실시간 뉴스 글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다! 100세 시대, 내게 꼭 맞는 치과 제품 지원한다! 임신테스트기 등 체외진단의료기기 허가·관리체계 마련한다
글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 국내 의료기기의 글로벌 경쟁력을 확보하고 연구개발을 지원하기 위해 4개 부처가 모여 공청회를 개최했다. 식약처는 이를 통해 그간 부처 간 단절로 인해 의료기기가 사업화되지 못했던 문제를 극복할 수 있을 것이라 기대하고 있다. 이달 21일, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 4개 부처는 1양재 엘타워에서 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’에 ... 의료기기 2020-01-22 04:00 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 올해부터 당뇨병 관리기기 구입도 의료급여가 적용된다. 금번 개정으로 인해 소아당뇨 환우들의 어려움을 해소하고, 의료비용 부담이 완화될 것으로 기대된다. 이달 1일, 보건복지부는 ‘의료급여법 시행규칙’을 개정하여 시행한다고 밝혔다. 해당 개정안은 당뇨병 관리기기(연속혈당측정기, 인슐린자동주입기)를 의료급여 요양비로 신규 적용이 가능하다는 내용을 담고 있다. 금번 법령 개정은 ... 의료기기 2020-01-03 03:30 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 변화가 빠른 의료기술 분야의 특성을 고려해 보건당국이 혁신적 의료기술에 대한 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 26일, 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 ‘혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인 (제1판)’을 공개하고, 오는 2020년부터 건강보험 등재 평가 과정에서 활용하겠다고 밝혔다. 지난 2018년 7월 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’을 통해 ‘인공지능 ... 의료기기 2019-12-27 04:30 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다! 국민들의 의료기기 정보 접근성을 확대하기 위해 식약처가 관련 콘텐츠 발굴에 나섰다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트(https://udiportal.mfds.go.kr)를 개설한다고 밝혔다. ‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 누구나 쉽고 빠르게 검색할 수 있는 ... 의료기기 2019-12-11 15:30 100세 시대, 내게 꼭 맞는 치과 제품 지원한다! 평균 수명이 늘어나면서 100세 시대가 도래한 현 시점에 식약처가 개인에게 적합한 치과용 제품 지원에 나섰다. 식약처는 앞으로도 변화하는 시대에 발맞춰 창의적이고 혁신적인 기술의 제품화를 지원할 예정이다. 이달 6일, 식품의약품안전처는 3D 프린터 기술을 활용해 제작하는 ‘치과용임플란트가이드’ 및 ‘임시치관용레진’ 등 2개 제품의 치과용 의료기기 허가·심사 가이드라인을 발간 ... 의료기기 2019-12-06 12:30 임신테스트기 등 체외진단의료기기 허가·관리체계 마련한다 임신테스트기, 혈당측정기 등 체외진단의료기기에 대한 허가·관리체계를 마련해 연구개발 및 제품화를 지원한다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 금일부터 내년 1월 6일까지 ‘체외진단의료기기법’ 시행령 및 같은 법 시행규칙 제정안을 입법예고 한다고 밝혔다. 시행령은 체외진단의료기기의 특성에 맞는 허가‧관리체계를 주요내용으로 하고 있다. 주된 내용은 체외진단의료기기와 관련해 ▶등급 ... 의료기기 2019-11-27 21:30
