실시간 뉴스 글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다!
글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 국내 의료기기의 글로벌 경쟁력을 확보하고 연구개발을 지원하기 위해 4개 부처가 모여 공청회를 개최했다. 식약처는 이를 통해 그간 부처 간 단절로 인해 의료기기가 사업화되지 못했던 문제를 극복할 수 있을 것이라 기대하고 있다. 이달 21일, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 4개 부처는 1양재 엘타워에서 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’에 ... 2020-01-22 04:00 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 올해부터 당뇨병 관리기기 구입도 의료급여가 적용된다. 금번 개정으로 인해 소아당뇨 환우들의 어려움을 해소하고, 의료비용 부담이 완화될 것으로 기대된다. 이달 1일, 보건복지부는 ‘의료급여법 시행규칙’을 개정하여 시행한다고 밝혔다. 해당 개정안은 당뇨병 관리기기(연속혈당측정기, 인슐린자동주입기)를 의료급여 요양비로 신규 적용이 가능하다는 내용을 담고 있다. 금번 법령 개정은 ... 2020-01-03 03:30 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 의약품 안전관리와 품질확보를 위해 식약처가 의약품 규정에 관한 해설서 발간에 나섰다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 ‘원료의약품 등록에 관한 규정’의 원활한 운영을 위해 ‘원료의약품 등록제도(DMF) 해설서’를 발간했다고 밝혔다. ‘원료의약품 등록제도(DMF, Drug Master File)’는 우리나라에서는 지난 2002년 7월부터 도입한 제도로, 의약품의 품질을 보다 ... 2019-12-28 04:30 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 변화가 빠른 의료기술 분야의 특성을 고려해 보건당국이 혁신적 의료기술에 대한 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 26일, 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 ‘혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인 (제1판)’을 공개하고, 오는 2020년부터 건강보험 등재 평가 과정에서 활용하겠다고 밝혔다. 지난 2018년 7월 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’을 통해 ‘인공지능 ... 2019-12-27 04:30 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 당뇨 및 인슐린 저항성 등의 간질환을 치료하는 새로운 기반이 마련됐다. 이에 한국보건산업진흥원은 세계적인 수준의 혁신신약 개발 및 상용화를 기대하고 있다. 이달 12일, 한국보건산업진흥원은 한국기초과학지원연구원 김건화 박사팀이 ‘비알콜성지방 간질환 예방 및 치료를 위한 새로운 방식의 혁신신약 후보물질’을 개발해 이를 엠비디(주)에 기술이전 했다고 밝혔다. 기술이전 주요 내용 ... 2019-12-14 04:00 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다! 국민들의 의료기기 정보 접근성을 확대하기 위해 식약처가 관련 콘텐츠 발굴에 나섰다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트(https://udiportal.mfds.go.kr)를 개설한다고 밝혔다. ‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 누구나 쉽고 빠르게 검색할 수 있는 ... 2019-12-11 15:30
