실시간 뉴스 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 한국바이오켐제약 송원호 대표, 한국약제학회서 생산기술 공로패 받아 제약바이오 신남방국가 진출 지원한다! 협력 포럼 열려 포스텍 바이오산업 기술 설명 및 산학협력 행사 29일 개최 한국-ASEAN 국가 간 보건의료 및 제약산업 협력 확대
원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 의약품 안전관리와 품질확보를 위해 식약처가 의약품 규정에 관한 해설서 발간에 나섰다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 ‘원료의약품 등록에 관한 규정’의 원활한 운영을 위해 ‘원료의약품 등록제도(DMF) 해설서’를 발간했다고 밝혔다. ‘원료의약품 등록제도(DMF, Drug Master File)’는 우리나라에서는 지난 2002년 7월부터 도입한 제도로, 의약품의 품질을 보다 ... 제약 2019-12-28 04:30 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 당뇨 및 인슐린 저항성 등의 간질환을 치료하는 새로운 기반이 마련됐다. 이에 한국보건산업진흥원은 세계적인 수준의 혁신신약 개발 및 상용화를 기대하고 있다. 이달 12일, 한국보건산업진흥원은 한국기초과학지원연구원 김건화 박사팀이 ‘비알콜성지방 간질환 예방 및 치료를 위한 새로운 방식의 혁신신약 후보물질’을 개발해 이를 엠비디(주)에 기술이전 했다고 밝혔다. 기술이전 주요 내용 ... 제약 2019-12-14 04:00 한국바이오켐제약 송원호 대표, 한국약제학회서 생산기술 공로패 받아 한국유나이티드제약 관계사인 한국바이오켐제약 송원호 대표가 한국약제학회 국제학술대회에서 '생산기술 공로상'을 수상했다고 22일 밝혔다. 국제학술대회는 지난 21일 서울 더케이호텔에서 열렸다. 송원호 대표는 국내 제약산업의 생산기술을 향상시킴에 더불어 우수한 기술력으로 제조된 국산 의약품으로 국민건강 증진에 이바지한 공로를 인정받아 해당 상을 수상했다. 제약 2019-11-23 16:00 제약바이오 신남방국가 진출 지원한다! 협력 포럼 열려 국내 제약바이오산업의 신남방국가 진출을 지원하기 위해 한국보건산업진흥원이 협력 포럼을 개최하고 적극적인 전략 모색에 나섰다. 이달 20일, 한국보건산업진흥원이 주관하고 보건복지부와 외교부가 공동으로 주최하는 '신남방 제약바이오 협력 포럼'이 서울 임피리얼 팰리스 호텔에서 성황리에 개최됐다. 금번 행사는 '2019년 K-Pharma Academy' 프로그램의 일환으로 열린 것 ... 제약 2019-11-21 16:30 포스텍 바이오산업 기술 설명 및 산학협력 행사 29일 개최 국내 제약바이오산업의 육성 및 발전을 지원하기 위해 한국제약바이오협회가 바이오분야 유망기술 설명회를 펼친다. 이달 20일, 한국제약바이오협회는 신약개발 인프라를 소개하고 협력 및 사업화를 모색하기 위한 포항시와 함께 ‘포스텍 유망기술 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 설명회 오는 29일(금) 오후 2시 서울 서초구 방배동 협회 2층 K룸에서 열린다. 금번 행사는 국내 제약회사 ... 제약 2019-11-21 16:30 한국-ASEAN 국가 간 보건의료 및 제약산업 협력 확대 한국 보건의료의 해외 진출 기반을 확대하고, 각국과 보건협력을 강화하기 위해 복지부가 관련 프로그램을 개최했다. 이달 18일, 보건복지부는 외교부와 공동으로 주최하고 한국보건산업진흥원(원장 권덕철)이 주관하는 ‘2019 K-Pharma Academy’ 프로그램을 11월 22일(금)까지 4박 5일간 연다고 밝혔다. 금번 초청연수 프로그램은 크게 세 가지 내용으로 구성·진행될 ... 제약 2019-11-19 03:30
