실시간 뉴스 글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다!
글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 국내 의료기기의 글로벌 경쟁력을 확보하고 연구개발을 지원하기 위해 4개 부처가 모여 공청회를 개최했다. 식약처는 이를 통해 그간 부처 간 단절로 인해 의료기기가 사업화되지 못했던 문제를 극복할 수 있을 것이라 기대하고 있다. 이달 21일, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 4개 부처는 1양재 엘타워에서 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’에 ... 2020-01-22 04:00 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 올해부터 당뇨병 관리기기 구입도 의료급여가 적용된다. 금번 개정으로 인해 소아당뇨 환우들의 어려움을 해소하고, 의료비용 부담이 완화될 것으로 기대된다. 이달 1일, 보건복지부는 ‘의료급여법 시행규칙’을 개정하여 시행한다고 밝혔다. 해당 개정안은 당뇨병 관리기기(연속혈당측정기, 인슐린자동주입기)를 의료급여 요양비로 신규 적용이 가능하다는 내용을 담고 있다. 금번 법령 개정은 ... 2020-01-03 03:30 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 의약품 안전관리와 품질확보를 위해 식약처가 의약품 규정에 관한 해설서 발간에 나섰다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 ‘원료의약품 등록에 관한 규정’의 원활한 운영을 위해 ‘원료의약품 등록제도(DMF) 해설서’를 발간했다고 밝혔다. ‘원료의약품 등록제도(DMF, Drug Master File)’는 우리나라에서는 지난 2002년 7월부터 도입한 제도로, 의약품의 품질을 보다 ... 2019-12-28 04:30 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 변화가 빠른 의료기술 분야의 특성을 고려해 보건당국이 혁신적 의료기술에 대한 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 26일, 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 ‘혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인 (제1판)’을 공개하고, 오는 2020년부터 건강보험 등재 평가 과정에서 활용하겠다고 밝혔다. 지난 2018년 7월 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’을 통해 ‘인공지능 ... 2019-12-27 04:30 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 당뇨 및 인슐린 저항성 등의 간질환을 치료하는 새로운 기반이 마련됐다. 이에 한국보건산업진흥원은 세계적인 수준의 혁신신약 개발 및 상용화를 기대하고 있다. 이달 12일, 한국보건산업진흥원은 한국기초과학지원연구원 김건화 박사팀이 ‘비알콜성지방 간질환 예방 및 치료를 위한 새로운 방식의 혁신신약 후보물질’을 개발해 이를 엠비디(주)에 기술이전 했다고 밝혔다. 기술이전 주요 내용 ... 2019-12-14 04:00 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다! 국민들의 의료기기 정보 접근성을 확대하기 위해 식약처가 관련 콘텐츠 발굴에 나섰다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트(https://udiportal.mfds.go.kr)를 개설한다고 밝혔다. ‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 누구나 쉽고 빠르게 검색할 수 있는 ... 2019-12-11 15:30
실시간 제약·산업기사 유축기, 안전하게 사용하기 위한 올바른 사용법!2019/05/02 5월 가정의 달을 맞이해 식품의약품안전처가 모유착유기(유축기)의 올바른 사용법과 주의사항 등에 대한 정보를 제공했다. 모유착유기는 유방에서 모유를 짜내는 의료기기로, 가정에서 흔히 사용하는 모유착유기를 안전하게 사용하기 위해서는 사용방법 및 사용 시 주의사항 등을 숙지하는 것이 중요하다. 식약처 관계자는 “앞으로도 의료기기에 대한 구입요령, 사용방법 및 사용 시 주의사항 등을 지속적으로 제공해 가정에서 의료기기를 안전하게 사용할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 전했다. 가정의 달 앞두고 선물용 건강기능식품 위생 점검2019/04/10 5월 가정의 달을 맞아 수요가 급증하는 선물용 건강기능식품에 대한 안전관리가 강화된다. 이달 10일, 식품의약품안전처(처장 이의경)는 가정의 달을 앞두고 부모님 효도 선물 등으로 관심이 높아지는 건강기능식품에 대해 안전관리를 철저히 하기 위해 오는 15일부터 26일까지 10일간 6개 지방식약청과 17개 지방자치단체와 함께 전국적인 위생 점검을 시행한다고 밝혔다. 검사의 주된 대상은 ▶홍삼(인삼)제품 ▶프로바이오틱스제품 ▶비타민‧무기질제품 ▶EPA 및 DHA 함유식품 ▶밀크씨슬추출물 제품 등이다. 식약처는 “앞으로도 안전성과 기능성이 보장되는 우수한 건강기능식품이 시중에 유통될 수 있도록 건강기능식품 안전관리에 최선을 다하겠다”고 전했다. 우리바이오, 안전성 확보해 건강기능식품 GMP 인증받아2019/04/09 농축산물 기업 우리바이오가 건강기능식품 우수제조업체로 GMP 인증을 획득했다. 이달 8일, 우리바이오는 식품의약품안전처로부터 우수건강기능식품 제조 기준을 통과해 뛰어난 품질과 안전성을 인정받아 GMP 인증을 획득했다고 밝혔다. 우리바이오 차기현 대표는 “GMP 승인을 계기로 현재 협의 중인 고객사와의 영업 활동이 탄력을 받게 됐다” 며 “올해 GMP 뿐만 아니라 HACCP(위해요소중점관리제도), ISO14001(환경경영 시스템) 인증 등을 갖추는데 최선을 다할 것”이라고 전했다. 혁신의료기기 시장진출 지원 및 안전관리체계 구축2019/04/08 지난 5일 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’과 ‘체외진단의료기기법’ 2개 제정 법률안이 국회 본회의를 통과함에 따라 의료기기 산업 발전 및 활성화의 기대감이 고조되고 있다. 이 날 본회의에서는 ‘식품위생법’과 ‘수입식품안전관리 특별법’ 등 5개 개정 법률안 또한 통과됐다. 식품의약품안전처는 이에 관련해 “이번 제·개정 법률안 통과로 혁신의료기기의 시장 진출을 지원하고 맞춤형 안전관리 체계 구축과 의료기기 산업의 경쟁력을 확보할 수 있는 기반이 마련된 상황”이라며, “식품 안전관리를 위한 공무수행의 권한도 강화될 것으로 기대하고 있다”고 8일 밝혔다. 진흥원, 국내 제약기업 글로벌 컨설팅·현지강화 지원한다2019/04/05 국내 제약기업의 글로벌 경쟁력을 확보하고 성공적인 해외진출을 장려하기 위해 한국보건산업진흥원이 관련 사업을 통한 지원에 나선다. 이달 5일, 진흥원은 이 같은 내용을 담은 ‘제약산업 글로벌 현지화 강화지원’ 사업에 참여할 기업을 이달 25일(목)까지 모집한다고 밝혔다. 이번 사업은 국내 제약기업의 해외시장 진출을 지원위해 진흥원이 보건복지부로부터 위탁받은 사업으로, 해외 진출 단계별로 맞춤 컨설팅을 제공한다. 이를 통해 세계적인 경쟁력을 향상하고 우수한 성과를 달성할 수 있도록 국내 제약사의 역량 강화를 지원한다. 진흥원에 따르면 제약산업 글로벌 현지화 강화 지원사업은 ▶해외진출을 위한 글로벌 R&D기획 ▶글로벌 임상 ▶해외 인허가 ▶라... 처음 이전 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 다음 맨끝