실시간 제약·산업기사 ‘코골이 방지’ 의료기기 오인 광고 사이트 무더기 적발2019/05/30 이갈이, 코골이 방지 등 의료기기 효능 오인 광고가 무더기로 적발됐다. 식약처는 해당 제품을 판매한 사이트에 대해 점검, 광고심의 위반에 대해서는 행정처분할 방침이다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘온라인 건강 안심 프로젝트’의 일환으로 ‘이갈이, 코골이 방지 등’ 의료기기 효능 표방 제품 판매 사이트에 대해 올해 4~5월에 걸쳐 1,701개 사이트를 점검했다고 30일 밝혔다. 그 결과 의료기기가 아닌 제품을 의학적 효능이 있는 것처럼 광고한 사이트 총 416개가 적발됐다. 위반사례는 대부분 ▶이갈이로 인한 치아 손상 예방 ▶코골이 방지 또는 완화 ▶수면장애 예방 ▶수면무호흡증 예방 등 의학적 효능을 표방해 공산품을 의료기기로 오인할... GC녹십자웰빙, 바르는 의료기기 ‘덱시안 MeD 크림’ 계약체결2019/05/28 GC녹십자웰빙이 피에르파브르의 민감성 피부 전문 브랜드 ‘듀크레이’가 개발한 바르는 의료기기 ‘덱시안 MeD 크림’을 전국 병의원에 판매하는 계약을 체결했다. GC녹십자웰빙은 지난 24일 경기도 분당 녹십자 본사에서 프랑스 더모코스메틱 그룹인 피에르파브르 피에르파브르 더모코스메틱 코리아(Pierre Fabre Dermo-Cosmetics Korea)와 ‘덱시안 MeD 크림(Dexyane MeD Cream)’의 판매 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 지난 2월 국내에 출시된 ‘덱시안 MeD 크림’은 한국의료기기안전정보원으로부터 수입 인증을 받은 2등급 의료기기이다. 일반적인 화장품 크림과 달리 물리적 보호막 효과가 있어 화장품만으로 케어하... 제약바이오협회, 화학연·진흥원 제약산업 성장 위한 MOU 체결2019/05/27 글로벌 신약분야 성장과 제약산업 인프라 강화를 위해 제약 관련 공공기관 3곳이 상호 협력을 약속하는 MOU 업무협약 체결에 나섰다. 이달 27일, 한국제약바이오협회는 빅데이터 확보와 인공지능(AI)을 활용한 국내 제약기업의 신약개발 지원 등을 위해 한국화학연구원, 한국보건산업진흥원과 3자 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 구체적인 협약 주제는 ‘글로벌 신약분야 발전을 위한 업무협약’으로, 지난 24일 대전 유성구 한국화학연구원에서 성사됐다. 3개 기관은 글로벌 제약시장에서 경쟁할 수 있는 신약 개발을 위한 제약 산업 기반을 강화하기로 했다. 구체적으로 ▶신약개발을 위한 빅데이터 공유 및 AI 인프라 구축 ▶공동연구개발 및 기술... GC녹십자, 크릴오일 함유한 건강기능식품 ‘레드크릴100’ 출시2019/05/25 GC녹십자가 다양한 비타민과 아미노산 성분을 함유한 건강한 영양식품 출시에 나선다. GC녹십자는 NS홈쇼핑을 통해 건강식품 ‘녹십자 레드크릴100’을 출시한다고 밝혔다. 녹십자에 따르면 녹십자 레드크릴100은 청정 해역인 남극해에서 서식하는 크릴에서 추출한 크릴오일로만 구성된 캡슐 제형의 건강식품이다. 녹십자 김진웅 브랜드매니저는 “최근 크릴오일에 대한 소비자들의 관심과 수요가 증가함에 따라 이번 제품을 기획한 것”이라며, “홈쇼핑 출시를 시작으로 풍성한 이벤트를 개최해 소비자의 인지도를 확보할 계획”이라고 전했다. 의료기기 산업의 혁신 성장을 위해 소통한다!2019/05/23 의료기기 산업 시장의 건강한 미래와 발전 방향에 대해 소통하는 의료기기의 날 행사가 열린다. 이달 23일, 식품의약품안전처는 제12회 의료기기의 날을 맞이해 기념행사를 개최한다고 밝혔다. 행사 주제는 ‘건강한 미래! 혁신성장! 의료기기 산업이 이끌어갑니다!’로, 오는 24일 더 플라자 호텔(서울 중구 소재)에서 소통의 장을 마련한다. ‘의료기기의 날’ 기념행사는 ‘의료기기법’ 제정‧공포일(2003.5.29.)을 기념해 지난 2008년부터 개최돼 왔다. 정부‧산업계‧학계‧소비자단체 등 의료기기 관련 종사자들이 화합하고 소통하기 위한 자리로, 이번 행사는 400여명이 참석할 예정이다. 이의경 식약처장은 기념사를 통해 “우리나라 의료기기 산업... 처음 이전 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 다음 맨끝