실시간 제약기사 실험동물자원 활용 통해 식·의약 연구 길 열다2018/12/07 이달 7일, 식약처 식품의약품안전평가원은 실험 후 폐기했던 실험동물의 조직, 장기 등 생체조직을 연구에 활용한다고 밝혔다. 연구결과를 세계적으로 권위 높은 국제학술지에 등재함으로써 실험동물자원 활용의 길을 제시했다. 식약처 관계자는 “금번 실험동물자원 공유 사례를 통해 인력, 비용 등의 문제로 동물실험실을 확보하지 못하거나 동물실험 수행에 어려움을 겪었던 연구자들에게 새로운 길을 제시했다”며, “앞으로도 실험동물 자원 활용을 활성화하여 식·의약 안전 확보와 국민 건강증진을 위해 총력을 기울일 것”이라고 밝혔다. 동아제약, 피로회복 기능 높인 ‘박카스맛 젤리’ 출시2018/12/03 동아제약이 국내 대표 피로회복제 ‘박카스’의 맛을 담은 젤리 출시에 나선다. 박카스맛 젤리 1봉지에는 자양강장제 박카스F와 동일한 성분인 타우린 1000mg이 함유됐다. 타우린은 생체 아미노산의 일종으로 피로회복에 큰 보탬을 주는 물질으로 알려져 있다. 또한 피로회복에 도움을 주는 대표 건강성분 비타민 B1, B2, B6도 함유돼 있어 필수적인 영양 공급과 건강기능 유지에 유익한 식품이다. 제약 관계자는 “기존 박카스 브랜드의 친숙함과 친밀도를 높이고 건강한 간식을 제공해 고객 건강증진에 이바지하고자 젤리 형태로 출시하게 되었다”며, “카페인이 미첨가된 건강한 간식으로 다양한 연령층이 맛있게 즐기길 바란다”고 전했다. 의료용 대마 사용, 내년부터 허용된다2018/11/29 이달 29일, 식약처는 대마 성분 의약품 수입을 자가 치료 목적에 기준해 허용하는 ‘마약류 관리에 관한 법률’ 개정안이 23일 국회 본회의롤 통과했다고 밝혔다. 금번 개정될 법률은 공포 후 3개월이 경과한 날부터 시행된다. 이로써 내년 상반기부터는 의료용 대마 성분 의약품 수입이 가능해진다. 법률 개정이 시행되면 미국‧유럽 등 해외에서 허가된 대마 성분 의약품을 치료용에 한해 수입할 수 있게 된다. 수요가 많은 뇌전증 치료제인 에피디올렉스(EpidiolexⓇ) 등이 신속하게 공급되어 환자 치료에 도움을 줄 수 있다. 식약처 관계자는 “앞으로도 희귀‧난치 질환자들에게 필요한 치료제를 신속하고 안전하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고... 식약처, 불법 식·의약품 분석해 발기부전치료제 유사물질 규명2018/11/27 발기부전 치료제 성분의 화학구조를 변형한 유사물질이 함유된 불법 식품 및 위조의약품이 적발되면서 식약처가 선제적인 안전관리에 나섰다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 발기부전 치료제 성분인 ‘실데나필’과 유사한 물질이 가공식품 원료에 포함된 것을 규명했다고 밝혔다. 실데나필은 미국계 제약사 화이자(Pfizer)사가 개발한 발기부전치료제 성분으로, 비아그라의 주성분이다. 식약처는 “유사 물질의 규명을 통해 관련 성분이 함유된 식품이 시중에 유통되는 것을 차단할 수 있게 되었다”고 전했다. 식약처, 불법 사용되는 임시마약류 신규 지정 및 21종 물질 재지정2018/11/26 식품의약품안전처가 불법 사용되고 있는 물질의 임시마약류 지정에 나선다. 이달 26일, 식약처는 국내외에서 마약류 대용으로 불법 거래되고 있는 신종물질인 ‘2-Oxo-PCE’에 대하여 임시마약류(2군)로 신규 지정하고 에스칼린(Escaline) 등 21종 물질을 재지정·공고한다고 밝혔다. 임시마약으로 새롭게 지정되는 ‘2-Oxo-PCE’는 향정신성의약품인 케타민(ketamine)과 구조가 유사하다고 알려진다. 해당 물질을 복용할 시 흥분, 다행감 등의 부작용을 보일 수 있으며, 최근 일본에서도 ‘2-Oxo-PCE’를 판매 및 소지 등 금지 물질로 지정한 바 있다. 식약처는 “금번 임시마약류 지정 공고를 통해 신종 불법 마약류 유통과 오·남... 처음 이전 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 다음 맨끝