실시간 의료기기기사 유축기, 안전하게 사용하기 위한 올바른 사용법!2019/05/02 5월 가정의 달을 맞이해 식품의약품안전처가 모유착유기(유축기)의 올바른 사용법과 주의사항 등에 대한 정보를 제공했다. 모유착유기는 유방에서 모유를 짜내는 의료기기로, 가정에서 흔히 사용하는 모유착유기를 안전하게 사용하기 위해서는 사용방법 및 사용 시 주의사항 등을 숙지하는 것이 중요하다. 식약처 관계자는 “앞으로도 의료기기에 대한 구입요령, 사용방법 및 사용 시 주의사항 등을 지속적으로 제공해 가정에서 의료기기를 안전하게 사용할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 전했다. 혁신의료기기 시장진출 지원 및 안전관리체계 구축2019/04/08 지난 5일 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’과 ‘체외진단의료기기법’ 2개 제정 법률안이 국회 본회의를 통과함에 따라 의료기기 산업 발전 및 활성화의 기대감이 고조되고 있다. 이 날 본회의에서는 ‘식품위생법’과 ‘수입식품안전관리 특별법’ 등 5개 개정 법률안 또한 통과됐다. 식품의약품안전처는 이에 관련해 “이번 제·개정 법률안 통과로 혁신의료기기의 시장 진출을 지원하고 맞춤형 안전관리 체계 구축과 의료기기 산업의 경쟁력을 확보할 수 있는 기반이 마련된 상황”이라며, “식품 안전관리를 위한 공무수행의 권한도 강화될 것으로 기대하고 있다”고 8일 밝혔다. 한의협 “올해는 한의사 의료기기 사용 투쟁 원년”2019/04/02 대한한의사협회가 2019년을 한의사 의료기기 확보투쟁 원년으로 삼고 체계적이고 조직적인 투쟁에 총력을 기울일 것이라는 뜻을 밝혔다. 한의협 대의원총회는 지난달 31일 오전 10시부터 협회 회관 대강당에서 열린 제 64회 경기대의원총회에서 이 같은 내용을 발표하며 2019 의료기기 확보투쟁에 나설 것을 의결했다. 이 날 정기대의원총회에는 이창준 보건복지부 한의약정책관과 추미애·김부겸·기동민·박경미 의원(더불어민주당), 김상훈·김승희 의원(자유한국당) 등 국회의원, 이용선 청와대 시민사회수석과 김원이 서울특별시 정무부시장, 김 연 충청남도의회 문화복지위원장 등 국회와 정부를 대표하는 각계 인사들이 대거 참석했다. 또한 보건의약계와 한의약계 ... 인공지능 등 혁신의료기술 시장 조기 진입 가능해져2019/03/14 인공지능, 3D 프린팅, 로봇 등 첨단혁신기술이 적용된 신의료기술의 시장 진입이 간편해진다. 보건복지부는 이 같은 내용을 담은 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’ 개정안을 이달 15일 공포·시행한다고 밝혔다. 개정안에 따르면 혁신의료기술 별도평가트랙이 도입되며, 신의료기술 평가기간이 단축된다. 보건복지부 손호준 의료자원정책과장은 “혁신의료기술 별도평가트랙의 도입을 통해 혁신의료기술의 활용을 촉진하되, 의료기술의 안전성은 엄격하게 검증할 계획”이라고 전했다. 이어 손 과장은 “신의료기술 평가기간을 단축시켜 다소 긴 평가기간으로 인해 어려움을 호소했던 의료기기 업체들의 부담도 완화될 것”이라고 덧붙였다. 오는 27일, 의료기기 허가·심사 설명회 연다2019/02/25 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 27일 의료기기 제조‧수입업체 등을 대상으로 허가·심사 민원설명회를 개최한다고 25일 밝혔다. 설명회는 서울 서초구 소재의 서울성모병원 성의회관에서 열릴 예정이다. 금번 설명회는 올해 새롭게 추진하는 의료기기 허가‧심사 관련 제도와 제품화 지원 사업 등에 대한 폭넓은 정보를 제공해 의료기기 심사를 준비하는 데 도움을 주기 위해 마련했다. 설명회의 주된 내용은 ▶19년 의료기기 허가·심사 개선 사항과 가이드라인 발간 계획 ▶혁신의료기기의 선제적 지원 사업 ▶체외진단용 의료기기 허가·심사 방안 등이다. 처음 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 다음 맨끝