실시간 뉴스 글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다!
글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 국내 의료기기의 글로벌 경쟁력을 확보하고 연구개발을 지원하기 위해 4개 부처가 모여 공청회를 개최했다. 식약처는 이를 통해 그간 부처 간 단절로 인해 의료기기가 사업화되지 못했던 문제를 극복할 수 있을 것이라 기대하고 있다. 이달 21일, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 4개 부처는 1양재 엘타워에서 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’에 ... 2020-01-22 04:00 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 올해부터 당뇨병 관리기기 구입도 의료급여가 적용된다. 금번 개정으로 인해 소아당뇨 환우들의 어려움을 해소하고, 의료비용 부담이 완화될 것으로 기대된다. 이달 1일, 보건복지부는 ‘의료급여법 시행규칙’을 개정하여 시행한다고 밝혔다. 해당 개정안은 당뇨병 관리기기(연속혈당측정기, 인슐린자동주입기)를 의료급여 요양비로 신규 적용이 가능하다는 내용을 담고 있다. 금번 법령 개정은 ... 2020-01-03 03:30 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 의약품 안전관리와 품질확보를 위해 식약처가 의약품 규정에 관한 해설서 발간에 나섰다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 ‘원료의약품 등록에 관한 규정’의 원활한 운영을 위해 ‘원료의약품 등록제도(DMF) 해설서’를 발간했다고 밝혔다. ‘원료의약품 등록제도(DMF, Drug Master File)’는 우리나라에서는 지난 2002년 7월부터 도입한 제도로, 의약품의 품질을 보다 ... 2019-12-28 04:30 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 변화가 빠른 의료기술 분야의 특성을 고려해 보건당국이 혁신적 의료기술에 대한 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 26일, 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 ‘혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인 (제1판)’을 공개하고, 오는 2020년부터 건강보험 등재 평가 과정에서 활용하겠다고 밝혔다. 지난 2018년 7월 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’을 통해 ‘인공지능 ... 2019-12-27 04:30 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 당뇨 및 인슐린 저항성 등의 간질환을 치료하는 새로운 기반이 마련됐다. 이에 한국보건산업진흥원은 세계적인 수준의 혁신신약 개발 및 상용화를 기대하고 있다. 이달 12일, 한국보건산업진흥원은 한국기초과학지원연구원 김건화 박사팀이 ‘비알콜성지방 간질환 예방 및 치료를 위한 새로운 방식의 혁신신약 후보물질’을 개발해 이를 엠비디(주)에 기술이전 했다고 밝혔다. 기술이전 주요 내용 ... 2019-12-14 04:00 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다! 국민들의 의료기기 정보 접근성을 확대하기 위해 식약처가 관련 콘텐츠 발굴에 나섰다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트(https://udiportal.mfds.go.kr)를 개설한다고 밝혔다. ‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 누구나 쉽고 빠르게 검색할 수 있는 ... 2019-12-11 15:30
