실시간 뉴스 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 한국바이오켐제약 송원호 대표, 한국약제학회서 생산기술 공로패 받아 제약바이오 신남방국가 진출 지원한다! 협력 포럼 열려 포스텍 바이오산업 기술 설명 및 산학협력 행사 29일 개최 한국-ASEAN 국가 간 보건의료 및 제약산업 협력 확대
원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 의약품 안전관리와 품질확보를 위해 식약처가 의약품 규정에 관한 해설서 발간에 나섰다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 ‘원료의약품 등록에 관한 규정’의 원활한 운영을 위해 ‘원료의약품 등록제도(DMF) 해설서’를 발간했다고 밝혔다. ‘원료의약품 등록제도(DMF, Drug Master File)’는 우리나라에서는 지난 2002년 7월부터 도입한 제도로, 의약품의 품질을 보다 ... 제약 2019-12-28 04:30 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 당뇨 및 인슐린 저항성 등의 간질환을 치료하는 새로운 기반이 마련됐다. 이에 한국보건산업진흥원은 세계적인 수준의 혁신신약 개발 및 상용화를 기대하고 있다. 이달 12일, 한국보건산업진흥원은 한국기초과학지원연구원 김건화 박사팀이 ‘비알콜성지방 간질환 예방 및 치료를 위한 새로운 방식의 혁신신약 후보물질’을 개발해 이를 엠비디(주)에 기술이전 했다고 밝혔다. 기술이전 주요 내용 ... 제약 2019-12-14 04:00 한국바이오켐제약 송원호 대표, 한국약제학회서 생산기술 공로패 받아 한국유나이티드제약 관계사인 한국바이오켐제약 송원호 대표가 한국약제학회 국제학술대회에서 '생산기술 공로상'을 수상했다고 22일 밝혔다. 국제학술대회는 지난 21일 서울 더케이호텔에서 열렸다. 송원호 대표는 국내 제약산업의 생산기술을 향상시킴에 더불어 우수한 기술력으로 제조된 국산 의약품으로 국민건강 증진에 이바지한 공로를 인정받아 해당 상을 수상했다. 제약 2019-11-23 16:00 제약바이오 신남방국가 진출 지원한다! 협력 포럼 열려 국내 제약바이오산업의 신남방국가 진출을 지원하기 위해 한국보건산업진흥원이 협력 포럼을 개최하고 적극적인 전략 모색에 나섰다. 이달 20일, 한국보건산업진흥원이 주관하고 보건복지부와 외교부가 공동으로 주최하는 '신남방 제약바이오 협력 포럼'이 서울 임피리얼 팰리스 호텔에서 성황리에 개최됐다. 금번 행사는 '2019년 K-Pharma Academy' 프로그램의 일환으로 열린 것 ... 제약 2019-11-21 16:30 포스텍 바이오산업 기술 설명 및 산학협력 행사 29일 개최 국내 제약바이오산업의 육성 및 발전을 지원하기 위해 한국제약바이오협회가 바이오분야 유망기술 설명회를 펼친다. 이달 20일, 한국제약바이오협회는 신약개발 인프라를 소개하고 협력 및 사업화를 모색하기 위한 포항시와 함께 ‘포스텍 유망기술 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 설명회 오는 29일(금) 오후 2시 서울 서초구 방배동 협회 2층 K룸에서 열린다. 금번 행사는 국내 제약회사 ... 제약 2019-11-21 16:30 한국-ASEAN 국가 간 보건의료 및 제약산업 협력 확대 한국 보건의료의 해외 진출 기반을 확대하고, 각국과 보건협력을 강화하기 위해 복지부가 관련 프로그램을 개최했다. 이달 18일, 보건복지부는 외교부와 공동으로 주최하고 한국보건산업진흥원(원장 권덕철)이 주관하는 ‘2019 K-Pharma Academy’ 프로그램을 11월 22일(금)까지 4박 5일간 연다고 밝혔다. 금번 초청연수 프로그램은 크게 세 가지 내용으로 구성·진행될 ... 제약 2019-11-19 03:30
