비롯한 양 기관의 관계자 총 10명이 참석해 자리를 빛냈다. 양 기관은 협약을 통해 ▶중소기업, 벤처기업 등의 신개발의료기기 MFDS, FDA, CFDA, CE 등록을 위한 인허가 ▶의료기기 사용적합성 테스트 및 임상 지도 ▶임상시험 교육 및 상담 지원 ▶각 기관 기보유 플랫폼을 활용한 의료기기 개발 지... 대구시, 맞춤형 의료기기 생산 지역업체 지원한다!2019/06/04 최근 맞춤형 의료기기가 급속히 성장함에 따라, 맞춤형 의료기기를 생산하는 지역 중소기업의 해외 시장 진출을 지원하기 위해 대구시가 전자전시회 참가기업 대모집에 나선다. 대구시는 오는 17일까지 경북대 첨단정보통신융합산업기술원 주관으로 '2019 글로벌소시스 컨슈머 전자전시회' 참가기업을 공모한다고 밝혔다. 이는 급속히 성장하는 아시아 맞춤형 의료기기 시장을 선점하기 위한 것으로, 참가기업은 체계적인 프로그램을 제공받게 된다. 대구시 관계자는 "아시아에서 개인소득 증가, 고령화 사회 진입 등으로 의료 및 헬스케어 수요가 대폭 높아지고 있는 추세“라며, "맞춤형 의료기기 제품이 의료시장을 선점할 수 있도록 대구시가 최선을 다해 전폭적으로 지... 식약처, 건강한 식문화 위한 ‘마이뉴스 TV’ 운영!2019/06/04 국민의 건강한 식생활을 장려하고, 국민 스스로가 자발적으로 건강한 식습관을 형성할 수 있도록 식약처가 식문화 개선을 위한 방송 개국에 나섰다. 이달 3일, 식품의약품안전처는 ‘건강 식생활 소통데이(day)‘ 포럼을 개최하고, 유튜브를 통해 ‘마이나슈 TV‘를 운영한다고 밝혔다. 포럼과 방송은 나트륨‧당류 줄이기 실천 확산과 건강한 먹방 환경 조성을 위한 것으로, 누구나 생활 속에서 건강한 식생활을 실천할 수 있도록 지원할 계획이다. 행사의 주된 내용은 ▶방송작가·유튜버와 함께하는 건강한 식문화 소통포럼 ▶누구나 쉽게 따라하는 ‘덜달고‧덜짜고 건강한 요리 이야기’ ▶유튜버(1일 방송인)가 알려주는 생활 속 저염 체험현장 등으로 구성된다. ... 처음 이전 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 다음 맨끝