실시간 제약·산업기사 혁신신약 특허심사 기간 11개월 단축하는 규제혁신 추진2019/05/20 혁신신약에 대한 특허청의 특허심사 기간이 기존보다 단축되는 규제혁신 방안이 추진된다. 이는 산업계의 목소리를 반영한 것으로, 협회는 바람직한 민관 협력사례라고 평가했다. 한국제약바이오협회는 지난 16일 국무조정실이 발표한 ‘신산업 현장애로 규제혁신 추진성과’와 관련해 제약업계가 협회를 통해 건의한 내용이 규제혁신 대상에 반영됐다고 17일 밝혔다. 협회는 금번 규제혁신 방안에 대해 “산업계 입장을 적극적으로 반영해 실제 제도 개선으로 이어지게 됐다는 점에서 매우 긍정적인 민관 협력사례”라고 전했다. EU 화이트리스트 등재, 국내 제약산업 기대감 고무2019/05/15 우리나라가 EU 화이트리스트로 등재되면서 국내 의약품의 품질경쟁력 확대와 제약산업 진출의 기대감이 고무되고 있다. 식품의약품안전처는 지난 14일 벨기에 브뤼셀에서 유럽연합(EU)이 개최한 이사회에서 우리나라가 7번째로 EU 화이트리스트(GMP 서면확인서 면제 국가)에 등재되는 쾌거를 이뤘다고 밝혔다. 한국제약바이오협회 또한 화이트리스트 등재에 환영의 의사를 밝히고 미래를 이끌어나갈 주력산업으로 나아갈 것을 기대한다고 밝혔다. EU 화이트리스트란 유럽으로 원료의약품을 수출하고자 하는 국가에 대해 제조·품질관리기준(GMP) 운영 현황을 직접 평가해 EU와 동등한 수준으로 인정되는 경우 원료의약품 수출 시 요구하던 GMP 서면확인서를 면제해 ... 고속도로 휴게소서 건강한 저염식 메뉴 출시한다!2019/05/14 이달 14일, 식품의약품안전처는 금일부터 오는 17일까지 24개 고속도로 휴게소에서 ‘찾아가는 덜 단짠 체험 행사’를 실시한다고 밝혔다. 행사의 일환으로 고속도로 휴게소에서는 저염 메뉴를 출시한다. 금번 행사는 나트륨과 당류를 줄인 음식을 섭취할 수 있도록 바람직한 식문화를 조성하고 생활 속 건강한 식생활 실천을 장려하기 위해 마련했다. 행사는 덜(Low) 단짠 홍보단, 한국도로공사 충북본부와 함께 진행된다. 행사의 주된 내용은 ▶염도를 낮춘 메뉴 제공 및 신규 저염메뉴 출시 ▶내가 먹는 음식 염도 확인 등 현장 체험 ▶나트륨‧당류 저감 홍보 등이다. 구체적으로 오창휴게소(통영방향)와 화서휴게소(상주방향)의 ‘해물순두부찌개’, 속리산휴... 한국야쿠르트, 프로바이오틱스 건강식품 브랜드 'MPRO' 론칭2019/05/09 유산균 선도브랜드 한국야쿠르트가 프로바이오틱스 건강기능식품 브랜드 ‘MPRO’를 새롭게 론칭하며 건강식품 시장 공략을 본격화한다. 브랜드 ‘MPRO’(엠프로)는 마이크로바이옴(microbiome)의 M과 프로바이오틱스(probiotics)의 PRO로 구성된 단어다. 한국야쿠르트의 풍부한 프로바이오틱스 연구기술력이 담긴 목적형 프로바이오틱스 제품으로 구성돼 있으며, 제품은 소비자 편의를 고려해 캡슐, 분말, 이중제형 등 다양한 형태로 구성했다. 한국야쿠르트는 'MPRO'로 기존 건기식 브랜드를 통합하고 소비자 니즈에 적합한 제품을 추가해 라인업을 대폭 강화해 나갈 방침이다. 또한 브랜드 론칭에 맞춰 우수한 신제품도 출시한다. 신제품은 MP... 원주의료기기테크노밸리-중국 정부, 의료산업 업무협약 체결2019/05/09 한국의료의 우수성에 대한 중국의 관심이 높아지고 있는 가운데, 중국 산서성 정부가 원주시를 방문해 의료기기 산업 발전 및 향후 교류 극대화를 위한 업무협약을 체결했다. 원주의료기기테크노밸리는 중국 산서성 정부 장금왕 부비서장(부성장급)을 비롯한 7명의 의료기기산업 및 의료서비스 분야 시찰 대표단이 6일부터 9일까지 원주시 주요 산업단지 및 병원을 방문해 의료산업 네트워크를 강화했다고 8일 밝혔다. 이날 원주의료기기테크노밸리는 중국 산서성 정부 관계자와 산업 발전 및 향후 교류 극대화를 위한 업무협약을 체결했다. 8일 개최된 업무협약식에서 양국은 ▶의료기기 인허가 및 시장진출 지원 ▶디지털헬스케어 분야 유효성 평가 지원 ▶의료산업, 정비,... 처음 이전 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 다음 맨끝