실시간 제약기사 GC녹십자웰빙, 바르는 의료기기 ‘덱시안 MeD 크림’ 계약체결2019/05/28 GC녹십자웰빙이 피에르파브르의 민감성 피부 전문 브랜드 ‘듀크레이’가 개발한 바르는 의료기기 ‘덱시안 MeD 크림’을 전국 병의원에 판매하는 계약을 체결했다. GC녹십자웰빙은 지난 24일 경기도 분당 녹십자 본사에서 프랑스 더모코스메틱 그룹인 피에르파브르 피에르파브르 더모코스메틱 코리아(Pierre Fabre Dermo-Cosmetics Korea)와 ‘덱시안 MeD 크림(Dexyane MeD Cream)’의 판매 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 지난 2월 국내에 출시된 ‘덱시안 MeD 크림’은 한국의료기기안전정보원으로부터 수입 인증을 받은 2등급 의료기기이다. 일반적인 화장품 크림과 달리 물리적 보호막 효과가 있어 화장품만으로 케어하... 제약바이오협회, 화학연·진흥원 제약산업 성장 위한 MOU 체결2019/05/27 글로벌 신약분야 성장과 제약산업 인프라 강화를 위해 제약 관련 공공기관 3곳이 상호 협력을 약속하는 MOU 업무협약 체결에 나섰다. 이달 27일, 한국제약바이오협회는 빅데이터 확보와 인공지능(AI)을 활용한 국내 제약기업의 신약개발 지원 등을 위해 한국화학연구원, 한국보건산업진흥원과 3자 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 구체적인 협약 주제는 ‘글로벌 신약분야 발전을 위한 업무협약’으로, 지난 24일 대전 유성구 한국화학연구원에서 성사됐다. 3개 기관은 글로벌 제약시장에서 경쟁할 수 있는 신약 개발을 위한 제약 산업 기반을 강화하기로 했다. 구체적으로 ▶신약개발을 위한 빅데이터 공유 및 AI 인프라 구축 ▶공동연구개발 및 기술... 혁신신약 특허심사 기간 11개월 단축하는 규제혁신 추진2019/05/20 혁신신약에 대한 특허청의 특허심사 기간이 기존보다 단축되는 규제혁신 방안이 추진된다. 이는 산업계의 목소리를 반영한 것으로, 협회는 바람직한 민관 협력사례라고 평가했다. 한국제약바이오협회는 지난 16일 국무조정실이 발표한 ‘신산업 현장애로 규제혁신 추진성과’와 관련해 제약업계가 협회를 통해 건의한 내용이 규제혁신 대상에 반영됐다고 17일 밝혔다. 협회는 금번 규제혁신 방안에 대해 “산업계 입장을 적극적으로 반영해 실제 제도 개선으로 이어지게 됐다는 점에서 매우 긍정적인 민관 협력사례”라고 전했다. EU 화이트리스트 등재, 국내 제약산업 기대감 고무2019/05/15 우리나라가 EU 화이트리스트로 등재되면서 국내 의약품의 품질경쟁력 확대와 제약산업 진출의 기대감이 고무되고 있다. 식품의약품안전처는 지난 14일 벨기에 브뤼셀에서 유럽연합(EU)이 개최한 이사회에서 우리나라가 7번째로 EU 화이트리스트(GMP 서면확인서 면제 국가)에 등재되는 쾌거를 이뤘다고 밝혔다. 한국제약바이오협회 또한 화이트리스트 등재에 환영의 의사를 밝히고 미래를 이끌어나갈 주력산업으로 나아갈 것을 기대한다고 밝혔다. EU 화이트리스트란 유럽으로 원료의약품을 수출하고자 하는 국가에 대해 제조·품질관리기준(GMP) 운영 현황을 직접 평가해 EU와 동등한 수준으로 인정되는 경우 원료의약품 수출 시 요구하던 GMP 서면확인서를 면제해 ... 식약처, ‘인보사’ 인지시점조사 및 현지실사 등 집중 조사2019/05/06 식약처가 ‘인보사케이주’에 대한 중간 진행사항을 밝혔다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코오롱생명과학(주) ‘인보사케이주’에 대한 시험 검사 및 현지 실사 결과, 지난 2017년 3월 코오롱티슈진이 인지한 시점 조사 및 미국 FDA 임상 중지 등을 종합적으로 검토해 행정처분 등 조치할 예정이라고 밝혔다. 식약처는 현재 코오롱생명과학과 미국 현지실사에 대해 논의 중에 있다. 오는 5월 20일 경에 미국 인보사의 개발사인 코오롱티슈진, 우시(제조용세포주 제조소), 피셔(세포은행 보관소) 등을 방문해 세포가 바뀌게 된 경위에 대해서 집중 조사할 방침이다. 식약처 관계자는 “인보사케이주에 대한 전반적인 시험 검사 결과, 현지실사 결과 등에 대... 처음 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 다음 맨끝